（首都医科大学 卫生管理与教育学院，北京市 100069）

试论农村基层医疗机构药品安全规制制度的挑战与变革
——以村卫生室为例

赵晓佩

（首都医科大学 卫生管理与教育学院，北京市 100069）

药品是特殊商品，直接关系到人的生命健康。而药品能否发挥疗效、为生命健康保驾护航的关键在于其使用的安全性。我国由于医药不分，医疗机构成为药品使用的主要终端环节。而农村基层医疗机构由于各种医疗资源配置相对落后，其药品安全问题更加突出而需要有效规制。以村卫生室为例，实地调研了村卫生室药品管理的现状，总结分析了其在药房建设、药品保管贮藏和药剂人员方面存在的主要问题；然后探讨了我国农村基层医疗机构药品管理规制制度的立法不足之处，主要包括上位法依据欠缺，现有药房建设要求不明确，执业药师不足的问题。在借鉴国外有益经验的基础上，提出完善我国农村基层医疗机构药品使用安全规制的建议。

基层医疗机构；药品安全；规制；村卫生室

药品是特殊商品，直接关系到人的生命健康。而药品能否发挥疗效、为生命健康保驾护航的关键在于其使用的安全性。我国由于医药不分，医疗机构成为药品使用的主要终端环节。而农村基层医疗机构由于各种医疗资源配置相对落后，药品安全问题更加突出，尤为值得重视和关注。然而，我国当前的药品安全规制，还存在诸多制度缺陷，严重制约了药品规制的实效，亟需改善。……