刘东顺，陆文铨，朴淑娟，熊筱娟

1.宜春学院化学与生物工程学院，江西 宜春 336000；2.第二军医大学上海长征医院，上海 200003

安舒液质量标准研究

刘东顺1，2，陆文铨2，朴淑娟2，熊筱娟1

1.宜春学院化学与生物工程学院，江西 宜春 336000；2.第二军医大学上海长征医院，上海 200003

目的 建立安舒液的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中地肤子、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱含量进行测定，ZORBAX SB-C18柱（4.6 mm×250 mm，5 µm）分离，以乙腈0.1%磷酸（1000 mL加50 µL二乙胺）为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长284 nm。结果 薄层色谱分别检出黄柏中的盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱及地肤子中的地肤子皂苷Ic。盐酸小檗碱线性关系为Y＝23.109X－30.548（r2＝0.999 8），加样回收率RSD＝2.97%，表明盐酸小檗碱进样量在0.050 5～2.525 0 µg范围内有良好的线性关系；盐酸黄柏碱线性关系为Y＝10.038X－2.446 6（r2＝0.999 9），加样回收率RSD＝1.24%，表明盐酸黄柏碱进样量在0.050 0～2.500 0 µg范围内有良好的线性关系。结论 该方法准确、快速、稳定、可靠，重复性好，可用于安舒液的质量控制及评价。

安舒液；盐酸小檗碱；盐酸黄柏碱；高效液相色谱法

安舒液为第二军医大学上海长征医院院内制剂，由黄柏、地肤子、白鲜皮、白芷、当归5味药提取加工而成，具有清热燥湿、祛风止痒功效，用于治疗湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。本研究采用薄层色谱法（TLC）对方中黄柏、地肤子进行鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC）对黄柏中的盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱含量进行测定，为建立该制剂的质量标准提供依据。

1 仪器与试药

Agilent 1260高效液相色谱仪（Agilent，美国），包括G1311C输液泵、G1329B自动进样器、G1316A柱温箱、G4212B-DAD紫外检测器、Chemstation色谱工作站；……