FDA提示睾酮和AAS依赖风险与滥用有关

日前，美国食品和药品监管局（FDA）批准修改所有睾酮类药品说明书，根据关于睾酮和其他相关同化类固醇（AAS）依赖性和滥用已发表的文献和案例报告中提供的新安全性信息，在说明书中增加了新警告，更新了滥用和依赖部分。

美国在1990年的类固醇控制法中将包括睾酮在内的AAS列入受控药物，其滥用常发生在成人和运动员以及健身的青少年中。使用高出处方剂量或与其他AAS联用会严重增加影响心脏、大脑、肝脏、精神和内分泌健康的风险，严重不良结果包括心脏病、心力衰竭、卒中、抑郁、激进、肝毒性和男性不育。滥用高剂量的睾酮也可能发生戒断症状，如抑郁、疲劳、易怒、食欲减退、性欲减退和失眠。

新警告提示睾酮/AAS滥用尤其在心脏健康方面存在潜在的严重不良风险。所有睾酮类药物说明书已经在滥用和依赖部分增加相关信息，并建议如果怀疑滥用睾酮，需测量血清睾酮浓度以界定。

艾库组单抗与B群脑膜炎球菌疫苗联用增加溶血等风险

艾库组单抗是一种补体抑制剂，适用于阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血尿毒综合征，可阻断终端补体激活，但导致患者易感染脑膜炎奈瑟氏菌。因此，加拿大卫生局目前警告所有患者，必须在开始艾库组单抗治疗之前或同时接种脑膜炎球菌疫苗，除非延迟治疗的风险大于脑膜炎球菌感染的风险。

开始艾库组单抗治疗的患者接受B群脑膜炎球菌疫苗可能进一步激活补体，导致患有上述疾病的患者症状加重，出现溶血 (PNH) 或血栓性微血管病 (TMA) 并发症。……