苏 杨，冀承杰，赵太强，李焱鑫，麦 涛，蒋 黎

(四川省医学科学院·四川省人民医院检验科，四川 成都 610072)

Sysmex CA7000及CS5100全自动凝血分析仪性能评价

苏 杨，冀承杰，赵太强，李焱鑫，麦 涛，蒋 黎

(四川省医学科学院·四川省人民医院检验科，四川 成都 610072)

目的验证Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血分析仪系统性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)相关文件，并对照全国临床检验操作规程(第4版)及卫生行业标准的有关规定，对Sysmex CA7000和CS5100不精密度、准确度、携带污染率、线性、检测限、参考区间进行系统评价。结果批内精密度、日间精密度正常样本和异常样本变异系数(CV)均在规定范围内。准确度验证各项目符合卫生部室间质评定值范围，携带污染率、线性评价、检测限、参考范围验证均符合本室质量管理要求。结论CA7000及CS5100凝血分析仪不精密度、准确度、携带污染率、线性、检测限、参考区间验证评价通过，该系列仪器性能良好，有效保证凝血检测结果的可靠性及可比性。

Sysmex CA7000；Sysmex CS5100；全自动凝血分析仪；性能评价

凝血分析作为临床常规检查项目，对出血性疾病的筛查与诊断、血栓前状态和血栓疾病的检查、各种抗凝药的正确应用和预后估计都有指导性意义。并广泛应用于孕产妇及患者术前术后常规检查，判断血液疾病及肝脏疾病的病情严重程度及预后。随着凝血分析技术的不断更新和满足临床对于检验结果稳定、准确、高效的要求。Sysmex CA7000和CS5100作为希森美康公司的新型和主力机型具有检测准确快速的特点，包含凝固法，发色底物法及免疫比浊法等多种检测原理，被广泛地应用于各级实验室。……