陈继红，冉亚军，王晓峰

新疆医科大学附属中医医院心血管科，新疆乌鲁木齐830000

天香丹颗粒对血运重建患者的生理及心理影响*

陈继红，冉亚军，王晓峰△

新疆医科大学附属中医医院心血管科，新疆乌鲁木齐830000

目的：探讨天香丹颗粒对血运重建患者生活质量的影响。方法：将血运重建患者99例随机分为天香丹组（51例）和对照组（48例），对照组给予常规治疗，天香丹组在常规治疗基础上加用中药天香丹颗粒治疗。3个月为1个疗程，3个疗程后观察疗效。结果：治疗9个月后，SF-36量表评分显示2组患者在生理机能（PF）、躯体疼痛（BP）、生理职能（RP）及健康变化（H T）方面比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明天香丹组患者在心理感受方面优于对照组；在心绞痛发作情况（A F）、心绞痛稳定状态（A S）、治疗满意程度（TS）、疾病认知程度（D S）及躯体活动受限程度（PL）方面组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明天香丹组患者在躯体活动受限程度（PL）方面优于对照组。结论：芳香化浊，益气补虚法可改善血运重建患者临床症状，心功能情况，提高患者的生存质量，改善患者心理感受，促进术后患者的康复。

心绞痛；血运重建；心理感受；生活质量；天香丹颗粒

冠状动脉粥样硬化性心脏病（coronary atherosc1erotic heart disease）是严重危害人民健康的常见病、多发病。目前中西医结合治疗冠心病广泛应用于临床，冠脉血运重建在中国逐渐成熟，而冠状动脉搭桥手术（coronary artery bypass grafting，CABG）作为一种有效、确切的治疗冠心病的措施被广泛应用，较好改善了严重冠状动脉病变患者的预后。然而，对冠状动脉血运重建患者而言，手术虽然解决了患者冠状动脉的病变，但手术本身对患者而言也是一种心理和生理的创伤。血运重建术前患者可产生焦虑、抑郁等症，手术后仍有高水平的负性情绪。出院后恢复期患者要面对行为方式（疾病危险因素）的矫正、心理适应、家庭和社会角色的再调整，由此出现许多生理、心理、社会方面的压力而影响患者的生活质量。

本研究应用心脏康复技术结合中药及基础治疗的综合干预方法，对冠脉搭桥术后患者进行临床试验研究，客观评价心脏康复结合中药（天香丹颗粒）及基础治疗的综合治疗方法对冠脉搭桥术后患者行为方式（疾病危险因素）、心理、家庭和社会角色等的改变，提高患者的生活质量。

1　资料与方法

1.1临床资料采用随机、双盲双模拟临床试验。将新疆自治区中医医院冠脉搭桥术后患者99例随机分为天香丹组51例和对照组48例。天香丹组中男36例，女15例；年龄（60.86±11.43）岁；病程（8.69±8.42）年；有家族史者8例；合并其他疾病者33例。对照组中男32例，女16例；年龄（61.71±12.17）岁；病程（10.66±9.47）年；有家族史者6例；合并其他疾病者42例。2组临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准纳入：1）符合西医冠状动脉硬化性心脏病诊断标准，参照ACC/AHA冠状动脉搭桥指南（2004年）符合CABG适应症行CABG手术者；2）参照国家中医药管理局《中药新药临床研究指导原则》（2002版）中医辨证属秽浊痰阻者（主症：胸痛、胸闷，次症：嗳气、腹胀、脘闷不饥、心悸、气短、自汗、倦怠乏力、腰膝酸软、畏寒肢冷舌质暗或紫暗或有瘀斑，苔薄，脉细）；3）年龄35～75岁之间；4）知情同意并签署知情同意书者。

1.3排除标准排除：1）急性冠脉综合征或不适宜行冠脉搭桥术者；2）重度心力衰竭（按纽约心脏病学会心功能分级（NYHA）心功能Ⅳ级和/或心脏彩色超声多普勒左室射血分数≤30%）者；3）合并肺部严重感染及肝、肾功能严重损害者；4）合并恶性肿瘤、消化道出血、血液系统疾病、精神病患者；5）依从性差、不能配合、资料不全等影响结果判定患者。

1.4治疗方法2组患者均采用心脏康复治疗方法及基础治疗。天香丹组患者同时服用天香丹治疗，对照组患者同时服用天香丹模拟剂。

1.4.1基础治疗血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、阿司匹林、他汀类药物、心绞痛发作时可临时应用硝酸甘油片（参照ACC/AHA（2004）《冠状动脉搭桥指南》对CABG患者制定治疗方案，包括常规治疗及对症支持治疗）。

1.4.2心脏康复治疗方法1）心理指导：通过健康状况调查填写西雅图SF-36生活量表（Qua1ity Of Life，QOL），帮助患者了解本病的相关知识，克服焦虑、急躁、悲观等不良情绪，保持平和心态；2）改变生活方式（TLC）：戒烟戒酒，保持休息环境安静，睡眠充足，饮食原则为清淡，不饱食或暴食，给予膳食指导；3）运动训练：根据患者病情分3阶段进行康复运动训练。

1.4.3中药治疗1）天香丹组采用天香丹颗粒，1袋/次，3次/d，口服；2）对照组采用天香丹模拟剂，1袋/次，3次/d，口服；3）用药方法：冠状动脉搭桥术后拔出引流管，2组患者即开始服用中药，3次/d，口服；4）方药来源：自治区中医院药剂科提供。

1.5观察指标于试验前0天及用药后3个月、9个月后各记录1次西雅图SF-36生活量表评价，西雅图心绞痛量表（Seattle Angina Questionnaire，SAQ）评价。

1.6疗效评价标准

1.6.1SF-36生活量表评价采用健康状况调查问卷比较2组患者治疗前后西雅图SF-36生活量表的分值变化情况。

1.6.2西雅图心绞痛量表比较2组患者治疗前后西雅图心绞痛量表的分值变化情况。

1.7统计学方法数据采用SAS 6.12软件进行统计分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，检验水准为α=0.05。

2　结果

2.1西雅图SF-36生活量表计分变化情况2组患者在情感职能（RE）、社会功能（SF）、一般健康状况（GH）、精力（VT）及精神健康（MH）方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）；在生理机能（PF）、躯体疼痛（BP）、生理职能（RP）方面比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明天香丹组患者在心理感受方面优于对照组，见表1。

2.2西雅图心绞痛量表计分变化情况2组患者在心绞痛发作情况（AF）、心绞痛稳定状态（AS）、治疗满意程度（TS）、疾病认知程度（DS）及躯体活动受限程度（PL）方面比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明天香丹组患者在躯体活动受限程度（PL）方面优于对照组，见表2。

表1　2组治疗前后西雅图SF-36生活量表计分比较（±s）分

表1　2组治疗前后西雅图SF-36生活量表计分比较（±s）分

注：PF表示生理功能，RP表示生理职能，BP表示身体疼痛，G H表示总体健康，V T表示活力，SF表示社会功能，RE表示情感职能，M H表示精神健康；与对照组比较，△表示P＜0.05。

组别例数时间PFRPBPGHVTSFREM H治疗前58.33±18.7339.22±34.3759.84±20.8350.88±7.7358.82±12.2756.86±18.9345.10±36.4159.37±11.60天香丹组51治疗后75.67±16.0062.75±28.8871.45±13.67△50.59±8.3560.59±13.3358.82±14.8566.01±30.91△60.78±16.28△差值17.35±21.1523.53±38.8611.61±22.06△0.29±11.89△1.76±16.271.96±21.8620.92±42.67△1.41±14.86治疗前57.60±18.1337.53±34.5951.94±23.8050.10±7.61△60.21±12.2556.77±18.2350.69±36.3858.42±18.67对照组48治疗后68.54±17.8052.08±35.2966.31±13.5150.94±7.8357.08±11.7156.51±16.3150.00±34.3856.08±12.00差值17.86±21.4114.58±41.5214.38±29.380.83±11.783.13±14.352.81±21.540.69±43.382.33±13.07 t 4.2182.3892.9780.2571.1940.0790.2131.098 %%%%P0.0010.0220.0050.7980.2390.9370.8320.278

表2　2组治疗前后西雅图SA Q生活量表计分比较（±s）分

表2　2组治疗前后西雅图SA Q生活量表计分比较（±s）分

注：PL表示躯体活动受限程度，A S表示心绞痛的稳定状态，A F表示心绞痛的发作情况，TS表示治疗满意程度，D S表示疾病的认识程度。

组别例数时间P L A S A F T S D S治疗前4 2 . 4 4 ± 1 7 . 0 2 3 1 . 3 7 ± 2 2 . 8 3 3 9 . 6 1 ± 1 8 . 6 7 4 9 . 9 4 ± 1 3 . 7 0 4 5 . 5 9 ± 1 2 . 9 5天香丹组5 1治疗后5 3 . 6 4 ± 2 0 . 8 6 6 7 . 6 5 ± 2 4 . 6 4 5 8 . 6 3 ± 2 5 . 6 3 6 1 . 9 4 ± 1 5 . 6 2 5 9 . 1 5 ± 1 8 . 7 3差值1 1 . 0 2 ± 1 8 . 3 5 3 6 . 2 7 ± 3 3 . 2 8 1 9 . 0 2 ± 1 6 . 7 6 1 2 . 0 0 ± 1 4 . 1 6 1 3 . 5 6 ± 1 8 . 9 3治疗前4 0 . 3 7 ± 1 9 . 0 3 3 0 . 7 3 ± 2 8 . 3 6 3 6 . 4 6 ± 2 3 . 1 1 5 2 . 0 8 ± 1 3 . 5 7 4 4 . 7 9 ± 1 0 . 0 8对照组4 8治疗后4 9 . 1 7 ± 2 2 . 0 2 6 2 . 5 0 ± 2 0 . 6 3 4 9 . 5 8 ± 2 3 . 7 0 5 9 . 6 8 ± 1 4 . 6 1 5 2 . 4 3 ± 1 5 . 8 4差值8 . 8 0 ± 1 8 . 9 6 3 1 . 7 7 ± 3 5 . 2 6 1 3 . 1 3 ± 2 6 . 2 7 7 . 6 0 ± 1 6 . 9 0 7 . 6 4 ± 1 5 . 3 6 t 3 . 0 5 3 6 . 0 0 5 3 . 2 3 1 3 . 2 2 6 3 . 0 4 2 % % % % % % P 0 . 0 0 4 0 . 0 0 0 0 . 0 0 2 0 . 0 0 3 0 . 0 0 4

3　讨论

冠心病属中医“胸痹”范畴，胸痹之发生主要由于五脏虚损，心肝阴血不足，肺、脾、肾3脏精元不足，水湿代谢失常，化为痰浊［1-6］。秽浊之邪与内生之痰浊相合，黏滞于血脉之内，留而不去，凝结成块，导致气血运行受阻，瘀血内生。秽浊痰湿闭阻其窍，脉道痉挛，气血痹阻，则有胸痹、心痛之患。冠心病患者以胸闷、脘腹胀满，口中秽气、心悸、舌暗或暗淡者最多，其次为气短乏力、苔腻等，因此，冠心病多有秽浊痰阻之证。

天香丹颗粒由安冬青教授依据中医理论结合多年临床经验，以具有芳香辟秽、开泄散结、益气养血功效的中药组方而成，天香丹是以通补开泄法治疗秽浊痰阻之证的代表方，针对胸痹五脏虚损，心肝阴血不足，肺脾肾3脏精元不足，水湿代谢失常，化为痰浊。秽浊痰湿闭阻其窍，脉道痉挛，气血痹阻，治以通补结合，调补五脏，燮理阴阳，扶正祛邪，疏理气血。偏于虚者“虚则补之”“损者益之”之法，补阴阳气血之不足，补五脏之虚损；偏于实者以“实则泻之”“通阳泄浊”之法，通法与开泄法并施，则瘀血可除，气滞得通，痰湿秽浊得化。

天香丹颗粒由蔷薇红景天，唇香草，降香，丹参组成，具有芳香辟秽，开泄散结，益气养血之功。其中君药蔷薇红景天为气中之血药，有补气养血，扶正固本，活血化瘀和止血之功效；唇香草消炎解毒，安神，除湿；降香入血分而下降，故内服能行血破滞，外涂可止血定痛；丹参活血散瘀，镇静止痛［7］。

有关天香丹颗粒的前期临床研究表明其不仅能明显改善冠心病心绞痛患者临床心绞痛症状及中医证候，而且对患者生活质量的改善和提高有一定作用。动物实验显示［8］天香丹能有效改善麻醉犬的冠脉血流量；改善左心室内压力，维持心输出量，稳定血压，促进大鼠缺血心肌微血管数及增加微血管面密度，促进心梗后大鼠缺血心肌局部的血管新生，改善侧枝循环；有抗炎作用和耐缺氧作用，能保护心肌细胞，减少心梗面积，改善超微结构；能改善脂质代谢紊乱，而且能改善患者的临床症状，对降低TC、TG、LDL-C和升高HDL-C水平有较好疗效［8］。

总之，通过应用中药天香丹联合基础及心脏康复治疗能改善冠脉搭桥术后秽浊痰阻证患者的临床症状；提高生活质量和生活能力，表现为情感职能及健康变化，改善患者心理感受能力；减少心绞痛发作。

［1］赵丽娟，张良.地黄饮子对冠心病心功能不全30例患者的临床疗效观察［J］.中医药信息，2013，30（3）:90-91.

［2］杨徐杭，周晓慧，汶医宁.血清尿酸、C-反应蛋白与冠心病中医证候的关系［J］.中医药信息，2011，28（2）:43-44.

［3］张丽君，孙胜振，李雪梅，等.穴位贴敷疗法治疗冠心病研究现状［J］.西部中医药，2014，27（7）:141-143.

［4］马思清.瓜蒌薤白三方防治冠心病的研究现状［J］.西部中医药，2012，25（10）:118-120.

［5］郑颖，黄芪.脉安宁合剂治疗冠心病室性期前收缩36例临床观察［J］.河北中医，2013，35（4）:499-501.

［6］张玉焕，朱亚萍.浅谈冠心病起于“过用”［J］.河北中医，2013，35（2）:219-220.

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Physiological and Psychological Influence of TianXiangDan Granules on the Patients with Revascularization

CHEN Jihong，RAN Yajun，WANG Xiaofeng△
Department of Cardiovascular Medicine of TCM Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University，Urumqi 830000，China

Objective:To explore the influence of TianXiangDan granules on quality of life of the patients with revascularization.Methods:All 99 patients were randomized into TianXiangDan granules group（51 cases）and the control group（48 cases），the control group accepted routine treatment，and TianXiangDan granules group were treated with TianXiangDan granules on the basis of routine treatment.Three months were one course of the treatment，clinical effects were observed in three consecutive courses of the treatment.Results:The difference had statistical meaning in the comparison of physiological functions（PF），body pain（BP），role of physiology（RP）and healthy transformation（HT）in SF-36 scales between both groups after treating in nine months（P＜0.05），which demonstrated that TianXiangDan granules group was superior to the control group in psychological feelings；the difference presented statistical mening in the comparisons of atrial fibrillation（AF），angina stability（AS），therapeutic satisfaction（TS），disease cognitive degree（DS）and physical limitation（PL）between both groups（P＜0.05），and it presented that TianXiangDan granules group was superior to the control group in PL.Conclusion:The method of eliminating turbid pathogen with aromatics，supplementing Qi and deficiency could improve clinical symptoms of the patients with revascularization，heart function and psychological feelings，raise quality of life of the patients，and promote the recovery of the patients after the surgery.

angina pectoris；revascularization；psychological feelings；quality of life；TianXiangDan granules

R256.2

B

1004-6852（2016）05-0081-04

2015-02-02

国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（编号JD ZX 2012148）。

陈继红（1975—），女，硕士学位，副主任医师。研究方向：心血管疾病的中西医结合治疗。

王晓峰（1957—），女，博士研究生导师，主任医师，教授。研究方向：心血管疾病的中西医结合治疗。