Rury R Holman， Mary A Bethel，Juliana CN Chan， Jean-Louis Chiasson， Zoe Doran， Junbo Ge， Hertzel Gerstein，Yong Huo， John J McMurray， Lars Ryden，Winitha Liyanage，Stefan Schröder， Michal Tendera， Michael J Theodorakis， Jaakko Tuomilehto， Wenying Yang，Dayi Hu， Changyu Pan，潘长玉校译

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阿卡波糖心血管评估(ACE)试验依据与设计

Rury R Holman， Mary A Bethel，Juliana CN Chan， Jean-Louis Chiasson， Zoe Doran， Junbo Ge， Hertzel Gerstein，Yong Huo， John J McMurray， Lars Ryden，Winitha Liyanage，Stefan Schröder， Michal Tendera， Michael J Theodorakis， Jaakko Tuomilehto， Wenying Yang，Dayi Hu， Changyu Pan，潘长玉校译

心血管疾病(CVD)患者和糖耐量减低(IGT)者患2型糖尿病(T2DM)的风险较高。生活方式的调整或药物干预可以延缓T2DM的进展，但没有证据表明它们能够降低该人群的心血管风险。阿卡波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，能够降低餐后血糖；其被证明能够使T2DM风险降低25%，并有可能降低无CVD的IGT受试者的心血管风险。阿卡波糖心血管评估(ACE)试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、二级预防试验，受试者为7 500例患有冠心病(定义为既往心肌梗死、不稳定型心绞痛或当前稳定的心绞痛)并伴有IGT且年龄≥50岁的患者。以1∶1的比例将患者随机分组，分别在标准CVD治疗药物基础上服用阿卡波糖50 mg，每天3次或相匹配的安慰剂。排除标准包括糖尿病病史、过去3个月内发生过心血管事件、NYHA Ⅲ/Ⅳ级心力衰竭、重度肝病和重度肾功能损害。本研究在中国内地和中国香港的约150家医院内进行。主要复合心血管终点是至首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗塞或非致死性卒中的时间。次要终点包括全因死亡和新发T2DM。ACE是一项对CVD进行二级预防的研究，用于评估冠心病患者和IGT者在标准心血管治疗的基础上加用阿卡波糖的效果。CVD的治疗与干预标准包括合理使用能降低心血管风险因素的药物，例如β肾上腺素能受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂、抗血小板药物和降血脂药物。在高血糖症患者中，血糖可能是另一个可调节的风险因素。……