刘艳婷，肖光军

(遂宁市中心医院，四川 遂宁 629000)

标本开盖后放置时间对二氧化碳结合力检测结果的影响

刘艳婷，肖光军*

(遂宁市中心医院，四川 遂宁 629000)

目的：探讨标本开盖后放置时间对酶法检测血浆二氧化碳结合力(CO2CP)结果的影响并评价其临床可接受性。方法：按美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件要求，采用日立7600全自动生化分析仪每天分别测定8 例住院患者的肝素锂抗凝血标本开盖后放置0 min、5 min、10 min、20 min、30 min、40 min、50 min、60 min后的CO2CP水平，连续检测5 d。动态分析标本开盖后放置时间对CO2CP结果的影响，以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的总允许误差(TEa)的1/4为临床可接受范围，判断其相对偏倚(SE)的临床可接受性。结果：开盖后检测结果随放置时间的延长而逐渐降低，分别与放置0 min的检测结果进行比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。仅开盖后放置5 min时在医学决定水平处的SE<1/4CLIA′88 TEa，能被临床所接受，其余各时段均不能被临床所接受。结论：为保证检测结果的可靠性，CO2CP检测时标本应在开盖后5 min内完成加样。

二氧化碳结合力；放置时间；系统误差；临床可接受性

二氧化碳结合力(CO2CP)是指人体血浆中以HCO3-形式存在的二氧化碳(CO2)的含量，占人体血液中CO2总量的95%，通过检测血清或血浆中的含量可以帮助了解体内的酸碱平衡状态。尽管临床已有大量血气分析仪使用，但因CO2CP具有价格便宜、不需要特殊采血及专用耗材等优点，仍然是临床上判断酸碱失衡常用的检测项目，也是许多医院开展的急诊项目。由于CO2CP检测结果易受放置时间的影响[1-9]，本文拟通过探讨标本开盖后放置时间对检测结果的影响并对其在医学决定水平处(Xc)的相对偏倚(SE)进行了临床可接受性评价，以明确CO2CP检测开盖后的合理放置时间，为临床的诊疗提供稳定可靠的依据。

1 材料与方法

1.1 标本

使用肝素锂抗凝真空采血管每天采集8 例住院患者的新鲜血液，剔除溶血、黄疸、脂血等异常样本，连续5 d，共40 例标本。采样后立即送检，真空采血管由成都瑞琦科技实业有限责任公司提供。

1.2 仪器与试剂

日立7600全自动生化分析仪；使用四川迈克的试剂和配套校准品(批号为：0116041)，方法为酶法-浓缩型；质控品采用罗氏公司提供的氨水/乙醇/二氧化碳结合力检测用质控品(低值和高值批号分别为：119611、119612)。仪器运行正常，质控在控。

1.3 方法

分别于开盖后0 min、5 min、10 min、20 min、30 min、40 min、50 min、60 min测定CO2CP水平。

1.4 统计学方法

1.5 临床可接受性判断

以0 min所测得的CO2CP结果为X轴，开盖后其余各时间段的结果为Y轴，分别计算其相关系数及回归方程。根据其回归方程计算开盖后不同放置时间在医学决定水平处的相对偏倚，然后以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的总允许误差(TEa)的1/4为临床可接受水平，判断其SE是否可以接受。CO2CP的TEa为8%。

2 结 果

2.1 开盖后CO2CP检测结果的动态分析及比较

标本开盖后CO2CP检测结果随放置时间的延长而逐渐降低，各时间段分别与放置0 min的检测结果进行配对t检验比较，差异均有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 标本开盖后放置不同时间的CO2CP检测结果比较

2.2 CO2CP检测结果临床可接受性评价

各时间段分别与放置0 min的检测结果进行回归相关性分析，其线性回归良好，呈显著相关性(γ>0.975)。仅开盖后放置5 min时在Xc处的SE<1/4CLIA′88 TEa，能被临床所接受；其余各时段均不能被临床所接受(见表2)。

表2 标本开盖后放置不同时间CO2CP检测结果的临床可接受性评价

3 讨 论

曾有文献报道采用含液状石蜡油的肝素抗凝剂真空采血管采集的标本开盖后CO2CP的检测结果受放置时间的影响较小[2]，但因其供应商少且对同一标本其他项目检测结果的影响有待进一步讨论，现临床应用较少。CO2CP检测时，未开盖的标本在室温下放置2 h其检测结果差异无显著性[9]，说明在2 h内血清中HCO3-进入红细胞与Cl-交换后在细胞内分解生成CO2，对CO2CP检测结果的影响较小；而开盖后的标本，与空气接触导致过度通气使血液中的CO2部分逸散，随放置时间的延长而逐渐降低，其放置不同时间后的检测结果分别与放置0 min的检测结果进行比较及回归分析，其线性回归良好，呈显著相关性(r>0.975)，差异均具有统计学意义(P<0.05)。以1/4CLIA′88 TEa为临床可接受性评价标准判断其临床可接受性，从表2可观察到仅开盖后放置5 min的SE能被临床所接受，与相关文献建议的开盖后1小时内完成检测有明显不同[1，5]。

综上所述，CO2CP检测时标本应在开盖后5 min内完成加样，以保证检测结果的可靠性，为临床的诊疗提供合理的实验数据。因此应改进检验项目申请模式，CO2CP检测申请时应与激素、肿瘤标志物等项目分开，单独采血，及时送检；同时加强检验科工作人员的培训，使其充分了解开盖后放置时间对检测结果的影响，开盖后应立即从仪器急诊通道进样，避免批量检测，优化流水线或生化分析仪上项目的加样顺序，以确保其优先加样。

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1671-8631(2017)08-0597-03

R446.11

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2017-02-19

(本文编辑：王作利)

刘艳婷(1988— )，女，四川省遂宁市人，学士学位，检验师，主要从事医学检验工作。

*本文通讯作者：肖光军