岳磊　刘玉曦　翟凯齐

Sysmex XT-4000i血细胞分析仪异常报警结果评价

岳磊1刘玉曦2翟凯齐3

目的 对Sysmex XT-4000i血细胞分析仪检测儿童静脉血标本异常报警提示进行评价。方法 使用Sysmex XT-4000i血液分析仪对1 675例儿童静脉血标本进行检测，同时行外周血细胞形态分析，两项结果进行统计分析，评价该分析仪异常提示功能的可靠性。结果 Sysmex XT-4000i血细胞分析仪对儿童静脉血异常提示敏感性为92.1%、特异性为86.44%、阳性预测值为54.59%、阴性预测值为98.4%。结论Sysmex XT-4000i血细胞分析仪检测儿童外周血异常报警提示功能良好，灵敏度高，可降低涂片复检率，提高日常检验工作效率和检验质量，但同时也存在较高的假阳性率，需进一步对其进行外周血细胞形态学检查加以确认。

血液化学分析；自动化；血细胞计数；显微镜检查；静脉血；儿童

1　资料与方法

1.1一般资料

随机选取本院住院患儿静脉血标本1 675例，进行血常规及外周血细胞形态学检测。

1.2仪器及试剂

Sysmex XT-4000i型全自动血细胞分析仪（简称XT-4000i分析仪）及原厂配套试剂、质控液（日本希森美康），CX23型光学显微镜（日本奥林巴斯），瑞姬氏染液（中国珠海贝索生物技术有限公司），乙二胺四乙酸二钾（EDTAK2）真空采血管（中国郑州山山医疗股份有限公司）。

1.3方法

每日仪器开机后行2个水平的质控物测试，所有项目均在控后方进行当天的检测。血细胞分析仪检测：将采集的标本于0.5～4 h内按XT-4000i分析仪使用说明书进行，测试完进入仪器操作界面观察Q-Flag色警示以及分类散点图，确定复检标本，每份标本涂片2张，瑞姬氏染色后用显微镜镜检，由形态室专业技术人员进行外周血细胞形态学检查，计数200个细胞，按其形态特征进行分类计数。外周血涂片及人工镜检标准采用《全国临床检验操作规程》（第4版）［1］。

1.4统计学方法

所有检验数据用Microsoft Excel软件进行统计学分析，计算敏感度、特异性、及准确率等参数。

2　结果

2.1各项异常提示与血涂片镜检分类结果对比

1 675份患儿标本仪器共检出异常提示标本425例，占全部样本的25.37%；各项异常提示与血涂片镜检分类结果对照，见表1。XT-4000i分析仪检测结果有白细胞分类异常提示的样本与涂片镜检结果总符合率为54.6%，其中有核红细胞及未成熟粒细胞报警提示的符合率较高，分别为76.9%、67.0%；异型淋巴细胞及核左移报警提示符合率一般，分别为59.9%、44.1%；原始细胞及异型淋巴细胞/原始细胞报警提示负荷率较低，分别为28.1%、30.8%。1 250例仪器无任何报警提示的样本经形态学复检，只查到异型淋巴细胞20例，阴性符合率为98.4%。

2.2异常提示准确度评价

XT-4000i分析仪异常报警提示敏感性为92.1%、特异性为86.44%、阳性预测值为54.59%、阴性预测值为98.4%。见表2。

3　讨论

Sysmex XT-4000i五分类血液分析仪除采用传统的流体动力聚焦方法，还用半导体激光器的流式细胞术方法，结合特殊化学试剂及荧光染料对自细胞进行的分类，以白细胞（WBC）/嗜碱性粒细胞（Basophilic Granulocyte，BAS0）和WBC/DIFF双通道对WBC进行分类，当被检测细胞通过仪器检测孔时，收集每个细胞产生的3个激光信号来识别细胞，前向散射光反映细胞大小，侧向反射光反映细胞内容物，如核和颗粒等，侧向荧光反映细胞内DNA 和RNA含量，并以细胞散点图和直方图直观表示［2-3］。

根据荧光染料对不同类型及不同成熟度WBC着色能力的差异，检测散射光的信号和荧光信号，对淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞等进行分类；以DIFF通道对原始细胞、幼稚细胞及异型淋巴细胞等进行分类检测，利用各系异常细胞与正常细胞的差异进行报警提示其敏感性和特异性均较好。

本研究结果显示，XT-4000i分析仪WBC异常报警提示准确度为54.6%，敏感性为92.1%，特异性为86.44%，阳性预测值为54.59%，阴性预测值为98.4%。说明该仪器具有较高的异常细胞提示性能，但也有较高的假阳性报警提示，分析仪器没置中警示阂值设置较低，提高了异常细胞的检出率，但也增加了异常细胞提示的假阳性率。一方面虽然五分类血细胞分析仪对WBC的分类能力比肉眼分析较为准确，但对于存在异常结果提示的标本，很难提供全面、准确的检验结果。这就要求检验人员分析异常提示信息结合外周血细胞形态分析对异常标本判读，从而能提高日常检测结果的准确性。

表1　各项异常提示与血涂片镜检分类结果对照

表2　XT-4000i分析仪异常提示准确度评价（n）

本次研究结果中，原始细胞和未成熟粒细胞的异常报警提示的标本镜检符合率分别为28.1%（9/32）和67.0%（65/97）。两者相比较，仪器能够较特异反映患者外周血中幼稚粒细胞的存在，而1 250例无异常报警提示标本经形态学检查无一例找到幼稚粒细胞，其幼稚细胞的阴性符合率为100%。在有Blasts异常报警提示中镜检；阳性患儿9例中有3例为白血病确诊患者，余6例为初诊疑似急性白血病患儿，所以对于疑似血液系统恶性增殖性疾病标本XT-4000i仪器具有较高的敏感度，但由原始幼稚细胞具有较大的异型性及变异性，仪器存在较高的假阳性率，这与国内相关文献报道相一致［4］，在检出疑似标本的同时一定要结合形态学检查结果以期为临床提供更具价值的实验室支持；在未成熟粒细胞及左移异常提示中发现大多患儿多为感染性疾病患者，常伴WBC绝对计数的增高，通常还伴有粒细胞颗粒增粗及部分空泡性变的形态学改变。其中性粒细胞有成熟障碍，可见幼粒细胞，晚幼粒细胞及巾毒性变。

在出现异型淋巴细胞及异型淋巴细胞/原始细胞异常提示样本中，镜检符合率分别为59.9%（82/137）和30.8%（16/52），异型淋巴细胞检出多以Ⅰ、Ⅱ型为主，阳性率在2%～20%，患儿多为上感、疱疹性咽峡炎、传染性单核细胞增多症等病毒性感染及混合性感染性疾病患儿，考虑在原始幼稚淋巴细胞的判读上由于细胞的异型性较大仪器异常提示的符合率不高；在出现有核红提示样本中，标本多来源于新生儿溶血病及中、重度贫血患儿。

综上所述，Sysmex XT-4000i五分类血液分析仪在外周血异常细胞提示功能有较高的敏感度，但由于设备报警提示阈值设置较低，在一些原始及幼稚细胞的检出中存在较高的假阳性率，因此，仪器不能替代人工显微镜检测，必要时须对标本进行显微镜复检，显微镜复检仍是白细胞分类检查的“金标准”［5-8］。此外，对于仪器没有任何异常提示的样本本.它与镜检符合率达98.4%，此类样本可以不作外周血细胞形态学检查。

［1］尚红，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程［M］.北京：人民卫生出版社，2015：23-24.

［2］陈梅，肖旺贤，段朝晖，等.Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对形态异常细胞提示功能评价［J］.中华全科医学，2007，5（3）：257-258.

［3］杨良勇.Sysmex XT-1800i血细胞分析仪对形态异常细胞提示功能可信度的评价［J］.检验医学与临床，2011，8（5）：605-606.

［4］洪玲珍，翁彭剑.Sysmex XT-2000i血细胞分析仪对白细胞分类异常报警提示的可信度［J］.现代实用医学，2007，19（12）：982-983.

［5］杜煜，杨可，常艳敏，等.Sysmex XT-2000i全血细胞分析仪计数白细胞提示IP警示的准确性评价［J］.国际检验医学杂志，2011，32（11）：1222-1223.

［6］陈小剑，王晓欧，李绵绵，等.XE-2100血细胞分析仪血涂片复检标准制定及评价［J］.中华检验医学杂志，2007，30（4）：384-387.

［7］尹娟.Sysmex XT-1800i五分类血球计数仪白细胞分类报警提示的结果分析［J］.吉林医学，2013，34（13）：2526.

［8］吴军录，姜华，戴燕，等.Sysmex XE-2100中Q flags阳性报警临界值的调整与验证［J］.检验医学，2013，28（7）：585-589.

Evaluation of Abnormal Alarm Results of XT-4000i Sysmex Blood Cell Analyzer

YUE Lei1LIU Yuxi2ZHAI Kaiqi31 Clinical Laboratory，Kaifeng Children's Hospital，Kaifeng He'nan 475000，China，2 Clinical Laboratory，Tumor Hospital of Kaifeng City，Kaifeng He'nan 475000，China，3 Clinical Laboratory，Hongli Hospital of He'nan，Xinxiang He'nan 453400，China

Objective XT-4000i Sysmex blood cell analyzer for detection of abnormal alarm for venous blood samples in children.Methods Blood samples of 1 675 children were detected by XT-4000i Sysmex hematology analyzer，the morphological analysis of peripheral blood cells in the same time，statistical analysis of the two results，evaluation of the reliability of the abnormal prompting function of the analyzer.Results The sensitivity of XT-4000i Sysmex blood cell analyzer to abnormal venous blood in children was 92.1%，the specificity was 86.44%，the positive predictive value was 54.59%，the negative predictive value was 98.4%.Conclusion XT-4000i Sysmex blood cell analyzer to detect abnormal alarm function in the peripheral blood of children，high sensitivity，reduce the rate of smear，improve the efficiency and quality of daily inspection work.But there was also a high false positive rate，it is necessary to confirm the peripheral blood cell morphological examination.

Blood chemical analysis，Automation，Blood count，Microscopic examination，Venous blood，Children

R318.6

A

1674-9308（2016）23-0018-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.23.011

1 开封市儿童医院检验科，河南 开封 475000；2 开封市肿瘤医院检验科，河南 开封 475000；3 河南宏力医院检验科，河南 新乡453400

随着血细胞计数仪技术的发展和完善，全自动血细胞分析仪已普遍应用于各级医院，但无论是五分类还是三分类血细胞分析仪，在提高工作效率的同时，对于外周血中异常细胞的判读尚存一定的问题，显微镜血涂片检查仍是血液中异常细胞判别的金标准；全自动血细胞分析仪普遍设有较为完善的报警系统，可对异常或可疑检测结果进行警示，提示操作人员进行手工复检，以避免结果错误或漏检异常细胞。受报警条件设置的限制，仪器报警假阳性率较高。如何充分利用血细胞分析仪的检测结果以及各种报警信息，筛选所需复检的标本，提高工作效率，成为检验工作者追求的目标。笔者随机抽取了1 675例的血标本，在仪器检测的同时进行手工涂片镜检，重点复检仪器对白细胞异常报警提示的标本，判断该异常提示信息的准确性，以期提高日常血细胞分析检验质量。