李中娥

南阳市食品药品检验所，河南 南阳 473061

HPLC同时测定痛经灵颗粒中3种有效成分含量

李中娥

南阳市食品药品检验所，河南 南阳 473061

目的 建立高效液相色谱法同时测定痛经灵颗粒中丹酚酸B、芍药苷和羟基红花黄色素A含量的方法，为有效控制其质量提供可靠的方法。方法 采用Welchrom C18色谱柱，以乙腈（A）-0.1%磷酸（B）为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长为230 nm。结果 丹酚酸B在0.197～1.316 μg范围内呈良好的线性关系（r＝0.999 6），平均回收率为98.72%，RSD＝1.49%；芍药苷在0.158～1.051 μg范围内呈良好的线性关系（r＝0.999 8），平均回收率为99.01%，RSD＝0.92%；羟基红花黄色素A在0.053～0.353 μg范围内呈良好的线性关系（r＝0.999 4），平均回收率为98.34%，RSD＝1.60%。结论 该方法简便、灵敏、准确、重复性好，可用于痛经灵颗粒的质量控制。

痛经灵颗粒；丹酚酸B；芍药苷；羟基红花黄色素A；高效液相色谱法

痛经灵颗粒收载于《中华人民共和国卫生部药品标准•中药成方制剂》第十五册，由丹参、赤芍、香附（醋制）、蒲黄、红花、延胡索、乌药等组成，具有活血化瘀、理气止痛功效，临床用于治疗气滞血瘀所致痛经。该产品现行标准中没有含量测定项[1]，无法有效控制其质量。以往报道多以原儿茶醛或芍药苷等单一成分作为质控指标[2-3]，本研究参考有关文献[4-8]，对样品处理方法和色谱分离系统进行优化，采用高效液相色谱法（HPLC）同时对方中3味主药的特征性活性成分丹酚酸B、芍药苷、羟基红花黄色素A含量进行测定，从而在简化检测步骤、节约检测资源的情况下，更好地控制该药品的质量。

1 仪器与试药

Agilent 1260高效液相色谱仪，配四元梯度泵、G1314F紫外检测器；……