韩波+王世彭

摘 要：目的：分别选取三个不同企业的阿莫西林原料进行研究，探究其对制剂溶出行为所产生的影响。方法：采用显微镜的方式对原料药的品型进行观察。从中得到溶出曲线，并且使用药典溶出度测定的方式对上述的溶出曲线进行测量。结果：通过对上述三个企业的阿莫西林原料的分析，采用同样的配方对胶囊进行制备，可以满足药品标准的要求，但是在溶出行为方面存在较大的争议。结论：通过对药物制剂溶出度的研究可以发现，原料药品型对此的影响较大，并且在制备的过程中应该进一步的对溶出曲线进行对比，这样可以帮助企业选择更加准确的原材料，同时也能对药品的内在品质起到一定的保护作用。

关键词：溶出度；晶型；阿莫西林原料

在对口服固体进行质量评价的过程中，溶出度是其中一个比较重要的指标，在对其进行测量的过程中，结果具有一定的差异性，所以一定要加以重视。一般情况下，在对口服固体制剂进行溶出度以及体内生物利用度研究的过程中，可以发现二者之间具有一定的关联性。药物产品通常都具有不同的生产厂家，他们在生产这一产品的过程中，虽然在某一点的体外溶出累积量是相互一致的，但是体内的生物等效未必是相同的，同时，体外的溶出的行为也存在一定的差异性。这就直接影响了生物利用度，使其具有不同之处。所以在对制剂产品溶出行为进行研究的过程中，尤其是在进行研究时可以发现，影响剂型最为主要的两点因素就是原料药的晶型和粒子的大小。……