廖红舞，郝纯毅，张 雷, 陆 婷, 周顺连, 李 洁

(北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学伦理委员会/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京 100142,liaohongwu2015@163.com)

结合国际认证浅谈伦理秘书的职责

廖红舞，郝纯毅，张 雷, 陆 婷, 周顺连, 李 洁*

(北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学伦理委员会/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京 100142,liaohongwu2015@163.com)

目前我国尚未形成完善的伦理审查机构认证体系，积极主动地参与国际认证，寻求外部质量评估，对伦理委员会的规范管理及审查能力的提升有着积极的意义。结合北京大学肿瘤医院申请SIDCER国际认证的经验，从国际认证体系的概述及认证过程中的工作实践，阐述伦理秘书在国际认证中应履行的职责，以期推动伦理委员会申请认证的进度与达成满意的质量评估结果。

伦理委员会；国际认证；伦理秘书；质量评估

近年来，涉及人的生物医学研究日益增多，如何正确有效地进行伦理审查，切实保护受试者的权益与利益，是每个机构伦理委员会(Institutional Review Board，IRB)建设与能力提升重要的关注点。伦理委员会秘书作为国际认证的主要执行者与协调者，其承担的职责与工作完成的质量和效率直接影响认证的进度与结果。笔者结合北京大学肿瘤医院(以下简称“我院”)申请SIDCER认证的经验，从国际认证体系的概述与申请认证的具体工作实践方面，探讨伦理秘书在国际认证评审中如何高效履行职责。……