汪慧芳　　汪魏平　　栾家杰　　江佳　　徐振宇　　左坚　　周德喜

（皖南医学院弋矶山医院药剂科，安徽 芜湖　241001）

43例刺五加注射液不良事件影响因素分析

汪慧芳汪魏平栾家杰江佳徐振宇左坚周德喜

（皖南医学院弋矶山医院药剂科，安徽 芜湖241001）

目的：分析我院刺五加注射液不良事件影响因素，促进临床安全用药。方法：对我院2012年1月 -2015年1月上报的43例刺五加注射液不良事件报告进行回顾性研究，分析患者性别、年龄、不良事件史、不良事件发生时间、临床表现、超说明书使用率和超说明书用药类型。结果：43例不良事件报告中，男女比例为0.95∶1；40～ 60（不含60）岁年龄段患者最多，占46.51%；既往有不良事件史者1例（2.33%）；30 min以内发生不良事件36例（83.72%）；不良事件主要为皮肤及附件损害，共32例（28.83%），其次为全身性损害，共24例（21.62%）；超说明书用药类型主要表现为超单次剂量和超适应证，各占81.40%和13.95%；严重的不良事件10例（23.26%），其中30%为超适应证用药，80%为超单次剂量用药。结论：超说明书用药是导致我院刺五加注射液不良事件的主要影响因素，临床药师应加强刺五加注射液的医嘱审核，督促临床医师严格按照说明书用药，保障患者用药安全。

刺五加注射液；不良事件；影响因素；超说明书用药

刺五加注射液是由五加科植物刺五加的茎叶经“水煮醇沉”提取、精制而成的灭菌中药注射剂［1］，虽然上市多年，但仍是一类高风险的中药注射剂，因其运用广泛，产生的不良事件（adverse drug event，ADE）越来越多，这些ADE表现各异，重者甚至危及患者生命，应当引起医务工作者特别是临床药师的重视［2］。……