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高效液相色谱法测定柴黄口服液中黄芩苷的含量

2016-09-08马纪伟南阳医学高等专科学校河南南阳473058

卫生职业教育 2016年15期

马纪伟(南阳医学高等专科学校,河南 南阳 473058)

高效液相色谱法测定柴黄口服液中黄芩苷的含量

马纪伟
(南阳医学高等专科学校,河南 南阳 473058)

目的 建立柴黄口服液中黄芩苷含量的测定方法。方法 选用ZORBAX SB-C18分析柱(5 μm,4.6 mm×150.0 mm),甲醇-0.2%磷酸水溶液(46∶54)为流动相,检测波长276 nm,流速1.2 ml/min。结果 黄芩苷进样量为0.980~2.940 μg时与峰面积具有良好的线性关系,回归方程为:Y=3×106X+16 310,r=0.999 8,平均回收率为100.45%,相对标准偏差为1.13%。结论高效液相色谱(HPLC)法简便、准确、灵敏度高、分离效果好,可作为柴黄口服液的质量控制标准。

柴黄口服液;黄芩苷;高效液相色谱法;含量测定

柴黄口服液是由柴胡、黄芩等配制而成的口服液,具有清热解毒功效,适用上呼吸道感染、感冒发热[1]。为了有效控制药品质量,确保制剂疗效,本文参考有关文献[2,3],以制剂中黄芩的有效成分黄芩苷为定量控制指标,采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩苷的含量,为建立完整的质量控制标准提供依据。

1 仪器与试剂

仪器:LC—10ATvp型高效液相色谱仪(日本岛津),SPD— 10Avp型紫外检测器;N2000型色谱数据工作站;METTLER AE240电子天平。黄芩苷(中国药品生物制品检定所,批号:110715-201109);柴黄口服液(山东福胶集团有限公司,批号:20100509,20100517,20100609);超纯水;甲醇为色谱纯,其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1色谱条件

色谱柱:ZORBAX SB-C18(5 μm,4.6 mm×150.0 mm),流动相:甲醇-0.2%磷酸水溶液(46∶54);流速:1.2 ml/min;检测波长:276 nm;柱温:25℃;进样量:20 μl。

2.2对照品溶液制备

精密称取黄芩苷对照品(105℃下稳重的)9.8 mg,置于100 ml容量瓶中,加入70%甲醇溶解并稀释至刻度,制成1 ml含0.098 mg的溶液,即得。

2.3供试品溶液制备

精密量取柴黄口服液2 ml,置于100 ml容量瓶中,加入70%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,作为供试品溶液。……

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