卫明珠 ，程路玲 ，汪邦山 ，高冬梅

1.合肥市第一人民医院，安徽合肥 230001；2.中国科学技术大学生命科学学院，安徽合肥 231200

临床免疫检验在检验病原微生物的抗体或抗原对传染病等疾病的诊断中起着非常重要的作用，随着科学水平的不断发展，临床免疫检验也取得了很大程度的进步，目前临床免疫检验主要范围包括：酶免疫、放射免疫、化学发光免疫、抗原和抗体的免疫反应、免疫原和抗血清的制备等[1]，临床免疫的检验结果是医生诊断的重要依据，直接或间接影响着治疗的准确性和治疗的临床效果，但由于免疫检验本身过程比较复杂，而且样品标本在采集、运输和保存上容易出现问题，所以如何保证免疫检验的准确性已经是各大医院所关注的主要问题，目前已经得到大部分医院的重视，对临床免疫检验采取了一定程度的质量控制，以保证免疫检验结果的准确性。该文主要为此选取自2015年1月—2017年1月来该院进行临床免疫检验患者中的236例患者，随机将其分为两组，并采用不同的管理办法和质量控制，比较不同的管理措施对检验项目平均变异指数的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据随机原则从来该院进行临床免疫检验的患者中选取236例作为研究对象，并通过抛硬币的方法将其分为试验组和对照组，其中试验组118例，男性68例，女性 50例，年龄在 35～65岁之间，平均年龄（45.5±11.1）岁，其中甲状腺功能检查39例，胰岛素抗体26例，甲胎蛋白22例，血清胰岛素检查21例，癌坯抗原检查10例；对照组118例，男性64例，女性54例；年龄在33～62岁之间，平均年龄（43.2±10.5）岁，其中甲状腺功能检查37例，胰岛素抗体22例，甲胎蛋白25例，血清胰岛素检查25例，癌坯抗原检查9例，两组患者在性别、年龄方面具有可比性，差异无统计学意义（P＞0.05）。入选患者均充分了解该次研究的相关内容，自愿参与并签署知情同意书。该次研究经过该院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

对照组采用常规方法对免疫检验进行质量控制分析。试验组在对照组的基础上采取从标本的采集、接收、运输和保存，检验的仪器设备校准以及实验所用试剂的选择等方面进行严格的质量控制。两组患者均采用采用电化学发光方法（ELISA），使用国药械准字试剂进行检测，仪器使用相同的全自动免疫分析仪器[2]。

1.3 判断技术指标

将临床治疗效果分为优、良、差3个级别，其中优：治愈，患者体征和生化指标恢复正常，无自觉症状；良：有效，患者体征基本正常、生化指标有所好转，自觉症状有所改善；差：无效，患者体征和生化指标无改善现象，自觉症状无恢复[3]。

1.4 统计方法

所得数据录入SPSS 18.0统计学软件进行数据的统计学处理，计量资料采用均值±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。取95%可信区间，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对照组与试验组患者临床治疗效果比较

试验组总有效率为97.5%（115/118），对照组总有效率为88.1%（104/118），总有效率为治疗程度评级为优和良的总人数比上每组患者的总人数×100%，进行百分率统计，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未出现死亡病例，详见表1。

表1 两组患者临床治疗效果比较[n（%）]

2.2 对照组与试验组患者各指标平均变异指数（VIS）的比较

将两组患者的血清胰岛素（INS）、甲胎蛋白（AFP）、胰岛素抗体（IAb）和癌坯抗原（CEA）进行检验效果比较，试验组平均变异指数明显变低，差异有统计学意义（P＜0.05）。 详见表 2。

表2 两组患者各指标平均变异指数（VIS）的比较（±s）

表2 两组患者各指标平均变异指数（VIS）的比较（±s）

组别 血清胰岛素（INS）甲胎蛋白（AFP）胰岛素抗体（IAb）癌坯抗原（CEA）试验组（n=118）对照组（n=118）tP 39.12±2.55 68.19±3.45 9.155＜0.05 32.18±4.15 59.12±5.88 8.569＜0.05 30.25±5.89 60.24±7.56 9.837＜0.05 41.57±3.05 62.33±6.67 5.208＜0.05

3 讨论

临床免疫的检验结果是医生诊断的重要依据，免疫检验结果必须要准确，所以在医院检验中必须严格进行质量控制，对免疫检验进行质量控制能有效提高临床的治疗效果[4]。

由于临床免疫检验步骤较多，每一个过程都需要严格的质量控制，按照规范化去进行，从而保证临床免疫检验结果的准备性和可靠性，全程的质量控制包括分析前、分析中和分析后，在分析前采集样本时应保证样本质量，对于服用激素类药物的患者，采集患者的血清样本时应注意采集时间，并且需要考虑各种激素峰值对其的影响，对于不能立即检验的样本，应按照分类进行相应的样本预处理，并根据样本种类要求选择适当的方式进行保存。检测仪器（恒温箱、温度计、全自动免疫分析仪器、稀释棒和水浴锅等）应进行核查和校准，并进行定期检验，减少仪器产生的误差，在使用仪器设备前必须对其性能进行检查[5]。在分析中要保证质控样本和和待测样本的一致性，准备检测的药物浓度应与实验水平接近，检验过程中应完全按照说明书规定内容去操作，并且要严格控制实验过程中的外来污染现象。不能频繁使用不同厂家生产的试剂盒，并且要注意试剂的保质期和保存条件，对医院自行配置的试剂，应进行相应校准和试剂检定，合格后才能使用[6]。在分析后应由专业的检查人员对整个检验过程进行审核，如果某个环节出现疑问且检验人员不能解释的，应对样本换人进行重新检验，并对检验人员进行记录，该项作为检验人员年底考核依据。此外检验科室还需要将样本和检验结果存放一定的时间，并做好记录[7]。该次研究中试验组在分析前、分析中和分析后采取了严格的质量控制，效果明显高于对照组，患者治疗总有效率达到97.5%，试验组患者的血清胰岛素（INS）、甲胎蛋白（AFP）、胰岛素抗体（IAb）和癌坯抗原（CEA）平均变异指数也明显低于对照组，可见严格、有效的质量控制对临床免疫检验结果有着重要的作用，对临床治疗效果有着直接的影响。

综上所述，在临床免疫检验过程中实施质量控制，能够降低检验项目的平均变异指数，提高临床检验质量，增加临床治疗效果以及检测的准确性和可靠性，效果显著，值得推广。

[1]王强.检验工作中免疫检验的影响因素及质量控制方法[J].世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊,2016,16(49):9820.

[2]杨雪梅.探讨临床免疫检验质量控制的相关性措施[J].当代医学,2013(12):25-26.

[3]季建文.临床免疫检验质量控制的相关性措施及对检验结果的可靠性和准确性的影响[J].医药卫生:文摘版，2017，7（7）：108.

[4]王清华.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响研究[J].中国医学创新,2015(22):108-110.

[5]温洪周,章翔.150例临床免疫检验的质量控制评价分析[J].中国实用医药,2013,8(13):91-92.

[6]刘河,方君.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果准确性和可靠性的影响[J].中国保健营养,2015,25(14).

[7]熊国润.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响探析[J].中国社区医师,2017,33(2):111.