范建伟，刘武占，李艳芳，张贵民，苏瑞强*

(1.鲁南制药集团股份有限公司，山东 临沂 276006；2.中药制药共性技术国家重点实验室，山东 临沂 276006；3.山东省中药制药新技术重点实验室，山东 临沂 276006)

·中药工业·

小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱研究△

范建伟1，2，3，刘武占1，2，3，李艳芳1，2，3，张贵民1，2，3，苏瑞强1，2，3*

(1.鲁南制药集团股份有限公司，山东 临沂 276006；2.中药制药共性技术国家重点实验室，山东 临沂 276006；3.山东省中药制药新技术重点实验室，山东 临沂 276006)

目的：建立小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱，科学评价及有效控制该制剂的质量，保证其生产的稳定性。方法：采用HPLC建立小儿消积止咳口服液的指纹图谱，采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件(2004 A版)对22批小儿消积止咳口服液样品进行相似度评价。结果：通过22批样品的测定，以柚皮苷峰为参照峰，建立了小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱，相似度均在0.90以上，共确认了19个共有色谱峰。结论：所建立的方法稳定、可靠、重复性好，可为小儿消积止咳口服液的质量控制提供依据。

小儿消积止咳口服液；指纹图谱；高效液相色谱

小儿消积止咳口服液是依据“食积咳嗽”论治理论研制的儿科用中药制剂[1]，为国家中药保护品种，由炒山楂、槟榔、枳实、瓜蒌、连翘、桔梗、蝉蜕等10味中药组成，具有清热肃肺、消积止咳的功能，临床用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭等症[2]。现行《中华人民共和国药典》标准对该制剂的主要质量控制方法为与槟榔、连翘、桔梗对照药材及辛弗林对照品进行TLC鉴别和HPLC测定辛弗林的含量，未对处方进行整体质量控制的研究，难以有效反映制剂的整体质量。……