《中华人民共和国兽药典》2015年版三部培养基部分增修订概况
2017-06-05万建青朱真杨挺英黄小洁
中国兽药杂志 2017年5期
万建青,朱真,杨挺英,黄小洁
(中国兽医药品监察所,北京 100081)
《中华人民共和国兽药典》2015年版三部培养基部分增修订概况
万建青,朱真,杨挺英,黄小洁
(中国兽医药品监察所,北京 100081)
解读《中华人民共和国兽药典》2015年版三部培养基质量标准的增修订内容和特点,以便广大使用者了解和掌握培养基质量标准的变化,并为《中华人民共和国兽药典》2020年版的编制提供建议。
《中华人民共和国兽药典》2015年版三部;培养基;标准;增修订
《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》或兽药典)作为国家兽药技术法典,是国家兽药标准体系的核心,也是兽药研究、生产、检验、经营、使用以及监督管理等环节必须共同遵守、具有强制性的技术准则和法定依据。《中国兽药典》2015年版[1]已于2016年8月23日由农业部公告第2438号正式颁布,自2016年11月15日起实施。本文重点就培养基相关增修订概况进行介绍,为新版兽药典的有效顺畅实施提供参考。
1 增修订概况
2005年版兽药典收录了《中华人民共和国兽用生物制品规程》的主要内容,将其作为《中国兽药典》三部,使我国兽用生物制品首次有了独立法典。培养基作为一种重要的原辅材料,也因此首次出现在兽药典中,该部兽药典当时收录了13种培养基。2010年版兽药典三部[2]在2005年版兽药典基础上,将培养基的品种增加至15种,增加了酪胨琼脂培养基(GA)和无血清支原体培养基。在《中国兽药典》2015年版三部编撰过程中,结合工作实际,并借鉴国内外药典标准的一些先进经验,对培养基部分进行了较大的修改,包括培养基的品种、配方、配制方法、检验方法等。……
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