心脑宁胶囊防治心脑血管疾病研究进展

2017-08-15，，

中西医结合心脑血管病杂志 2017年22期

，，

·综述与进展·

心脑宁胶囊防治心脑血管疾病研究进展

于美丽1，高翔2，徐浩3

心脑血管疾病是危害人类健康的重大疾病之一，我国心脑血管病的患病率及死亡率呈不断上升趋势。其高死亡率、高致残率以及反复发作的特点，严重影响人们的生活质量，并给国民经济带来巨大负担。中西医结合防治心脑血管疾病具有一定优势，总结心脑宁胶囊防治心脑血管疾病的临床与基础研究进展，以期探讨其潜在作用及优势。

心脑血管病；心脑宁胶囊；研究进展

随着社会经济的不断发展，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，中国心脑血管疾病的危险因素不断增加，导致心脑血管病的发病人数及死亡率持续增长。据《中国心血管病报告2015》[1]数据显示：2014年中国心血管病(CVD)死亡率居于我国人口疾病死亡构成的首位，高于肿瘤及其他疾病。《中国卫生统计年鉴2016》[2]的调查数据显示，2015年中国脑血管病死亡率农村达到153.63/10万，城市为128.23/10万。可见，我国心脑血管疾病的防治刻不容缓。目前，虽然西医治疗心脑血管疾病取得重大进展，但针对西医规范治疗后部分病人仍存在后遗症状以及某些西药因副作用而限制应用的情况，中西医结合治疗成为我国防治疗心脑血管病的优势。

心脑宁胶囊是运用现代的制药技术和工艺，通过改良民族医药剂型、精制加工而成的苗族药，具有活血行气，通络止痛的作用。临床适用于具有气滞血瘀的胸痹、头痛、眩晕等心脑血管疾病[3]。本文针对心脑宁胶囊的临床应用及其作用机制进行综述，总结心脑宁胶囊防治心脑血管领域的进展和潜在的优势。

1 药理学研究

心脑宁胶囊的药物组成包括：银杏叶、大果木姜子、丹参、小叶黄杨、薤白等。据现代药理学研究发现银杏叶[4]中所含的银杏黄酮及萜内酯类化合物、多糖类成分，具有修复脆质血管，改善血管弹性，预防血栓形成，抗衰老，清除氧自由基等作用。丹参[5-7]的主要成分为丹参酮ⅡA及丹参素，相关研究发现丹参酮ⅡA能增加心脏冠状动脉血流量，改善心肌缺血，加强左心室的舒张功能，从而达到促进冠脉循环、缓解心绞痛的作用。有研究报道大果木姜子[8]精油能松弛离体血管和内脏平滑肌，增加冠脉流量，提高耐缺氧能力。小叶黄杨[9-10]所含的黄杨生物碱具有改善冠脉循环，提高机体耐缺氧能力，从而起到防治心绞痛的作用。薤白[11]中含有多种生物活性成分，并具有增强耐缺氧能力，抗动脉粥样硬化，抗血小板聚集以及抗氧化等药理作用。邹晖等[12]研究发现心脑宁胶囊可以降低高尿酸血症大鼠心肌细胞的炎症反应程度，降低C反应蛋白(CRP)水平，为其临床应用提供了理论基础。同时，有实验研究[13]发现心脑宁胶囊可减少血管性痴呆(VD)大鼠海马区β淀粉样蛋白(Aβ)和Tau蛋白表达，而VD模型大鼠的认知功能减退可能与上述两种蛋白相关[14]，说明心脑宁胶囊在一定程度上可以改善VD大鼠的认知功能，这为VD的临床用药及疾病预防提供了理论基础。

心脑宁胶囊对防治心脑血管疾病具有良好的药理学基础，相关药效学研究发现其作用机制是通过扩张病变血管，改善血液的流变学性质及脑细胞和心肌细胞的新陈代谢促进心脑的血液循环。同时，随着药物成分提取技术不断进步，也更好地控制了心脑宁胶囊的药品质量[15]。

2 临床应用

心脑宁胶囊临床广泛应用于心脑血管疾病，包括冠心病、脑供血不足、慢性心衰等。多项研究证实其在改善冠脉血流、血液流变学、血脂、血压以及B型利钠肽(BNP)和C反应蛋白等方面具有一定疗效。

2.1 冠心病通过临床研究观察了心脑宁胶囊治疗冠心病心肌缺血的临床疗效，提示心脑宁胶囊在改善心绞痛症状、心电图变化、中医症状等具有一定作用。张焕鑫等[16]研究发现，心脑宁胶囊能改善病人的临床症状、减少心绞痛发作次数与持续时间，减轻心肌缺血，还可通过降低心血管易损因子的水平抑制炎症反应、保护血管内皮功能、稳定粥样硬化斑块。陈前林[17]研究发现心脑宁胶囊具有抗心律失常，减轻心肌缺血，抑制血管炎症反应，减轻氧自由基对心肌细胞损伤，降低血黏度，增加冠脉血流量的作用。常冠楠等[18]发现心脑宁胶囊可改善老年冠心病病人的自主神经功能，认为该作用与心脑宁胶囊组方中银杏叶、黄杨木具有稳定心电生理功能的效用相关。

2.2 脑血管疾病陈兵等[19]在脑梗死后偏瘫病人的常规康复治疗中，探讨应用心脑宁胶囊的临床疗效。结果显示心脑宁胶囊具有促进病人神经功能恢复，改善肢体运动功能以及日常生活能力的作用。另有研究[20-21]发现心脑宁胶囊对恢复脑梗死合并心肌缺血或心房纤颤病人的神经功能及临床症状改善具有一定作用。雷晋等[22-23]研究也发现心脑宁胶囊应用于气滞血瘀型慢性脑供血不足病人，具有降低血管阻力，抑制血小板聚集的作用，能够提高脑组织血流量，从而改善脑供血不足的症状。另有一项研究发现，心脑宁胶囊可以通过理气活血的作用促进脑部血液循环，对改善血管轻度认知障碍病人的认知功能有一定的疗效[24]。此外，还对脑卒中后病人的失眠及焦虑、抑郁情绪有一定的缓解作用[25]。

2.3 其他心脑血管疾病研究者[26-27]观察了心脑宁胶囊对慢性心衰病人心功能、生活质量、血脑利钠肽(BNP)和高敏C-反应蛋白(hs-CRP)的影响。研究发现治疗组的BNP及hs-CRP降低明显，临床症状和生活质量改善明显。还有研究[28-30]发现心脑宁胶囊对降脂、降压以及减轻颈动脉斑块具有一定作用。另外，其他研究[31-32]认为心脑宁胶囊也可以改善神经性耳鸣及室性早搏。

2.4 不良反应心脑宁的临床研究中，均未报道有明显的不良反应。卢国等[33]进行心脑宁胶囊对SD大鼠长期毒性作用的试验研究，结果显示以相当于临床剂量60倍的给药剂量，对SD大鼠进行24周的灌胃，心脑宁胶囊与对照组相比未表现出明显的毒性作用，说明其安全性良好，便于长期服用。但在临床应用中，有1例出现荨麻疹样皮疹并神经系统反应的报道[34]，考虑可能与该药相关。

3 小结

心脑宁胶囊防治心脑血管疾病的研究主要集中在临床研究，实验研究相对较少。心脑宁胶囊研究进展的核心内容概括如下：①研究疾病，心脑宁胶囊的干预对象主要集中在冠心病心绞痛及脑血管病。少量文献涉及慢性心衰、血管性认知障碍以及血压、血脂等研究。②临床观察指标，临床研究的观察指标多以症状疗效评价为主，关于终点事件与客观试验指标的研究较少。作为中成药，既往临床研究对辨证论治的研究较少，仅有2篇文献是对中医单一证候分型(如气滞血瘀型慢性脑供血不足)的干预，心脑宁胶囊对其他证候的疗效未见报道。③实验研究，目前，仅有2篇实验性研究探讨了该药物的作用机制。其中一篇是心脑宁胶囊对高尿酸血症大鼠心肌细胞炎症反应及血清尿酸、C反应蛋白的影响，另一篇是与认知功能相关的蛋白表达，该药的基础研究尚不足。④不良反应，现有的研究中，部分报道了不良反应的发生情况，但均报道无不良事件发生，目前国内的不良反应报道较笼统，心脑宁胶囊的临床研究应进一步从临床症状以及生化指标等方面详细报道不良反应。因此，未来研究一方面针对冠心病病人，开展多中心、大样本、以改善预后为终点指标的循证医学研究，以提供高水平的证据；另一方面应针对心脑宁药味组成和药理特点，寻找该药防治心脑血管疾病的优势人群，在同类中成药中差异化发展。另外，深入的药理研究也有助于进一步阐明心脑宁胶囊防治心脑血管病的作用机制和靶点，为该药的临床合理应用提供实验依据。

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