徐汉明　林永平　肖文香

【摘要】 目的 分析并总结中药协定处方治疗乳腺增生的临床效果。方法 60例乳腺增生患者作为研究对象， 将其随机分为观察组与对照组， 各30例。观察组给予中药协定处方治疗， 对照组给予乳癖消片口服治疗， 对比两组的临床治疗效果。结果 研究发现， 观察组治愈20例（66.67%）、有效9例（30.00%）、无效1例（3.33%）， 总有效率为96.67%；对照组治愈13例（43.33%）、有效11例（36.67%）、无效6例（20.00%）， 对照组总有效率为80.00%， 观察组总有效率明显高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对于乳腺增生患者， 采用中药协定处方的治疗方案， 可有效改善患者的乳腺增生症状， 消除肿块， 效果显著， 值得应用推广。

【关键词】 乳腺增生；中药协定方；疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.026

【Abstract】 Objective To analyze and summarize clinical effect by traditional Chinese medicine convention prescription in the treatment of hyperplasia of mammary glands. Methods A total of 60 patients with hyperplasia of mammary glands as study subjects were randomly divided into observation group and control group， with 30 cases in each group. The observation group received traditional Chinese medicine convention prescription for treatment， and the control group received Rupixiao tablets by oral administration. Clinical effects were compared between the two groups. Results Research showed 20 cured cases （66.67%）， 9 effective cases （30.00%）， and 1 ineffective case （3.33%） in the observation group， with total effective rate as 96.67%. The control group had 13 cured cases （43.33%）， 11 effective cases （36.67%）， and 6 ineffective cases （20.00%）， with total effective rate as 80.00%. The observation group had obviously higher total effective rate than the control group and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Implement of traditional Chinese medicine convention prescription for hyperplasia of mammary glands patients can effectively improve symptoms in patients and eliminate lump， along with excellent effect. It is worth applying and promoting.

【Key words】 Hyperplasia of mammary glands； Traditional Chinese medicine convention prescription； Curative effect

乳腺增生癥是乳腺科的常见疾病之一， 在乳腺疾病发病率中占首位[1]， 是指乳腺上皮与纤维组织增生， 导致乳腺组织导管与乳小叶发生结构退行性改变或及进行性结缔组织增生， 其发生主要与内分泌激素失调有关[2， 3]。该症高发人群为20～44岁女性， 临床表现为乳房一侧或双侧发生疼痛， 或出现肿块。本院采用中药协定处方对30例被确诊为乳腺增生的患者进行了治疗， 效果较佳。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 随机选取本院在2014年5月～2016年5月共诊治的60例乳腺增生患者， 均为符合《中医病证诊断疗效标准》[2]。60例患者随机分为观察组与对照组， 每组30例。观察组中， 年龄23～47岁， 平均年龄（30.6±4.4）岁；病程3个月～8年， 平均病程（3.5±0.6）年。对照组中， 年龄22～48岁， 平均年龄（30.8±4.2）岁；病程2个月～8年， 平均病程（3.5±0.4）年。排除合并严重原发性疾病及近3个月内使用激素治疗者。全部患者均进行了B超与钼钯摄片检查， 提示是良性乳腺增生。两组患者年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组给予乳癖消片（沈阳红药制药， 0.32 g× 100片）口服治疗：3片/次， 3次/d， 经期时停止服用， 1疗程共30 d， 连续服用3疗程[4]。观察组给予中药协定方内服外敷， 当归20 g、赤芍20 g、夏枯草20 g、橘核20 g、瓜萎20 g、僵蚕20 g、陈皮12 g、厚朴12 g、蜂房10 g、香附10 g、枇杷叶10 g、甘草3 g。将上述药材混合后水煎煮， 取汁400 ml， 分早晚两次温服。外用：服药后， 将药渣放入到布袋内装好， 淋上50 g醋， 上锅蒸热， 热度以不烫手为宜， 约15 min。趁热敷在患者乳房患处， 1次/d， 每次敷的时间持续在30 min左右。治疗期间， 不可服用其他药物， 且不可过度劳累， 避免情志刺激[5-7]。

1. 3 观察指标[8] 对两组的临床症状与体征进行密切观察， 行乳房钼靶摄片及乳腺B超检查， 并观察有无不良反应发生， 评价两组的临床疗效。

1. 4 疗效判定标准[9] 根据乳腺增生病的疗效评价标准， 将临床疗效分为治愈、有效与无效。治愈：患者的症状消失， 乳腺触诊显示正常， 乳房钼靶摄片及乳腺B超检查结果无异常；有效：患者症状消失， 乳腺触诊仍可触及增生结节， 乳房钼靶摄片及乳腺B超检查结果显示病变范围较治疗前缩小；无效：患者症状与体征未见好转， 乳房钼靶摄片及乳腺B超检查提示病变范围未发生变化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用 χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

经过治疗后， 观察组与对照组患者的病情均有了一定程度的改善。观察组的总有效为96.67%， 对照组总有效率为80.00%， 两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

随着人们生活习惯的改变， 乳腺增生的发病率近年来呈现出攀升趋势。西医学认为， 乳腺增生的发病机制是：女性内分泌失调， 导致黄体分泌变少、雌激素增多， 最终引起该病[10]。祖国医学认为， 乳腺增生属“乳癖”范畴， 病因主要是情志导致内伤， 冲任出现失调， 而致痰瘀、凝结， 并阻滞在静脉处， 而经络通才可发挥作用， 乳房经络闭阻而不通畅， 最终造成气机不畅， 冲任未能灌养乳络， 则诱发乳房疾病[11， 12]。本症病机是肝肾不足导致本虚， 又合并血瘀、气滞与痰凝， 属本虚标实、虚实夹杂之症。以往采用西药治疗时， 虽然短期内可取得一定疗效， 但治疗后出现的不良反应较多， 安全性较差， 这也是西药治疗效果不甚令人满意的主要原因[13]。基于该认识， 临床认为采用中药治疗的安全性会相对较高， 包括口服中药制剂、中药内服外敷等疗法[14]。

在本次研究中， 本院拟用中药协定处方对观察组的30例乳腺增生患者进行了治疗， 方中包括当归、夏枯草、赤芍、瓜萎、陈皮、僵蚕、橘核、厚朴、香附、陈皮等中药材。其中， 当归可调经止痛、补血活血、通经活络；夏枯草的清肝散结功效显著， 特别是用于肝郁化火及痰火凝聚的肿块， 疗效较佳；赤芍性凉、味苦， 可活血散瘀；瓜萎可宽胸散结、利气宽胸， 适用于胸痹症；僵蚕味辛、咸， 性平， 辛可分散， 咸可散结， 具有良好的消肿散结之效；香附性味辛， 可治气郁不舒， 理气解郁效果显著；陈皮气味芳香、辛散通温， 可入脾胃， 可以行气宽中， 适用于脘腹胀满、胸膈痞满及脾胃气滞等等症。诸药合用， 可共奏化瘀、行气止痛、清心解郁等功效， 气血通达则乳络疏通， 达到治疗的效果[15]。乳癖消片则是临床治疗乳腺增生的一类中药制剂， 具有良好的清热解毒、活血消痛、软坚散结功效， 适用于乳房胀痛、乳腺增生等病症[16-18]。

研究发现， 观察组治愈20例（66.67%）、有效9例（30.00%）、无效1例（3.33%）， 总有效率为96.67%；对照组治愈13例（43.33%） 、有效11例（36.67%）、无效6例（20.00%）， 对照组总有效率为80.00%， 观察组总有效率明显高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。这表明在乳腺增生症的治疗中， 采用由当归、赤芍、夏枯草、陈皮及香附等中药材组成的中药协定处方内服外敷方案， 能够有效改善患者的乳房胀痛症状及消除乳腺肿块， 可取得良好的治疗效果。而且本次治疗两组均无病例发生不良反应， 说明安全性较好。有报道阐述[8]， 采用中药协定处方治疗乳腺增生， 患者症状可得到明显缓解， 临床总有效率在90%以上。本文结果和该文献报道的结论基本吻合， 这进一步说明了中药协定处方用于乳腺增生治疗的有效性及可行性较高。本研究中的总有效率稍优于文献所提及的数据， 这可能与选取病例的数目多少有关， 今后将不断完善研究内容， 以得出更科学的结论。

综上所述， 采用中药协定处方治疗乳腺增生， 能有效缓解患者症状及体征， 可有效消除乳腺肿块， 临床疗效确切， 不失为一种有效的治疗方案， 值得在临床应用与推广。

参考文献

[1] 王海霞， 段永亮.中西医治疗乳腺增生症的研究进展.新疆中医药， 2015， 33（4）：108-111.

[2] 施学丽， 邓家刚， 蒋筱， 等.195首治疗乳腺增生中药专利复方的用药规律分析.世界科学技术-中医药现代化， 2013， 15（7）： 1544-1551.

[3] 赵海军， 王亚辉， 赵辛， 等.超声刀联合中药免煎颗粒祛痰散结协定方治疗乳腺增生结节的临床研究.现代中西医结合杂志， 2014， 23（17）：1848-1850.

[4] 兰晓东， 齐麟， 刘大伟.中药周期治疗乳腺增生症临床研究.亚太传统医药， 2013， 9（6）：97-98.

[5] 徐发良， 陈小乐， 陈红.治疗乳腺增生症的消核类中药制剂组方分析.辽宁中医药大学学报， 2015， 17（10）：120-123.

[6] 杨灶金， 黄美娟， 曾秋霞. 中西医结合治疗乳腺增生症的疗效与护理. 护理实践与研究， 2016， 13（5）：133-134.

[7] 李华荣， 高逢喜. 中药治疗乳腺增生的中文文献分析. 中国药师， 2006， 9（1）：65-66.

[8] 金利家. 协定乳腺方治疗乳腺增生病36例临床观察. 浙江中医杂志， 2014， 49（7）：514.

[9] 刘晓雁， 林毅， 司徒红林， 等. 中药周期疗法治疗乳腺增生症的临床研究. 广东医学， 2002， 23（9）：995-996.

[10] 杨明艳， 陈四莲. 中西医药物合并心理干预对乳腺增生的疗效观察. 中国民康医学， 2010， 22（2）：135-136.

[11] 苏珊珊. 中药疏肝散结、补肾柔肝周期疗法冶疗乳腺增生病的实验与临床研究. 甘肃中医学院， 2015.

[12] 刘俊山， 赵海军. 中西医结合治療乳腺增生的临床研究. 医学信息（旬刊）， 2011， 24（5）：2971-2972.

[13] 杨福健， 胡荣敏， 陈巧珠. 药物联合综合心理干预治疗乳腺增生的临床效果观察. 中国实用医药， 2016， 11（14）：173-174.

[14] 苏继朝. 采用中药内服外敷综合治疗乳腺增生症的临床应用. 中外女性健康（月刊）， 2013（5）：22-23.

[15] 陈进， 周丽美. 中药内服和外敷治疗乳腺增生100例临床疗效. 中国医药指南， 2016， 14（16）：13-14.

[16] 王海霞. 中药外敷内服治疗乳腺增生病气滞血瘀型患者的临床疗效观察. 新疆医科大学， 2016.

[17] 王明忠， 戴明， 马巧娟， 等. 中药内服外敷治疗乳腺增生79例临床观察. 中国民族民间医药， 2014（15）：62-63.

[18] 宗国宾， 崔建国. 中西医结合治疗乳腺增生病78例临床分析. 中国现代药物应用， 2015，9（4）：131-132.

[收稿日期：2016-10-03]