马媛媛，李迎利，奥美珍，石 佳

(山西医科大学汾阳学院，山西 汾阳 032200)



采用分析技术研究喹诺酮类药物的杂质谱

马媛媛，李迎利，奥美珍，石 佳

(山西医科大学汾阳学院，山西 汾阳 032200)

药物杂质影响药物质量和疗效，有必要掌握药物杂质的产生并采取一定的措施严格控制药品质量。喹酮类药物是临床上普遍采用的抗菌类药物，药物的副作用与杂质有一定的相关关系，掌握微量杂质的形成并避免药物副作用具有重要意义。采用高效液相色谱与质谱联用技术综合分析喹酮类药物的质谱数据，选择分析喹酮类药物的杂质裂解规律，以期对喹酮类药物的药物评价提供一定的支持。

高效液相色谱与质谱联用技术；喹诺酮类药物；杂质谱

喹诺酮类化合物是一种人工合成的抗菌药物，化合物结构母核是4-喹诺酮，药物通过选择性抑制细菌拓扑异构酶，干扰细菌DNA复制实现抗菌作用。喹诺酮类化合物在母核的C-6位置引入氟原子，C-7位置引入哌嗪环等衍生基团增强了药物的抗菌性[1]。喹诺酮类药物主要包括环丙沙星、双氟沙星、诺氟沙星等，在临床上应用广泛，是一种具有生物兼容性好、抗菌效率高等优点的药物。在治疗呼吸道、泌尿生殖道感染、皮肤感染等疾病有可观疗效，但研究表明，喹诺酮类化合物药物的杂质会引起恶心、头疼、头晕、高血压、光毒性等不良反应[2]。喹诺酮类药物中母核取代基种类和位置直接影响药物抗菌效果并引起药物的不良反应，因此，研究喹诺酮类药杂质物构效关系可以了解取代基对药效和不良反应的影响，改善药物吸收能力及抗菌性能，对于控制药品质量，保证患者用药安全具有重要意义。……