李　军，刘　丽，范　颖

(辽宁中医药大学基础医学院，辽宁　沈阳　110847)



HPLC法同时测定补中益气丸中阿魏酸、橙皮苷和甘草酸的含量

李军，刘丽，范颖

(辽宁中医药大学基础医学院，辽宁沈阳110847)

建立了HPLC法同时测定补中益气丸中阿魏酸、橙皮苷和甘草酸的含量。采用Agilent ZORBAX SBC18(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，以乙腈-0.05% 磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱；流速：1.0 mL·min-1；检测波长：340 nm；柱温：30 ℃。结果显示，阿魏酸的进样量在0.064～1.6 μg 范围内(r=0.9992)、橙皮苷的进样量在1.6～40 μg范围内(r=0.9997)、甘草酸的进样量在1.6～40 μg范围内(r=0.9992)线性关系良好，阿魏酸、橙皮苷和甘草酸的平均回收率分别为99.90% (RSD=2.07%，n=6)、101.25% (RSD=1.40%，n=6)和100.89% (RSD=2.20%，n=6)。该方法简便快捷，重现性好，结果准确，可用于补中益气丸的质量控制。

补中益气丸；HPLC；含量测定

补中益气丸是中医临床治疗中常用的补益药，其原方“补中益气汤”出自于金元时期著名的医家李东垣基于临床实践和中医理论所著的《脾胃论》，具有补中益气、升阳举陷的功效，主治脾胃气虚所致的发热自汗、体倦肢软、面色晄白、大便稀溏以及气虚下陷所致的脱肛、子宫下垂、久痢、久泻等病症。该方剂是由炙黄芪、炙甘草、陈皮、柴胡、当归、党参、升麻、炒白术八味药材加工而成[1-4]。2015 年版《中国药典》中对于补中益气丸的相关制剂(包括补中益气丸、补中益气丸水丸，补中益气合剂)的质量控制仅规定检测黄芪甲苷的含量，但是对于其他药物的成分却没有相应的标准[5-8]。然而，鉴于中药复方药物所含化学成分的复杂性，有必要建立能够同时测定多种指标成分含量的分析方法。本实验采用HPLC法测定了市售的补中益气丸中阿魏酸、橙皮苷和甘草酸的含量，此方法的建立为其相应药物制剂的质量控制提供了有效依据。……