相婷，吴丽真，王绍青，郑璐

(扬子江药业集团有限公司 国家中医药管理局 中药质量控制实验室，江苏 泰州 225321)

·基础研究·

泽兰中迷迭香酸含量测定方法学研究△

相婷，吴丽真，王绍青，郑璐*

(扬子江药业集团有限公司 国家中医药管理局 中药质量控制实验室，江苏 泰州 225321)

目的：建立泽兰中迷迭香酸的含量测定方法，为《欧洲药典》泽兰专论的质量标准提供研究数据。方法：采用高效液相色谱法。基于样品提取和色谱条件的优化结果建立迷迭香酸的分析方法，同时对该方法进行系统的方法学验证，包括采用单变量分析(OVAT)进行方法的耐用性研究及按照《欧洲药典》的方法测定该色谱系统的滞留体积。结果：迷迭香酸检测质量浓度线性范围为5.02～60.30 μg·mL-1(r=0.999 9)；加样回收率为95.5%～101.6%，RSD=2.1%(n=9)；重复性、中间精密度、稳定性及耐用性试验的RSD均小于3.0%；该色谱系统滞留体积为 2.4 mL。结论：该方法操作简单，重复性、准确度及耐用性良好，可作为泽兰中迷迭香酸的含量测定方法列入《欧洲药典》泽兰专论的质量标准草案。

高效液相色谱法；泽兰；迷迭香酸；方法学；欧洲药典

泽兰为唇形科植物毛叶地瓜儿苗LycopuslucidusTurcz.var.hirtusRegel.的干燥地上部分，临床上主要用于治疗月经不调、闭经、痛经、产后出血腹痛及水肿。文献表明，泽兰的主要化学成分包括黄酮类、酚酸类、萜类和甾体类等[1]。迷迭香酸是泽兰中的主要活性成分之一，表现出多种生物活性，如抗氧化[2]、抗炎[3]、抑制疼痛[4]、抗血栓和抗血小板凝集[5]、心肌保护[6]、抗抑郁[7]、神经保护[8]及抗肿瘤[9]等。……