柯钟灵 陈燕惠 念欲霞 林桂秀

·论著·

可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍疗效与安全性的系统评价和Meta分析

柯钟灵 陈燕惠 念欲霞 林桂秀

目的 评价可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍(TD)的临床疗效与安全性。方法 检索维普科技期刊数据库、万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、EMCC、PubMed、OVID及Cochrance图书馆，搜集可乐定透皮贴治疗TD的RCT和NRCT，检索时间均为建库至2016年8月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后，采用RevMan5.3软件Meta分析。结果 最终纳入6篇文献，5篇为RCT，1篇未描述具体随机方法。共纳入1 043例TD患儿，病例组632例，对照组411例。 对照组为氟哌啶醇3篇、硫必利2篇和安慰剂2篇。①3篇文献比较了可乐定透皮贴与氟哌啶醇治疗TD的疗效，文献间异质性小，固定效应模型分析，两组的耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)减分率差异有统计学意义(P<0.001)，MD=21.82(95%CI：20.97～22.88)。②2篇文献比较了可乐定透皮贴与硫必利治疗TD的疗效，文献间异质性大，随机效应模型分析，两组YGTSS减分率差异无统计学意义(P=0.43)，MD=10.66(95%CI：-15.67～36.99)。③2篇文献以不同评估方式比较了可乐定透皮贴与安慰剂的疗效，不适宜合并分析，描述性分析显示可乐定透皮贴剂能够有效降低YGTSS的分数。 ④6篇文献均报道了不良反应的发生情况，可乐定透皮贴主要的不良反应包括：局部皮肤瘙痒、发红(17例)，口干(10例)，头晕(8例)，血压下降(4例)等。3篇文献比较了可乐定透皮贴与氟哌啶醇的不良反应发生率[3.7%(8/218)vs17.8%(37/208)],差异有统计学意义(P<0.001)。2篇文献比较了可乐定透皮贴与硫必利的不良反应发生率[15.8%(16/101)vs31.0%(35/113)],差异有统计学意义(P=0.009)。2篇文献比较了可乐定透皮贴与安慰剂的不良反应发生率[6.2%(24/384)vs9.3%(12/129)],差异无统计学意义(P=0.24)。结论 现有证据表明，可乐定透皮贴与治疗TD的传统药物相比疗效相当，但其不良反应的发生率低，且使用方便。

可乐定； 儿童； 抽动障碍； Meta分析

抽动障碍(TD)是一种起病于儿童期，以运动抽动和(或)发声抽动为特征的神经精神疾病[1,2]，临床主要表现为不自主、反复、快速和无目的的一个或多个部位肌肉运动性或发声性抽动，可伴有诸多行为问题，如注意缺陷多动障碍、学习困难、强迫障碍、情绪障碍、自伤行为和品行障碍等，严重影响学习、社会适应能力、个性和心理品质的健康发展。对于日常生活、学习受影响的中重度TD患儿需要药物治疗，包括多巴胺受体阻滞剂、α-肾上腺受体激动剂以及其他药物。目前常用的治疗TD的药物是硫必利和氟哌啶醇，可以控制TD患儿的症状，但是仍有部分TD患儿疗效欠佳。……