涂凤莲汪元符

（1南昌市新建区中医医院，江西 南昌 330100；2南昌市食品药品检验所，330038）

U PLC-D A D检测减肥类中药制剂及保健食品中的4种非法添加成分

涂凤莲1汪元符2

（1南昌市新建区中医医院，江西 南昌 330100；2南昌市食品药品检验所，330038）

目的：针对减肥类中药制剂及保健食品，建立了可能非法添加的酚酞、西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N，N-双去甲基西布曲明等4种成分的超高效液相色谱-二极管阵列联用的检测方法。方法：采用Phenomenex Luna C18（2）100A色谱柱（150 mm×2.00 mm，3 μm），流动相为磷酸盐缓冲液（50 mmol/L磷酸氢二钾以磷酸调节pH值为6.0）及甲醇，梯度洗脱，柱温为35℃，流速为0.2 mL/min，进样量为5.0 μL，检测器为DAD检测器。结果：各成分检出限浓度为30 ng/mL，定量限浓度为50 ng/mL，线性范围为50～1 000 ng/mL，在线性范围内相关系数均在0.99以上，平均加样回收率在96.0%～ 101.2%。结论：建立的方法简便、快速、准确、灵敏度高、专属性好，用于减肥类中药制剂及保健食品中非法添加的快速检测优于现行法规标准所列的高效液相色谱法。

超高效液相色谱-二极管阵列；减肥类中药制剂及保健食品；酚酞；西布曲明；N-单去甲基西布曲明；N，N-双去甲基西布曲明；非法添加

在食品药品监督管理部门日常的监督抽检、风险监测及投诉举报受理的工作中，减肥类中药制剂及保健食品非法添加违禁药物成分的情况时有发生，严重危害着人民群众的身体健康及生命安全。现行法规标准［1］在检测此类非法添加时，采用先行薄层色谱初筛，再行高效液相色谱法定性及定量，最后液相色谱-质谱联用确证的方法。……