TCu220C宫内节育器脱落率影响因素的系统评价

2016-08-17杨月华

中国计划生育学杂志 2016年4期

关键词：评价分析系统

姚捷杨月华李瑛

江苏省计划生育科学技术研究所(南京，210036)

·专题研究·

TCu220C宫内节育器脱落率影响因素的系统评价

姚捷杨月华李瑛*

江苏省计划生育科学技术研究所(南京，210036)

目的：采用meta分析方法评价不同地区、不同放置时期对TCu220C IUD脱落率的影响，为IUD安全使用提供科学依据。方法：采用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9个数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站，采用Openmeta analyst和RevMan5.3.3进行数据的分析与合并。结果：共检索到7726篇文献，根据纳入及排除标准，最终纳入31篇文献，均为RCT(随机对照试验)或准RCT。比较TCu220C和其它10种IUD分析结果显示：①不同放置时期的TCu220C脱落率中，人工流产术时放置TCu220C脱落率是月经间期放置的3.8倍(P<0.05)。②在1年随访时TCu220C的脱落率高于爱母型IUD和MCuⅡ IUD(P<0.05)。在随访时，TCu220C的脱落率低于金属单环(P<0.05)；与活性165、MLCu250、活性γ型、V铜、宫铜300、MLCu375、TCu380A等7种IUD比较均无统计学意义。结论：本研究首次报告了基于RCT的TCu220C的脱落率影响因素定量分析的系统评价结果，国外的研究数据表明人工流产术时放置增加TCu220C IUD脱落的风险；在TCu220C的临床应用中应关注高风险人群，提高TCu220C的避孕效果。

TCu220C；宫内节育器；脱落；系统评估

TCu220C IUD由聚乙烯含钡(BaSO4)支架，左右横臂各1个铜套和纵臂固定的5个铜套组成，呈开放T字形；铜表面积为220mm2，国内现有大、中、小3个规格，横径×纵径各为32mm×36mm、30mm×34mm和28mm×32mm，蓝色双股尾丝，可放置9～10年[1]。IUD脱落包括完全脱落和部分脱落，是IUD安全性的重要指标之一[2]，一直备受研究者关注。作为最早引入我国至今仍广泛应用的IUD，其安全性，特别是脱落率尚需循证医学证据的支持[3-12]。本文用meta分析方法对TCu220C IUD在国内外RCT研究的脱落率进行比较，对TCu220C IUD在不同地区、不同放置时期的脱落率进行评价，并与其它含铜IUD进行比较，对TCu220C IUD安全性进行系统的综合分析和评估。