罗石任，王昭，李洁

河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院，河南 郑州 450000

顽痹清丸HPLC指纹图谱研究

罗石任，王昭，李洁

河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院，河南 郑州 450000

目的 建立顽痹清丸高效液相色谱（HPLC）指纹图谱评价体系，为顽痹清丸的质量控制提供依据。方法 以Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）为色谱柱，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长258 nm，进样量20 μL。对10批顽痹清丸样品进行测定，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004 A）》建立顽痹清丸的标准指纹谱，并计算各批样品的相似度。结果 所建立的顽痹清丸指纹图谱共确定20个共有峰，相似度不低于0.98，5个峰得到化学确认。结论 建立的HPLC指纹图谱方法稳定易行，重复性好，可用于顽痹清丸的质量评价。

顽痹清丸；高效液相色谱法；指纹图谱

顽痹清丸为本院医院制剂[豫药制字Z20120245（洛）]，由忍冬藤、络石藤、桑枝、黄芩等14味药组成，具有清热除湿、祛风通络功效，适用于风湿热痹阻经络所致风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎等。中药指纹图谱能全面反映中药内在化学成分的种类与数量，利用指纹图谱相似度评价结果可直观分析不同批次制剂的质量差异，指导制剂生产过程中原药材的选择及生产工艺的优化[1-3]。本研究采用高效液相色谱法（HPLC）建立顽痹清丸指纹图谱，为全面控制其质量及进一步研究提供依据。

1 仪器与试药

Agilent 1100高效液相色谱仪（美国），XS205DU型分析天平（梅特勒-托利多有限公司），TP300型超声波提取器（天鹏电子新技术北京有限公司），HHS26s型数显恒温水浴锅（金坛市大地自动化仪器厂）。……