焦　燕　李宗国　包广亮

中国.山东枣庄矿业集团东郊医院精神科(山东枣庄)　277119　E-mail：lijiaoyuzhe@163.com



·论著·(精神卫生)

阿戈美拉汀与度洛西汀治疗抑郁症的效果对照研究

焦燕李宗国包广亮

中国.山东枣庄矿业集团东郊医院精神科(山东枣庄)277119E-mail：lijiaoyuzhe@163.com

目的:观察评价阿戈美拉汀和度洛西汀在抑郁症治疗方面的效果和不良反应，为抑郁症患者的临床治疗提供实践经验。方法:将2013年7月至2015年3月间于我院精神科就诊的100例经确诊为抑郁症患者作为研究对象，随机分为2组，对照组采用度洛西汀治疗，观察组采用阿戈美拉汀治疗。经过16周治疗，通过汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和副反应量表(TESS)对治疗效果和不良反应进行评定。结果:经过治疗后，观察组的有效率明显好于对照组(χ2=4.88，P<0.05)；HAMD评分观察组明显低于对照组(8周末：t=7.35，P<0.05；16周末：t=6.12，P<0.05)；头痛头晕、直立性低血压、嗜睡发生率观察组明显低于对照组(χ2=5.32，4.33，P<0.05；χ2=7.11，P<0.01)。结论:阿戈美拉汀在治疗抑郁症方面，具有较好的改善抑郁症状，且不良反应少，值得在临床推广应用。

阿戈美拉汀；度洛西汀；抑郁症；对照研究

抑郁症是一种临床常见的情感性精神障碍疾病[1-2]。其临床表现主要以心境低落、精力减少、自我存在感和价值感降低以及语言乏力、兴趣缺乏等症状为主，甚至有的患者会出现自杀的想法和行为[3-4]。随着社会生活压力的增大，抑郁症患病率逐年上升，加之其自杀率高，对患者健康和社会带来极大的影响。目前，全世界有近4亿人正在受到抑郁的困扰，“二十一世纪的流行病”已经成为抑郁症的代名词。有效治疗和控制抑郁症的发展是摆在精神科医生面前亟待解决的问题。目前，治疗抑郁症的药物主要有苯乙肼、吗氯贝胺、盐酸氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟伏沙明、去甲丙咪嗪、瑞波西汀和度洛西汀以及最新上市的阿戈美拉汀等[5-7]。

本文通过对100名抑郁症患者进行对比治疗研究，观察阿戈美拉汀的治疗效果和不良反应，旨在为临床抑郁症治疗提供经验。

1　对象与方法

1.1对象

本研究选取2013年7月-2015年3月期间于我院精神科就诊的100例确诊为抑郁症患者，随机分为2组，对照组采用度洛西汀治疗，观察组采用阿戈美拉汀治疗。对照组:男性27例，女性23例，年龄21～57岁，平均(43.32±10.99)岁；观察组:男性26例，女性24例，年龄20～57岁，平均(41.84±11.44)岁。两组患者在性别年龄治疗前HAMD评分差异无统计学意义(对照组：31.22±3.10；观察组：31.98±2.28)(P>0.05)，可以进行比较。

1.2方法

1.2.1纳入标准①确诊标准符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)中抑郁的诊断标准；②汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥17分；③排除继发性高血压；④排除与研究相关药物过敏患者；⑤排除孕妇、哺乳期妇女及有严重心、脑、肺、肾疾病患者；⑥排除有严重的自杀企图及行为患者；⑦患者或家属、法定监护人知情同意。

1.2.2治疗方法患者入组前1周停用原治疗药物。两组均给予心理疏导及其他一般治疗。对照组采用口服度洛西汀(奥思平盐酸度洛西汀肠溶片，上海中西制药有限公司，批准文号：国药准字H20061261)初始剂量20～40mg/d，然后视病情渐加至40～80mg/d，早晚口服。观察组采用口服阿戈美拉汀(维度新阿戈美拉汀片，法国施维雅药厂，批准文号：进口注册证号：H20120303)起始剂量25mg/d，然后视病情调整至50mg/d，睡前口服。疗程均为16周，治疗结束时进行HAMD评分和TESS评分，并与治疗前相比。

1.2.3疗效判定标准两组患者在治疗后第8周和第16周末通过HAMD量表反应治疗效果，通过TESS量表反应不良反应情况。汉密尔顿抑郁量表(HAMD)由Hamilton于1960年编制，是临床上最为普遍用于评定抑郁症患者抑郁严重程度的量表；副反应量表(TESS)是1973年美国NIMH编制的，是DOTES剂量及副反应量表的一部分。本文以HAMD分数降低幅度≥75%为治愈，≤25%为无效，25%～75%内为有效。总有效率=(治愈例数+有效例数)/总例数×100%。

1.3统计处理

2　结　果

2.1两组患者抑郁治疗效果比较

见表1。治疗后，采用口服阿戈美拉汀治疗组的有效率明显好于采用度洛西汀治疗组(χ2=4.88，P<0.05)。

2.2两组患者治疗前后HAMD评分比较

见表2。治疗后，采用口服阿戈美拉汀治疗组分别在治疗第8周和第16周HAMD评分明显低于采用度洛西汀治疗组(8周末：t=7.35，P<0.05；16周末：t=6.12，P<0.05)；各组治疗8周末、治疗16周末与治疗前相比，评分差异有统计学意义(对照组8周末：t=32.98，P<0.05；16周末：t=45.10，P<0.05；观察组8周末：t=48.07，P<0.05；16周末：t=65.09，P<0.05)；各组治疗16周末与治疗第8周末相比，评分差异有统计学意义(对照组：t=7.61，P<0.05；观察组：t=3.16，P<0.05)。

表1　两组患者抑郁治疗效果比较[n(%)]

注：*P<0.05，下同

表2　两组患者治疗前后HAMD评分比较±s)

注：与治疗前比较，#P<0.05；与治疗第8周末比较，△P<0.05;与对照组比较，※P<0.05

2.3两组患者治疗16周后不良反应比较

经过治疗16周后，两组均不同程度出现了各种不良反应，其中，采用口服阿戈美拉汀治疗组在头痛头晕、直立性低血压发生率上低于采用度洛西汀治疗组(P<0.05)；此外，嗜睡的发生率在观察组中显著低于对照组(P<0.01),见表3。

表3　两组患者治疗16周后不良反应比较(n)

3　讨　论

抑郁症的发病机制复杂，涉及环境因素、遗传因素和生理生化水平改变等多方面的影响，到现在还没有完全阐明。单胺递质系统功能异常病理机制假说为抑郁症的药物治疗提供了理论依据，现有抗抑郁药物的主要作用机制是调节单胺递质系统[8-9]。目前临床较多的是应用度洛西汀治疗抑郁症，缓解情感、躯体症状，提高生活质量[10-11]。尽管新型抗抑郁药物在安全性和耐受性方面已经有很大的改进，但仍然存在着起效慢、部分患者疗效差、长期治疗中可能出现不良反应等[12]。阿戈美拉汀是一种新型抗抑郁药物，其作用机制突破了传统的单胺递质系统作用，目前研究表明通过对MT1和MT2受体的激动作用。恢复生物节律的同步化，可能是其抗抑

郁效果的机制之一[13]。目前针对阿戈美拉汀治疗抑郁症的临床研究尚不完善。

本研究显示，阿戈美拉汀在治疗第8周和第16周末时，HAMD评分均较度洛西汀效果好，这表明，阿戈美拉汀无论在起效时间还是在治疗效果上，均优于度洛西汀，阿戈美拉汀抗抑郁的效果好、起效快。治疗16周后，尽管两组患者均出现了不同的不良反应，但服用阿戈美拉汀在头痛头晕、直立性低血压和嗜睡发生率方面要比服用度洛西汀发生率低，其中，特别是嗜睡的发生率显著降低，这可能与阿戈美拉汀的独特作用机制，可调节生物节律，改善睡眠有关。

阿戈美拉汀作为新型抗抑郁药，在对抑郁症患者的治疗上，具有起效快、疗效好、不良反应少等优点。将在后续的研究中增加阿戈美拉汀治疗抑郁伴失眠患者的对照研究。

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A Comparative Study on the Effect of Agomelatine and Duloxetine in the Treatment of Depression

Jiao Yan,Li Zongguo,Bao Guangliang

Department of Psychiatry,Eastern Suburbs Hospital of Shandong Zaozhuang Coal Mining Group,Zaozhuang 277119,China

Objective:By observing the effect evaluation of agomelatine and duloxetine in the treatment of depression and adverse reactions,to provide practical experience for the clinical treatment of patients with depression.Methods:100 cases diagnosed as depression patients from July 2013 to March 2015 in our hospital were divided into two groups accumulate,the control group using duloxetine treatment,observation group agomelatine treatment.After 16 weeks of treatment,HAMD scale and TESS scales and adverse effects of treatment were assessed.Results:After treatment,the efficiency of boservaiton group was better than that of control group(χ2=4.88，P<0.05);HAMD score in observation group was significantly lower than that in the control group(8weeks：t=7.35，P<0.05；16weeks：t=6.12，P<0.05);headache dizziness,orthostatic hypotension,sleepiness incidence in observation group was significantly lower than that in the control group(χ2=5.32;4.33，P<0.05，7.11，P<0.01).Conclusion:Agomelatine in the treatment of depression,can improve depressive symptoms with fewer adverse reactions,worth clinical application.

Agomelatine;Duloxetine;Depression;Comparative study

R749.053

A

1005-1252(2016)06-0824-03

10.13342/j.cnki.cjhp.2016.06.008

2015-12-01)