肖永刚　孙丽英　曾莉　刘越军　张丽丽

复方四黄膏在肛裂治疗过程中的影响及疗效

肖永刚孙丽英曾莉刘越军张丽丽

目的 观察复方四黄膏治疗肛裂的临床效果和其安全性。方法将200例肛裂患者随机分为两组，治疗组100例采用复方四黄膏外用治疗，对照组使用红霉素软膏外用治疗。结果 复方四黄膏治疗肛裂，总有效率达98%，疗效满意。结论 复方四黄膏在肛裂治疗中疗效理想。

复方四黄膏；肛裂；疗效

肛裂是齿状线以下肛管皮肤层裂伤后形成的小溃疡，其方向与肛管纵轴平行，长约0.5～1.0 cm，呈梭形或椭圆形，常引起剧痛，愈合困难。肛裂的发病率仅次于痔，在肛门直肠疾病中，占第二位，周期性疼痛、便血、便秘是肛裂的典型症状，早期的治疗多采用非手术治疗[1]。而非手术治疗治疗方法虽然多样，包括坐浴、口服药物、局部用药等，药物亦较多，但疗效不一，复发率较高[2]。我们采用我院制剂——复方四黄膏外用治疗肛裂，患者疗效满意，无不适主诉及其他毒副作用。现报道如下。

1　临床资料

1.1病例选择

病例选择全部患者均为我院2010年1月～2014年10月门诊病例，诊断标准是：依据《中医病症诊断疗效标准》中肛裂诊断依据[3]，18～65岁确诊为肛裂的患者。排除肝、肾功能衰竭，心肌梗塞、脑卒中急性期及痔等肛周其他疾病的患者。同时签订知情同意书并能坚持完成治疗者。将符合条件的患者，采用随机分组法进行分组，每组100例。

1.2一般资料

治疗组100例，男性27例，女性73例，平均年龄（36.1±0.6）岁，病程0.06～2.3年，平均（0.78±0.07）年；对照组100例，男性23例，女性77例，平均年龄（39.5±0.8）岁，病程0.04～2.50年，平均（0.89±0.05）年。两组患者的一般资料对比，P＞0.05，差异无统计学意义，均衡可比。

1.3中止、撤出标准

患者中途自动放弃治疗或患者出现意外情况。

1.4意外、意外情况处理方案

如果患者在本课题研究的观察阶段出现病情变化（如术后感染、术后脱线出血）或新的疾病（心脏意外、脑血管意外）等需及时行手术治疗或其他治疗或转入相应科室抢救治疗。

2　诊断和疗效评定标准

2.1诊断标准

参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》制定的标准[3]。（1）病史：有便后肛门疼痛、便血等病史；（2）症状：周期性疼痛、便血、便秘三大典型症状；（3）体征：视诊齿状线以下肛管皮肤层小溃疡，其方向与肛管纵轴平行，长0.5～1.0 cm，呈梭形或椭圆形。可见增生外痔或肛乳头肥大。（4）辅助检查：肛周B超等除外肛周脓肿等疾患。

2.2疗效评定标准

参照国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》。治愈：症状消失，裂口愈合。好转：症状改善，裂口或创面缩小。未愈：症状无改善，裂口无变化。

3　治疗方法

3.1治疗组

患者应用我院自制制剂——复方四黄膏（冀药制字Z20010145）（大黄250 g、黄柏250 g、黄芩250 g、黄连250 g、薄荷75 g。以上五味，加水煎煮两次，合并煎液、滤过、滤液浓缩至清膏，加入甘油、聚乙二醇，搅拌均匀，分装既得）在伤口清洁处理后,适量药膏均匀外涂于肛裂表面,最少保持2 h以上，每日两次。

3.2对照组

对照组在伤口清洁处理后,用红霉素软膏均匀外涂于肛裂表面,最少保持2 h以上，每日2次。

14天为一疗程，两组均用药1个疗程。治疗前后对两组患者分别测定肝肾功能、心电图、血尿常规等项指标。

3.3统计学处理

采用SPSS20.0统计软件处理数据，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05，差异有统计学意义。

4　结果

4.1两组患者的临床症状等对比

复方四黄膏治疗组在缓解临床症状、缩短创面愈合时间、减少术后创面出血等方面较对照组有明显疗效。见表1、表2。

5　讨论

疼痛、便秘和出血是肛裂三个典型的临床表现。其中疼痛多剧烈，并有典型的周期性。肛裂的病因尚不清楚，可能与多种因素有关[4]。长期便秘、粪便干结以及排便时机械性创伤是大多数肛裂形成的主要病因[5]，常采用保守治疗方法，复发率较高。

肛裂是由于各种原因而导致的肛门损伤而形成，裂口局部损伤后的血络受损，瘀血阻络，从而复染湿热之毒邪而导致裂口不愈合。故局部治以清热利湿、、解痉止痛、逐瘀止血，可事半功倍[6]。方中大黄外治取其泻热毒、行淤血之力，热清则毒解，瘀散则血活，肿消痛止；《本经》：“下瘀血”，《日华子本草》：“通宣一切气，调血脉”，作为君药，既可以清热毒，引邪下行，亦可以给邪以出路，又具有祛瘀生新之功效；《本草正》记载：“实者凉下焦之热，能除……便血……”。黄连取其清热燥湿，泻火解毒之功，《日华子本草》中记载黄连可“……长肉，止血……”。薄荷有解痉止痛、消肿、清热解毒的功功效。而黄柏则可清热燥湿，消肿祛腐，解毒疗疮。

现代药理研究表明，蒽醌衍生物是大黄的主要化学成分，药理作用主要是抑菌、止血以及促进胃肠蠕动等。而黄柏树皮中含有的小檗碱等生物碱，其提取物具有抑制细菌的作用，还具有抗溃疡、肌松等作用。复方四黄膏中应用的黄连和黄芩同属于中医中清热燥湿类[7]，其现代药理学上的作用作用是与黄柏的药理作用相类似。薄荷主要取其含有薄荷油等多种挥发油，其能够有效抑制胃肠道平滑肌收缩[8]。现代药理学证明这5味药合用有抑菌、止血、止痛，抗溃疡，促进伤口愈合的作用。

膏剂是中医外科学中一种常用的剂型，复方四黄膏选择传统中医学中的膏剂制剂，使药物作用的面积有效的增加同时，全面覆盖伤口创面，能够促进创面吸收药物成分，使药效更持久。膏剂中的所含有的油性物质——甘油，能够充分保持皮肤水分，防止局部皮肤干燥，到达抑制伤口紧绷干裂、出血等症状的作用，从而有效的缓解了疼痛。复方四黄膏制剂使药物作用伤口充分，作用时间持久，缓解疼痛，减少了患者痛苦。同时扩散运动药物分子，能够不断渗透于肠壁和肛管，被直肠黏膜组织缓慢吸收，药物由于不经或少经肝脏而进入血液，而使药物直接作用于病灶，有利于持续给药，能够维持较长的药效作用时间，对受损的黏膜和皮肤起到较好的保护作用[9]。

综上所述，复方四黄膏携带、使用方便，疗效确切，外涂肛裂创面，能缩短肛裂创面愈合时间，减少创面出血，减轻疼痛，是一种较为理想的治疗方法。

[1]张东铭．盆底肛直肠外科理论与临床[M]．北京：人民军医出版社，2011：85-97．

[2]梁宏涛，陆金根．熏洗疗法在痔、肛瘘、肛裂治疗中的应用进展[J]．辽宁中医杂志，2011，38（11）：2295-2297．

[3]国家中医药管理局．中医病症诊断疗效标准[M]．南京：南京大学出版社．1994：54．

[4]周蔚．早期肛裂的药物保守治疗探讨[J]．中医中药研究，2016，30（1）：151．

[5]张海鹏，王永会．止痛如神汤加减替代抗生素用于肛肠疾病术后效果观察[J]．社区医学杂志，2013，11（3）：36-37．

[6]李晓龙．紫草三黄膏促进痔瘘肛裂术后愈合的治疗观察[J]．中医中药，2014，8（7）：42-43．

[7]朱志金．清热解毒浸膏用于肛门疾病的疗效观察[J]．中国中医急诊，2011，20（8）：1325．

[8]房海灵，李维林，任冰如，等．薄荷属植物的化学成分及药理学研究进展[J]．中国药业，2010，19（10）：13-17．

[9]周孜，刘冬生，王建军，等．10年来中医药治疗肛裂的研究现状与展望[J]．中国医药科学，2011，1（11）：29-31．

关于参考文献类型和载体标识的说明

目前共有16个文献类型和标识代码： 普通图书M，会议录C，汇编G，报纸N，期刊J，学位论文D，报告R，标准S，专利P，数据库DB，计算机程序CP，电子公告EB，档案A，舆图CM，数据集DS，其他Z。

凡无法归属于前15个类型的文献，均可以用Z来标志。

The Clinical Research on Anal Fissure Treated by Sihuang Plaster of Com pound Prescription

XIAO Yonggang SUN Liying ZENG Li LIU Yuejun ZHANG Lili The Second Department of Coloproctology, The Traditional Chinese Medicine Hospital of Tangshan City, Tangshan Hebei 063000, China

Objective To observe clinical effect and safety of anal fissure treated by Sihuang plaster of compound prescription. Methods 200 patients with anal fissure were divided into two groups. The 100 cases of treatment group were treated by Sihuang Plaster of compound prescription, erythromycin ointment w as used on other 100 cases for external use. Resu lts Sihuang plaster of compound prescription had satisfied curative effect of 98% total effective rate on treatment to anal fissure. Conclusion The clinical effect of anal fissure treated using compound Sihuang plaster was superior to that of control, it was a ideal method.

Sihuang plaster of compound prescription, Anal fissure, Effec

R 657．1+4

A

1674-9308（2016）31-0184-02

10．3969/j．issn．1674-9308．2016．31．113

2013年河北省中医药管理局科研课题（编号2013251）

河北省唐山市中医医院肛肠二科，河北 唐山 063000

表1两组患者治疗后的症状变化（n=100）

临床治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组 47 37 14 2 98%对照组 36 35 10 19 81% P ＜0.05

表2两组治疗前后体征的变化（n=100）

临床治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组 4 6 3 4 1 7 3 9 7%对照组 3 4 3 3 1 6 1 7 8 3 % P ＜0 . 0 5

4.2两组的毒副作用对比

通过对患者肝肾功能、血尿常规、血压、心电图等多项指标的观察，所有患者均未发生毒副反应。