严 霞 曹雅军(湖北中医药大学附属襄阳市中医医院，湖北 襄阳 441000)

达立通颗粒不良反应的研究

严 霞 曹雅军
(湖北中医药大学附属襄阳市中医医院，湖北 襄阳 441000)

达立通颗粒；不良反应；临床研究

达立通颗粒主要成分为柴胡、枳实、木香、陈皮、清半夏、蒲公英、山楂(炒焦)、焦槟榔，功能清热解郁、和胃降逆、通利消滞，用于肝胃郁热所致痞满，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂反酸、脘腹疼痛、口干口苦；运动障碍型功能性消化不良见上述症状者。其治疗功能性胃十二指肠病可显著改善患者的各临床症状[1]，患者服药后效果明显，先前不适症状多有好转，但服药同时其消化道刺激性等副作用也呈现增长的趋势。

收集襄阳市中医医院最近两年来关于达立通颗粒不良反应的报道，不良反应发生率为9.52%，主要表现为腹痛、呕吐、唇舌麻木，集中发生于年龄为40～69 岁的患者，抽取以上年龄阶段的病例共115 例进行统计，发生腹痛、呕吐、唇舌麻木等不良反应的发生率随着年龄的递增呈现出增长的趋势(P<0.05)，而与性别关系不大(P>0.05),见表1。

表1 115例达立通颗粒药物不良反应统计比较[例(%)]

注：以上两种不良反应同时出现时，以主要不良反应进行统计

讨论

针对以上出现的问题，本院临床药学部对该药的副作用发生原因进行了探索总结。达立通颗粒组方中含有清半夏，功能燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结，用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气；生用外治痈肿痰核。粉末嗅之呛鼻，味辛辣，嚼之发黏，麻舌而刺喉。其不良反应的发生，目前认为是其含有3,4-二羟基苯甲醛等刺激性化学物质，同时由于含有大量的草酸钙针晶，对皮肤和黏膜有机械性损伤作用，二者的结合加强了刺激强度。清半夏为半夏经白矾加工炮制后入药，毒性及辛燥之性降低，但仍不能够完全去除其刺激性，在临床应用中，年龄的增长造成了对其刺激性的应激性提高。

在本组数据中，以60～69岁年龄段不良反应发生率为最高，故对该药物的临床使用进行了干预，建议该年龄段患者将服药方式做出调整，即饭前服用更改为饭后，尽量避免空腹服用，以减轻对胃肠道的刺激性。经回访，大部分患者腹痛、呕吐的症状得以改善，唇舌麻木症状有所减轻。

[1]张小河，韩秋丽，庄建奖,等.达立通颗粒治疗功能性胃十二指肠病临床疗效观察[J].海南医学,2014,25(10):1485-1486.

2016-05-16)