简冬群，舒健，张峰，刘丽英，陈春莲

(赣州市妇幼保健院，江西 赣州 341000)

论 著

卡马西平联合左乙拉西坦或托吡酯治疗儿童难治性部分性发作癫痫的疗效比较〔1〕

简冬群，舒健，张峰，刘丽英，陈春莲

(赣州市妇幼保健院，江西 赣州 341000)

目的：探究卡马西平联合左乙拉西坦或托吡酯治疗儿童难治性部分性发作癫痫的临床疗效。方法：选取2015年7月—2016年7月进行治疗的儿童难治性部分癫痫患者80 例，随机分为A组和B组，每组40 例。A组采用卡马西平联合左乙拉西坦治疗，B组采用卡马西平联合托吡酯治疗。对两组临床治疗有效率、平均癫痫发作次数及不良反应发生情况进行对比。结果：A组治疗总有效率(95%)高于B组(75%)(P<0.05)。A组治疗1个月、2个月后癫痫发作次数与B组相比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4个月后，A组发作次数明显少于B组(P<0.05)。A组不良反应发生率与B组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论：卡马西平联合左乙拉西坦或托吡酯治疗儿童难治性部分性发作癫痫临床疗效显著，但与托吡酯相比，卡马西平联合左乙拉西坦治疗可在提高治疗效果的同时，使癫痫发作次数明显减少，且不良反应发生率较低。

卡马西平；左乙拉西坦；托吡酯；儿童；难治性部分性发作癫痫

癫痫是指脑部机能出现阵发性短暂性失调的症状，其特点为突发性，且多反复发作[1]。其主要临床表现为神经功能障碍或伴意识丧失的抽搐发作，严重威胁患者生命健康[2]。本文选取2015年7月—2016年7月进行治疗的儿童难治性部分癫痫患者80 例，旨在探究卡马西平联合左乙拉西坦或托吡酯治疗儿童难治性部分性发作癫痫的临床疗效。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年7月—2016年7月入院的儿童难治性部分癫痫患者80 例，按照随机分组法分为A组和B组，每组40 例。A组中男27 例，女13 例，年龄4～10 岁，病程2～3年；B组中男23 例，女17 例，年龄5～14 岁，病程1～2年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 临床诊断标准

1.2.1 纳入标准

符合国际抗癫痫联盟分类标准，稳定服用卡马西平，且已达正常血药浓度[3]；近2个月的回顾性基线期内至少出现8次部分性发作者；年龄4～14 岁。

1.2.2 排除标准

排除药物滥用者、脑部器质病变者、精神疾病者及肝肾指标异常者等。

1.3 治疗方法

A组给予卡马西平(常州四药制药有限公司，国药准字：H10950085)联合左乙拉西坦(北京百奥药业有限责任公司，国药准字：H20061308)治疗，开始时卡马西平用药剂量为5 mg·kg-1·d-1，随后不断增加药物用量至15～20 mg·kg-1·d-1，左乙拉西坦开始用药剂量为10～20 mg/d，每日2次，间隔2周时间，增加用药剂量，一般增加10 mg·kg-1·d-1，4周内逐渐加量至20～50 mg·kg-1·d-1维持。B组给予卡马西平(常州四药制药有限公司，国药准字：H10950085)联合托吡酯(齐鲁制药有限公司，国药准字：H10950273)治疗，卡马西平用药剂量如A组，托吡酯开始时用药剂量为0.5～1.0 mg·kg-1·d-1，4周内逐渐加量至2～6 mg·kg-1·d-1维持。两组患者达到目标剂量后，维持稳定服用，持续治疗12周。出现以下情况给予停药：用药中出现其他严重疾病；患者或家属要求停药；严重不良反应；无效。

1.4 观察项目和指标

观察两组患者的临床效果，其判定标准[4-5]为：显效，患者癫痫发作次数减少超过75%；有效，患者癫痫发作次数减少超过50%；无效，患者癫痫发作次数减少低于50%，病情加重。对两组患者治疗1个月、2个月、4个月后癫痫发作次数及不良反应发生率进行比较。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组患者治疗效果比较

A组治疗总有效率为95%，B组为75%，A组高于B组(P<0.05)，差异有统计学意义(见表1)。

2.2 两组治疗后癫痫发作次数情况比较

治疗1个月、2个月后A组癫痫发作次数与B组相比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4个月后，A组发作次数明显低于B组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表1 两组患者治疗效果比较

2.3 两组不良反应发生情况对比

A组不良反应发生率(7.5%)与B组(10.0%)相比，差异无统计学意义(P>0.05)(见表3)。

3 讨 论

大多数儿童的癫痫能得到有效控制，但仍有小部分患儿病情在规律合理使用一线抗癫痫药的情况下仍不能控制，属于难治性癫痫范畴，对患者的日常生活、生理、心理造成严重不良影响[6-7]。此类患儿需要联合用药，但目前抗癫痫药均有较多不良反应，因此比较两组抗癫痫药联合使用的疗效和不良反应是非常必要的[8]。左乙拉西坦属于吡咯烷酮衍生物，作用效果较快。左乙拉西坦能够有效调节突触囊泡中神经递质的释放，进而对神经炎异常放电传导起到一定程度的阻滞作用，最终达到治疗癫痫的目的。该药物可以口服，作用效果较快，安全性高，不良反应发生率较低，且患者具有较好的耐药性[9]。卡马西平和托吡酯是常见的抗癫痫类药物，卡马西平是治疗部分性发作的一线首选药，然而在治疗儿童难治性部分性发作癫痫方面疗效较差[10]。本文数据显示，A组治疗总有效率高于B组(P<0.05)；治疗前和治疗1个月、2个月后，两组患者癫痫发作次数比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗4个月后A组发作次数明显少于B组(P<0.05)；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，卡马西平联合左乙拉西坦或托吡酯治疗儿童难治性部分性发作癫痫临床效果显著，且不良反应发生率较低，与托吡酯治疗相比，卡马西平联合左乙拉西坦治疗可减少癫痫发作次数，提高治疗总有效率。

[1]和梅，寇传玉，和廿，等.左乙拉西坦、托吡酯对癫痫部分性发作疗效及认知功能的影响[J].黑龙江医药科学，2016，39(1):11-12

[2]余璐，何娜，刘晓蓉，等.热性惊厥相关癫痫患者抗癫痫药物治疗疗效及与电压依赖性钠通道α1亚基基因突变的关系[J].中华神经科杂志，2014，47(8):516-522

表2 两组治疗后癫痫发作次数情况对比次

表3 两组不良反应发生情况对比

[3]张璐璐.左乙拉西坦对难治性癫痫患者外周血淋巴细胞表达的影响分析[J].中国医学前沿杂志(电子版)，2016，8(3):97-100

[4]中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组.抗癫痫药物应用专家共识(节选)[J].中华医学信息导报，2011，26(4):20-21

[5]刘彬，王刚，何翠瑶，等.奥卡西平的代谢物10，11-二氢-10-羟基卡马西平在癫痫儿童中的群体药动学[J].中国医院药学杂志，2014，34(7):526-531

[6]朱国行，吴洵昳，虞培敏，等.新诊断癫痫患者的规范化药物治疗[J].中华神经科杂志，2011，44(1):6-9

[7]梁艳龙，郝小生，王江涛，等.儿童奥卡西平致Stevens-Johnson综合征1 例报告[J].中风与神经疾病杂志，2014，31(4):365

[8]张冬梅.286 例新诊断成人癫痫患者的药物治疗[J].中国医药指南，2012，10(23):197-199

[9]庄小鹏，严金柱，季晓林，等.抗癫痫药对癫痫患者睡眠结构和睡眠障碍影响的研究进展[J].福建医科大学学报，2016，50(1):65-68

[10]中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组.抗癫痫药物应用专家共识[J].中华神经科杂志，2011，44(1):56-65.

Comparison of efficacy of carbamazepine and levetiracetam or topiramate in the treatment of children with refractory partial seizures

JIAN Dongqun，SHU Jian，ZHANG Feng，LIU Liying，CHEN Chunlian

(Maternal and Child Health Hospital of Ganzhou，Ganzhou 341000，China)

Objective：To explore the clinical efficacy of carbamazepine combined with levetiracetam or topiramate in children with refractory partial seizure epilepsy.Methods:All 80 children with refractory partial epilepsy who were treated in our hospital from July 2015 to July 2016 were randomly divided into group A and group B，with 40 patients in each group.Group A treatment for carbamazepine combined with levetiracetam treatment，B group treatment for carbamazepine and topiramate treatment.The effective rate of treatment，the average number of seizures and the incidence of adverse reactions，the two groups were analyzed.Results: The total effective rate (95%) was higher in group A than that in group B (75%)(P<0.05).In group A，the number of seizures after one month and two months and group B (P>0.05).After 4 months of treatment，the frequency of episodes in group A was significantly lower than that in group B (P<0.05).According to the incidence of adverse reactions，the incidence of group A (P>0.05)，but there was no significant difference between the two groups (P>0.05).Conclusion: The clinical efficacy of carbamazepine combined with levetiracetam or topiramate in children with refractory partial seizures was significantly better than that of topiramate，carbamazepine and levetiracetam.Improve the therapeutic effect at the same time，the number of seizures significantly reduced，and the incidence of adverse reactions is low.

carbamazepine；levetiracetam；topiramate；children；refractory partial seizures epilepsy should be widely promoted

1671-8631(2017)08-0563-03

R742.1

B

2017-02-14

(本文编辑：王作利)

简冬群(1985— )，女，江西上高县人，主管药师，主要从事临床药学工作。

〔1〕本课题为赣州市指导性科技计划项目(项目编号GZ2016ZSF173)