王文萍 党 军 陕西省三原县妇幼保健计划生育服务中心(三原713800)



固肾安胎丸联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产60例

王文萍 党 军 陕西省三原县妇幼保健计划生育服务中心(三原713800)

目的：观察固肾安胎丸联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产临床疗效。方法：将120例早期先兆流产患者随机分为对照组和治疗组各60例，两组均采用口服黄体酮软胶囊，治疗组在对照组的基础上加用中药固肾安胎丸。比较两组治疗前后阴道出血、小腹胀痛、腰痛、血孕酮值等情况。结果：治疗组总有效率93.3%。对照组总有效率85.0%。两组比较有统计学差异(P<0.05)。与对照组治疗后的孕酮比较，治疗组明显升高，两组比较有统计学差异(P<0.05)。结论：采用固肾安胎丸配合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产保胎成功率高，改善临床症状，降低临床复发，具有较好的临床疗效。

早期先兆流产是妇产科常见病、多发病，妇科检查子宫大小与停经周数相符，自然流产占妊娠总数的10%～15%，且孕早期占流产总数的80%以上。自2014年1月至2016年1月，我们采用固肾安胎丸联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产60例，疗效确切，现报道如下。

临床资料 收集我院产科因先兆流产治疗的患者120例，均通过彩色B超检查确定为宫内妊娠，诊断标准先兆流产诊断标准参照《妇产科学》[1]及《中医妇科学》相关诊断标准。按照治疗方法的不同将120例分为治疗组和对照组各60例，治疗组年龄20～39岁，平均年龄29.2岁；妊娠天数42～80d，平均54d；孕囊大小为15mm×10mm；头臀长49mm；其中有1次流产史18例，2次以上者4例。对照组年龄19～38岁，平均年龄28.5岁；妊娠天数41～78d，平均53d；孕囊大小为13mm×10mm；头臀长46mm；其中曾有1次流产史16例，2次以上者5例。两组年龄、妊娠天数、有无流产史、孕囊大小等一般资料比较，无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法 对照组采用黄体酮软胶囊(国药准字号H20040982)，1粒/次，2次/d，2周为1疗程。治疗组在对照组的基础上加用固肾安胎丸(国药准字号Z20030144)，1袋/次，3次/d,2周为1个疗程。两组治疗期间均卧床休息，禁房事，忌辛辣刺激性食物，定期复查孕酮、血β-HCG、B超等。既往有流产史者，用药至妊娠3个月。

疗效标准 显效：治疗后阴道出血停止，腹痛及腰背痛消失，B超检查胚胎发育正常，与妊娠孕周相符，血β-HCG显著上升，孕酮升高；有效：治疗后阴道出血停止，腹痛及腰背痛症状明显改善，B超检查胚胎发育正常，与妊娠孕周相符，血β-HCG成倍上升，孕酮升高；无效：治疗后阴道出血、腹痛及腰背痛症状无改善，B超检查胚胎发育停止，无胚芽及原始心血管搏动，血β-HCG和孕酮值下降，难免流产。

统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件，计数资料以率(%)的比较，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验。P<0.05认为有统计学差异。

治疗结果 两组治疗前后血清孕酮比较，见表1；两组治疗后总有效率比较，见表2。结果显示，治疗后治疗组总有效率93.3%。对照组总有效率85.0%，两组比较有统计学差异(P<0.05)。与对照组治疗后的孕酮比较，治疗组治疗后明显升高，两组比较有统计学差异(P<0.05)。

表1 两组治疗前后血清孕酮比较

表2 两组治疗后总有效率比较

讨 论 自然流产病因很多，包括胚胎因素(胚胎或胎儿染色体常是早期流产最常见的原因)、母体因素(全身性疾病、生殖器官异常、内分泌异常、强烈应激与不良习惯、免疫功能异常)、父亲因素(精子染色体异常)和环境因素(放射线和有害化学物质)。自然流产属于中医“胎漏”、“胎动不安”等范畴。先兆流产证属中医肾阴虚证，症见腰酸胀痛、小腹坠痛、阴道流血，可伴有头晕耳鸣，口干咽燥，神疲乏力，手足心热。中医认为，导致胎漏、胎动不安的主要病机是冲任损伤、胎元不固[2]，其病因有肾虚、血热、气血虚弱和血瘀。因此，治疗自然流产主要以安胎为主。根据中医辨证论治理论，结合先兆流产病因病机特点，治疗早期先兆流产，用方应以滋阴补肾安胎为治疗目的[3]。固肾安胎丸方中组成：制何首乌、地黄、肉苁蓉(制)、续断、桑寄生、钩藤、菟丝子、白术(炒)、黄芩、白芍，其中制何首乌具有滋阴益肾、补血养肝的功效，为君药。地黄养阴生津、益肾安胎；续断补益肝肾、止血安胎；菟丝子和续断皆为较常用于胎动不安的补阳药，但菟丝子兼能益阴精，对肾阳肾阴均得滋养；白术健脾和胃，益气养血安胎；黄芩清热燥湿，止血养胎；桑寄生祛风除湿，补肾益精，六者为臣药。白芍养血和血，柔肝敛阴;钩藤清热平肝，息风定惊，二者合为佐药。肉苁蓉补肾助阳，滋益精血为使药。诸药联用，可达到保胎、安胎、固胎、养胎[3]，其中固胎、养胎为其他配方所不具备的，可以用于孕妇进行预防流产和养胎之用。固肾安胎丸配方源于元代，出自朱丹溪的《丹溪心法》[4]，其中记载：黄芩、白术乃安胎之药，俗以黄芩为寒而不敢用，盖不知胎孕宜清热凉血，血不妄行，乃能养胎。二药合用，对有胎漏下血者，尤为相宜。

固肾安胎丸成分中有菟丝子、肉苁蓉，现代药理研究表明，菟丝子、肉苁蓉有雌激素样作用，能增强卵巢和垂体的反应性，促进离体培养人早孕绒毛组织β-HCG的分泌，能改善生殖内分泌功能，促进卵巢黄体的形成。黄体酮软胶囊有效成分为孕激素黄体酮，有镇静、松弛内脏平滑肌的作用，从而起到助孕安胎，防止流产的效果。

本研究中，采用固肾安胎丸联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产总有效率可达93.3%，也未发现有不良反应及毒副作用，可见其疗效可靠。

[1] 谢 幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：231-232.

[2] 张玉珍.中医妇科学[M].北京：中国中医药出版社，2002：198-199.

[3] 郝利霞.固肾安胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产的疗效观察[J].中国现代药物应用，2014,8(6)：168-169.

[4] 朱丹溪.丹溪心法[M].北京：中国中医药出版社，2008：257-258.

(收稿2016-08-11；修回2016-09-20)

流产,先兆/中西医结合疗法 孕酮/治疗应用 @固肾安胎丸

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Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.11.005