李　菊，王振国（.成都医学院第一附属医院口腔科，四川成都60500；2.重庆医科大学附属口腔医院，重庆4047）

不同口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生效应的对比研究

李菊1，2，王振国1（1.成都医学院第一附属医院口腔科，四川成都610500；2.重庆医科大学附属口腔医院，重庆401147）

目的比较不同口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生的临床效果。方法选取成都医学院第一附属医院口腔科2012年5月至2015年5月收治的230例牙种植引导骨再生手术患者作为研究对象，按就诊单双号形式随机分为对照组和观察组，每组115例。对照组选用钛膜引导骨再生，观察组选用海奥口腔修复膜引导骨再生，比较两组疗效、不良反应及手术前后血常规及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血糖（GLU）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）等生化指标的变化。结果观察组选用海奥口腔修复膜引导骨再生成功率为97.39%（112/115），不良反应发生率为2.61%（3/115）；对照组选用钛膜引导骨再生成功率为92.17%（106/115），不良反应发生率为7.83%（9/115），两组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者骨厚度与植骨厚度均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论不同口腔修复膜材料在牙种植引导骨再生中的临床效果不同，选用海奥口腔修复膜引导骨再生具有疗效好、成功率高、不良反应少等优点，值得在临床推广应用。

骨移植；骨再生；牙修复体；牙种植；口腔生物膜

目前牙种植已成为修复牙缺失的常用方法之一。由于牙缺失后机体的生理性骨吸收作用及创伤性牙缺失造成的骨组织缺损，会有一部分牙槽嵴过窄、过低或有缺陷，因此，在行牙种植手术时会引发侧方穿孔［1］。海奥口腔修复膜是烟台正海生物公司出品的口腔黏膜修复材料，可用于修复口腔黏膜缺损及腮腺切除术［2］。有研究表明，海奥口腔修复膜用于牙种植手术具有较好的临床效果［3］。本研究对成都医学院第一附属医院口腔科近年收治的牙种植引导骨再生手术患者应用海奥口腔修复膜引导骨再生，取得很好的临床效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2012年5月至2015年5月在成都医学院第一附属医院口腔科行牙种植引导骨再生手术患者230例作为研究对象，以单双号形式随机分为观察组和对照组，每组115例。观察组患者中男62例，女53例；年龄22～67岁，平均（43.2±5.7）岁；修复前牙75例，修复磨牙25例，修复前磨牙15例。对照组患者中男68例，女47例；年龄24～65岁，平均（44.0±5.8）岁；修复前牙69例，修复磨牙33例，修复前磨牙13例。两组患者性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。所有患者均签署知情同意书，自愿参加本研究，同时本研究得到成都医学院第一附属医院伦理委员会论证和批准。

1.2方法

1.2.1种植及修复材料Xive螺纹根状种植体（德国Friadent公司）、Bio-Oss骨粉（美国欧斯海斯公司）、海奥口腔修复膜（烟台正海生物公司）、钛膜（西安中邦生物有限公司）等。

1.2.2手术方法按照常规操作步骤进行手术，植入种植体。将骨粉置入生理盐水中浸湿，然后放置于种植体缺损部分。根据牙缺损创面的具体情况，对照组选用钛膜引导骨再生，观察组选用海奥口腔修复膜引导骨再生，覆盖边缘2～3 mm，间断缝合以关闭创口［3］。

1.2.3疗效评价指标术后1周利用游标卡尺测量两组患者牙种植手术后的骨厚度和植骨厚度。若牙缺损处有新生骨出现，新生骨与自体骨结合，种植体稳定性好，则判定为手术成功［4］。观察两组患者手术前后红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）、血小板计数（PLT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血糖（GLU）等情况。

1.3统计学处理应用SPSS13.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组疗效比较观察组患者中骨再生成功112例，成功率为97.39%；对照组患者中骨再生成功106例，成功率为92.17%。两组比较，差异有统计学意义（χ2=5.41，P＜0.05）。

2.2两组不良反应比较观察组患者中发生不良反应3例，其中2例为伤口裂开，1例为急性肿胀，发生率为2.61%；对照组患者中发生不良反应9例，其中5例为伤口裂开，4例为急性肿胀，发生率为7.83%。两组比较，差异有统计学意义（χ2=19.24，P＜0.01）。

2.3两组患者骨厚度与植骨厚度比较观察组患者骨厚度与植骨厚度均优于对照组，差异有统计学意义（t= 8.05、6.64，P＜0.01），见表1。

表1　两组患者术后1周骨厚度与植骨厚度比较（±s，mm）

表1　两组患者术后1周骨厚度与植骨厚度比较（±s，mm）

注：-表示无此项。

组别观察组对照组n 骨厚度　植骨厚度115 115 tP --2.588±0.528 2.295±0.307 8.05 ＜0.01 2.302±0.451 2.083±0.315 6.64 ＜0.01

2.4两组手术前后血常规、ALT、AST等指标比较两组患者手术前后RBC、Hb、WBC、PLT、ALT、AST、GLU等指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2　两组手术前后血常规、AST、ALT等指标比较（±s）

表2　两组手术前后血常规、AST、ALT等指标比较（±s）

指标　观察组（n=115）术前　术后对照组（n=115）术前　术后RBC（×1012L-1）Hb（g/L）WBC（×109L-1）PLT（×109L-1）ALT（U/L）AST（U/L）GLU（mmol/L）4.70±0.65 143.76±14.65 6.32±0.58 220.76±20.75 21.65±2.33 21.46±2.76 5.07±0.21 4.78±0.77 147.19±14.82 6.36±0.61 234.87±23.65 22.64±2.54 21.54±2.88 5.10±0.23 4.71±0.54 143.82±14.58 6.33±0.61 223.76±20.87 21.87±2.53 22.76±2.91 5.05±0.22 4.80±0.62 149.72±14.65 6.41±0.58 236.98±20.76 23.76±2.65 22.83±2.83 5.13±0.33

3　讨　论

牙种植中引导骨再生技术是由牙周病中引导组织再生技术演变而来的，是在牙槽骨缺损处覆盖一层高分子生物膜，用以保护缺损并促进缺损处骨质的再生和修复［5］。从基本原理上讲，人工牙齿种植并非真正种植自然牙齿，其是以现代医学技术为基础，结合相应的方法与技术手段，经过严密设计，将与人体骨质兼容性很高的材料制作成与患者牙根相匹配的形状，将植骨放置于牙缺损处的牙槽骨内，在人工牙齿种植完成后，经过一段时间的适应期，待人工牙根与牙缺损处的牙槽骨紧密贴合时，根据植骨的形状制作烤瓷的牙冠套嵌于其上，从而完成牙种植手术［6-7］。其基本原理是由于骨细胞迁移速度较慢，成纤维细胞和上皮细胞迁移速度较快，用膜材料充当一个屏障，创建一个相对封闭的环境，给植骨一个生存的空间［8］。口腔修复膜可以在骨缺损和软组织之间形成一个机械性的生物屏障，防止牙龈结缔组织细胞及上皮细胞进入骨缺损区，让迁移速度较慢的成骨细胞先行进入骨缺损区，减小覆盖物的压力［9］。

多年来，临床上多以钛膜作为口腔修复保护膜，钛膜具有较好的保护作用，作为不可吸收膜，钛膜质地坚硬，具有较高的抗力及维持空间作用，对植骨的生长有很大的帮助，故能有效保证植骨的正常生长［9］。但由于钛膜作为牙种植引导骨再生材料时，其结构和表面无间隙，限制了血浆进入植骨区，因而阻碍了植骨从血液中吸取营养，减慢了患者的恢复速度。海奥口腔修复膜为双层胶原膜结构，降解时间很长，不仅具有较好的隔离细胞功能，而且对于血凝块还可起到较好的稳定作用，其主要原因是因为软骨组织和海奥口腔修复膜接触的致密层既可保证细胞正常进入缺损区域内，还能有效保证空间的稳定性，在保证植骨生长的同时对其起到保护作用［10］。此外，海奥口腔修复膜还具有多孔层，多孔层可与骨组织密切接触，并容纳部分血液，这些血液可有效进入植骨生长区，供给植骨正常生长所需要的营养，促进新生骨组织与生物膜相贴合，确保新生骨和自体骨的完全贴合，保证新生骨与自体骨融合后的正常生长。而且海奥口腔修复膜不包含有害化学交联剂，对于骨细胞无毒、无伤害，其降解产物无细胞毒性作用，故特别适合于牙齿缺损患者牙种植引导骨再生术。李铁军［2］研究表明，海奥口腔修复膜可以使生物膜与新生骨组织紧闭贴合，促进植骨的生长速度，故可以让新生骨与自体骨结合紧密［11-12］。

本研究结果显示，观察组骨再生成功率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，骨厚度与植骨厚度优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。与国内相关研究［8］基本符合，证实海奥口腔修复膜不仅在牙种植中引导骨再生成功率高，而且术后恢复快，效果显著，并发症较少。此外，两组患者手术前后RBC、Hb、WBC、PLT、ALT、AST、GLU等指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），提示2种手术方法均未对血常规及生化指标造成影响。

综上所述，不同的口腔修复膜材料在牙种植引导骨再生中的临床效果不同，选用海奥口腔修复膜引导骨再生具有疗效好、成功率高、不良反应少、对血常规及生化指标影响小等优点，值得在临床推广应用。

［1］谢苗苗，赵保东，王维英，等.口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生的效应［J］.中国组织工程研究与临床康复，2010，14（16）：2911-2915.

［2］李铁军.口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生的效应［J］.河北医学，2012，18（9）：1123-1226.

［3］李海如，华春清，吴蕾，等.应用口腔修复膜修复口腔黏膜组织术后缺损［J］.中华全科医学，2011，9（12）：1896-1897.

［4］董研，徐董，王新木.牙种植可吸收性引导骨再生膜的研究进展［J］.中国生物医学工程学报，2010，29（5）：765-769.

［5］张少强，姚小宝，王林古，等.口腔修复膜植入预防腮腺手术后Frey综合征［J］.现代生物医学进展，2011，11（22）：4344-4345.

［6］Verdugo F，D′Addona A，Pontón J.Clinical，tomographic，and histological assessment of periosteal guided bone regeneration with cortical perforations in advanced human critical size defects［J］.Clint Implant Dent Relate Res，2012，14（1）：112-120.

［7］胡礼明，胡丽曼，柳锋，等.珊瑚骨粉、口腔修复膜应用于即刻种植的临床研究［J］.口腔医学研究，2012，28（10）：1069-1070.

［8］陈琼，吴丽娟.Heal-All口腔修复膜在腮腺肿瘤切除术中应用的围手术期护理［J］.临床口腔医学杂志，2010，26（10）：637-638.

［9］林俊生，钟真珍，蒋昊.口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生的临床效果观察［J］.中外医学研究，2013，11（16）：20-21.

［10］李二红，薛彬，杨勇，等.不同修复膜材料对牙种植中引导骨再生的效果对比分析［J］.中国当代医药，2014，21（22）：53-55.

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［12］蒋威.口腔种植修复牙列缺损的疗效研究［J］.中国卫生标准管理，2015，6（15）：47-48.

Contrastive study on effects of oral restoration membrane materials on guided bone regeneration in dental implant

Li Ju1，2，Wang Zhenguo1（1．Department of Stomatology，First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College，Chengdu，Sichuan 610500，China；2．Affiliated Stomatology Hospital，Chongqing Medical University，Chongqing 401147，China）

ObjectiveTo compare the clinical effects of different kinds of oral restoration membrane material on guided bone regeneration in dental implant.Methods230 patients of guided bone regeneration by dental implant operation in the First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College from 2012 May to May 2015 were selected as clinical research subjects and randomly divided into the control group and the observation group according to the odd and even number of visiting，115 cases in each group.The control group was given the titanium membrane for conducting the guided bone regeneration，while the observation group was given the heal-all oral restoration membrane for conducting the guided bone regeneration.The treatment effect，adverse reactions，blood routine，ALT，GLU and AST levels before and after operation were compared between the two groups.ResultsThe success rate in the observation group was 97.39%（112/115），while which in the control group was 92.17% （106/115），the difference between two groups was statistically significant（P＜0.05）.The occurrence rat of adverse reactions in the observation group was 2.61%（3/115），while which in the control group was 7.83%（9/115），the difference between the two groups was statistically significant（P＜0.05）.The bone thickness and bone graft thickness in the observation group were superior to the control group，the difference was statistically significant（P＜0.01）.ConclusionDifferent oral restoration membrane materials have different clinical effects in guided bone regeneration by dental implant.Selecting the heal-all oral restoration membrane for conducting guided bone regeneration has the advantages of good curative effect，high success rate and less adverse reactions，and is worth the clinical promotion and application.

Bone transplantation；Bone regeneration；Dental prosthesis；Dental implantation；Oral biofilm

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.01.010

A

1009-5519（2016）01-0028-03

李菊（1982-），在职硕士研究生，主治医师，主要从事口腔种植工作。

（2015-09-14）