张琇雯 胡 霜 陈念祖 马 勤 王东蕾 赖永华 黄滔敏△

(1复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科 上海 200031; 2复旦大学药学院药理学教研室 上海 201203)

玄柏爽声颗粒HPLC指纹图谱研究

张琇雯1胡 霜2陈念祖1马 勤1王东蕾1赖永华1黄滔敏1△

(1复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科 上海 200031;2复旦大学药学院药理学教研室 上海 201203)

目的 建立玄柏爽声颗粒HPLC指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法 采用Agilent TC C18(150 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱,流动相为甲醇-0.2%乙酸水,0～60 min内进行梯度洗脱;柱温25 ℃,流速1 mL/min,检测波长278 nm。分别对11批样品进行测定,采用“中药指纹图谱计算机辅助相似度评价软件(2004A版)”建立玄柏爽声颗粒HPLC指纹图谱,并对共有峰进行药材归属和指认。结果 建立了玄柏爽声颗粒HPLC指纹图谱,确定了27个共有峰,11批样品的相似度均在0.9以上。各共有峰均能在对应药材中得到归属。用对照品指认了制剂中5个色谱峰,分别为黄柏碱(11号峰)、甘草苷(22号峰)、安格洛苷C(25号峰)、肉桂酸(26号峰)、哈巴俄苷(27号峰)。结论 该方法简便、准确、重现性好、稳定性好,可作为玄柏爽声颗粒的质量评价方法。

玄柏爽声颗粒; HPLC; 指纹图谱; 质量控制

玄柏爽声颗粒是由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院在20世纪60年代末70年代初形成的经验方,因疗效显著而沿用至今,是国内知名的十余种医院内部制剂之一。玄柏爽声颗粒方由玄参、黄柏、山豆根、紫苑、蝉蜕、桔梗、甘草组成,其中,玄参为君药,山豆根为臣药,蜜紫菀为佐药,具有清热滋阴、开音利咽的作用,用于喉炎、声带红肿、咽喉干燥。……