马勇 司誉豪 徐力立 郭杨 曹鲁梅

1. 南京中医药大学附属医院骨伤科，江苏 南京 210029 2. 南京中医药大学骨伤研究所 骨伤修复与重建新技术实验室，江苏 南京 210023 3. 南京中医药大学基础医学院，江苏 南京 210023

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是由多种原因所致的骨密度及骨质量的下降，骨细微结构破坏，造成骨的脆性增加，从而容易发生骨折的全身代谢性骨病[1]。有研究[2]表明，2010～2016年我国60岁以上人口中OP总体发病率为36%，其中男性为23%，女性为49%，是我国老年人群的多发病，给患者造成痛苦的同时也大大增加了社会医疗负担。而骨折是骨质疏松症最严重的并发症，常发生在脊柱、髋部和桡骨远端[3]。OP患者的骨密度减低、骨小梁数量减少、骨皮质变薄、骨骼显微结构异常、微细损伤积累等特点导致了骨质疏松性骨折的高并发症发生率(19% ～ 25%)、高致残率(31.4%) 以及高病死率(20%～25%) 的特点[4,5]。目前国内骨质疏松性骨折的治疗大多采用手术治疗内固定，但由于患者骨质疏松，内固定效果往往并不理想，加之内固定会加重骨折处的骨吸收，造成骨折延迟愈合或不愈合，二次骨折发生风险较高。对骨质疏松性压缩骨折也有诸如卧床休息、镇痛、腰背功能锻炼等传统保守治疗方法，但无法逆转骨质疏松进程，仍然无法降低二次骨折的风险[6]。因此，无论是手术治疗或保守治疗，均需同时积极治疗原发病，配合使用抗骨质疏松药物。强骨胶囊是治疗原发性骨质疏松症、骨质疏松性骨折的中药二类新药，维生素D是骨质疏松症的常规用药，本研究收集国内已发表的强骨胶囊与维生素D治疗骨质疏松性骨折的随机对照试验(RCT)，对强骨胶囊与维生素D治疗骨质疏松性骨折的有效性和安全性进行系统评价，旨在为临床用药提供循证依据。……