中药中成药现代化进程

2017-03-07孔晓林

临床医药文献杂志(电子版) 2017年31期

关键词：药理生产工艺新药

孔晓林

（临沂天地医药有限公司，山东临沂 276000）

中药中成药现代化进程

孔晓林

（临沂天地医药有限公司，山东临沂 276000）

中国拥有着5000年的文化，其中中医药文化是我国文化中的精华之一。我国中医药文化有着悠久的历史，目前中医药文化已经向着现代化的方向发展。本文主要是从四个方面介绍我国中医药中成药的发展进程，分别是中药基础研究、中药生产、中药标准规范和生物技术的应用。其中最重要的是中药化学成分、中药药理和中药材资源及中药质量标准。

中药；中成药；现代化

1 前言

中医药文化是中华民族数千年发展以来的文化结晶，对我国医学发展有着巨大的贡献。中医药文化不能一成不变，中医药文化随着时间的发展开始迈向现代化。中医药的发展应该科学合理的运用现代科学技术，通过科学合理的方法研制和开发中医药。通过研究实验结果详细说明中药的药理药性和作用机制。另外，通过现代化的生产方式制造中药，这样才能使世界市场接受中药，中药才能具有更大的国际竞争力。

2 中药现代化概况

由于我国医学研究起步晚，目前我国新药主要是靠复制国外药材制造方法进行制造。[1]但是近几年来，我国和国外一些国家已经签订了一些保护知识产权的协约。这就导致我国再也不能靠复制国外的药材制造方法制造新药。针对这种情况，我国必须要自主研发制造新药，我国已经成立相关部门开始进行新药的研究。新药的研究主要是在中药的基础上进行的，充分利用中药悠久的历史和药理进行新药的研制工作，并且将中药与现代制药技术结合起来，研制出符合国际要求的中药产品，从而提高我国药材的国际竞争力。目前我国主要从四个方面进行中药现代化研究工作，同时国家相关机构也有对中药研究工作有着扶持计划。

3 中药基础研究现代化

3.1 中药化学成分研究

中药基础研究工作主要由中药化学成分研究和中药的药理研究组成，中药的药理是一般情况下是由化学成分发挥出来的，所以说中药的化学成分是药理发挥作用的基础。[2]因此。对于中药化学成分的研究是中药中成现代化研究的核心。人们用过对中药化学成分的研究了解中药的作用原理、配伍规律和使用方法。同时也有利于中药的科学的大规模生产，从而实现中药向着现代化、国际化的方向发展。中药化学成分的研究应该是通过严谨的化学实验进行分析，并且有严格的研究结果对化学成分进行说明。目前对于中药化学成分研究的实验方法有两种，分别是单味中药化学成分研究和复方中药化学成分的研究。单味中药化学成分研究一般情况下是使用国外新药研究的方法，主要将新药研究的方法和经验运用到中药材的研究过程中。中医药专家将单味中药中重要的部分进行药理研究和临床实验，通过科学合理的实验，医学家已经发现20多种中药单体具有非常高的医用价值。[3]复方中药是中药使用的重要方法，同时也是中药和西药的重要区别。复方中药是指各种中药相相互作用达到治病的作用。复方中药中化学成分的研究相当复杂。因为复方中药中化学成分并不是单一的中药组成，复方中药的有效部位需要考虑每一个药材的化学成分，并且要知道它们之间相互作用的关系。中药化学成分的研究应该运用现代技术，比如：气相色谱法、高效液相色谱法、紫外光谱法和红外光谱法。我国还要建立中药化学成分数据库，将现有的中药药材化学成分存入数据库中，并且将中药化学成分与西药化学成分进行比对。利用现代的统计学方法进行数据分析，发现中药化学成分中不足的部分，同时加以改正。

3.2 中药药理研究

中药药理研究中药现代化研究中最重要的一个环节。中药药理研究能够详细的说明中药的各项作用机制和作用方法，为我国新药研究工作提供了科学的依据。随着我国中药中成药现代化进程的研究的不断深入，我国对于中药研究已经从单味中药药理研究转向复方中药的药理研究，从以前的药学药效研究为主到现代的作用机制、方剂组成和配伍规律方向发展。[4]目前，我国对于中药药理研究的标准更加规范化，通过多种标准对中药药理进行评估。我国中药药理研究应该和中药化学成分结合在一起，如果无法将两者结合在一起就又不能得到国际社会的认可。目前，我国中药药理研究是在中药药代动力学基础上进行的。中药药代动力学能够帮助人们了解中药的作用机制，并且进行合理用药。中药药理研究应该与现代科学结合起来，通过现代科学推动中药药理研究。这样有利于中药研究向着现代化、国际化的方向发展。

3.3 中药材资源及中药质量标准的研究

中药的药材种类有很多，我国重要药材资源丰富。中药材的质量直接影响着中药的质量和疗效。[5]为了推动我国中药中成药现代化的发展，国家已经开始对珍贵药材进行保护，防止中药资源的浪费和枯竭，并且通过人工的方法栽培中药材。中药材的栽培有着严格的要求，中药材栽培过程中要使用有机肥料，并且要对土壤的成分进行检测，防止中药材受到任何的污染。

4 中药生产工艺现代化

中药生产工艺与西药生产工艺有着明显的区别，中药生产工艺更加复杂。但是传统的中药生产工艺有着明显的限制，随着现代制药技术的发展，中药生产过程中应该抛弃传统生产工艺中不足的地方，更多的使用先进制药技术。现在，现代化生产工艺有5种，分别是超临界流体萃取、膜分离技术、分子蒸馏、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术和缓控稀制剂技术。[6]这些先进的制药技术已经开始应用于中药生产过程中，运用现代的制药技术能够有效的推动中药生产工艺的发展。