潘春宇 张兰

肾衰宁胶囊联合厄贝沙坦治疗早期糖尿病肾病的临床观察

潘春宇 张兰

目的观察肾衰宁胶囊联合厄贝沙坦治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床效果。方法将大连市中山区人民医院2013-01—2015-06确诊的80例DN患者随机分为联合治疗组与对照组，每组40例，两组除给予降血糖、调血脂等基础治疗外，均口服厄贝沙坦。联合治疗组在对照组的基础上采用口服肾衰宁胶囊。总疗程3个月，比较两组24 h尿微量白蛋白定量(24 h U-MA)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)。结果联合治疗组患者总有效率为92.5%，对照组患者总有效率为75.0%，联合治疗组总有效率显著高于对照组(P＜0.01)。两组治疗后24 h U-MA、血Cr、BUN水平均显著低于治疗前，P＜0.05；联合治疗组治疗后的24 h U-MA、血Cr、BUN水平均显著低于对照组，P＜0.05。结论肾衰宁胶囊联合厄贝沙坦对早期DN疗效显著。

糖尿病肾病；肾衰宁胶囊；厄贝沙坦

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病常见的并发症，是糖尿病患者致死的主要原因之一。该病早期发展隐匿，一旦有蛋白尿出现，很快进入终末期肾病(ESRD)，严重影响患者的生活质量和生命安全，因此早期发现DN后及时治疗格外重要[1]。目前其治疗方法主要包括积极控制血糖、血压、血脂，限制蛋白摄入及改变生活方式等，而合理地利用药物延缓DN进展，保护和稳定肾功能，对DN患者意义重大。在临床上，治疗DN的主要药物为血管紧张素受体阻滞剂(ARB)类及血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物。厄贝沙坦作为ARB类代表药物之一，可降低肾小球囊内压及减少尿蛋白，有延缓DN进展的作用。研究表明，中药方剂肾衰宁胶囊可降低血尿素氮和肌酐水平，促进细胞蛋白质合成，保护肾功能，延缓DN的进展，为有效的治疗药物[2]。2013-01—2015-06我院应用肾衰宁胶囊与厄贝沙坦联合治疗早期DN患者，疗效满意，现将疗效总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2013-01—2015-06收治的80例DN患者，随机分为两组，联合治疗组患者40例，男23例，女17例；年龄42～70岁，平均年龄(54.5±4.2)岁；病程2～12年，平均病程(5.1±3.3)年。对照组患者40例，男25例，女15例；年龄43～76岁，平均年龄(52.6±4.3)岁；病程3～14年，平均病程(5.3±4.1)年。两组患者年龄、性别、病史长短、血压、蛋白尿、肾功能等方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断、纳入及排除标准所有患者均符合2007年WHO关于糖尿病诊断及Mogensen的关于DN的分型及诊断标准[3]。纳入本研究的患者均符合：①DN的诊断标准。②无肝功能损伤、造血系统疾病、甲状腺功能亢进及恶性肿瘤等。③排除其他肾脏疾病。④均无急慢性肾炎、感染、发热及其他原因引发的肾病。⑤所有患者近4周内均未服用ACEI、ARB药物及肾衰宁胶囊。凡不符合上述5项纳入标准的患者均不纳入本项研究。

1.3 治疗方法两组基础治疗相同，常规控制血压≤130/80 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)、降血糖、调血脂，并给予健康教育、清淡饮食和适当运动。联合治疗组与对照组均给予厄贝沙坦150 mg晨起空腹顿服，1次/d；联合治疗组加用肾衰宁胶囊4～6粒/次，3～4次/d口服。上述所有病例均治疗3个月。治疗过程中控制血压不能使用试验用药以外的ACEI或ARB类药物。

1.4 观察指标分别测定联合治疗组和对照组治疗前后24 h尿微量白蛋白定量(24 h U-MA)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)等指标，每日常规检测血压。

1.5 疗效判定标准显效：24 h尿蛋白较治疗前减少≥50%；有效：24 h尿蛋白排出量较治疗前减少＜50%，但≥30%；无效：症状无改善，各种指标均无改善。

1.6 统计学处理所有数据采用SPSS 19.0统计软件处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价联合治疗组患者总有效率为92.5%，对照组患者总有效率为75.0%，两组比较差异有高度统计学意义(P＜0.01，表1)。

2.2 两组治疗前后相关生化指标评价两组治疗后24 h U-MA、血Cr、BUN水平均显著低于治疗前，P＜0.05；联合治疗组治疗后的24 h U-MA、血Cr、BUN水平均显著低于对照组，P＜0.05(表2)。

表1 两组治疗效果比较[n(%)]

表2 两组治疗前后24 h U-MA、血Cr、BUN的比较(±s)

表2 两组治疗前后24 h U-MA、血Cr、BUN的比较(±s)

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别例数时间24 h U-MA(mg/mmoL)血Cr(μmol/L)BUN(mmol/L)联合治疗组40治疗前156.6±16.2 130.4±34.7 10.5±2.8治疗后60.8±15.8*△70.6±19.2*△6.5±1.9对照组40治疗前162.3±17.7 132.8±35.1 9.8±2.6治疗后90.9±18.5*99.8±24.5*7.1±2.0

3 讨论

DN又称糖尿病性肾小球硬化症，其病理学改变是细胞外基质的沉积最终导致肾小球硬化和肾小管间质纤维化，其发生、发展涉及多种发病机制的参与[4]。DN临床表现变化极大，早期可无任何临床症状，而随着病情的发展可表现为持续蛋白尿、水肿、肾病综合征、高血压，晚期可出现终末期肾病的严重代谢紊乱和全身多系统受累[1]。由于DN早期起病隐匿，不易引起病患对于DN治疗的认识，一旦出现肾功能不全，病情发展迅速，此时再行相关治疗也很难逆转肾功能，最终向终末期DN发展，给患者造成巨大痛苦。因此，早期发现、及早干预、逆转肾功能损害、延缓肾功能进一步衰退尤为重要。

作为临床上治疗DN的重要药物之一，ACEI及ARB类药物可以作用于肾素－血管紧张素系统(RAS)，阻断血管紧张素Ⅱ的作用，从而改善肾小球内高压、高灌注、高滤过状态；同时还能抑制肾脏细胞合成、分泌肿瘤坏死因子(TNF)、血小板活化因子、内皮素(ET)等多种细胞因子，从而延缓肾小球硬化及肾小管间质纤维化，具有保护肾脏的作用[5-6]。厄贝沙坦作为血管ARB类药物，在保护肾功能、降低蛋白尿、减缓甚至逆转DN发展的作用得到肯定。中医方剂肾衰宁胶囊具有益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊的功效。研究表明，肾衰宁胶囊可抑制肾小球系膜细胞的增殖，抑制炎症反应，缓解肾脏损伤，达到减少蛋白尿、稳定肾功能、保护肾脏的作用[2，7-8]。

本研究显示，在控制血压、降血糖、调血脂等治疗基础上，联合应用肾衰宁胶囊与厄贝沙坦治疗早期DN，结果与对照组相比，能显著提高治疗的总有效率(P＜0.01)；24 h U-MA、血Cr、BUN水平等生化指标均显著低于对照组(P＜0.05)。因此，联合应用肾衰宁胶囊与厄贝沙坦治疗早期DN能够明显提高肾脏功能，改善临床症状；延缓肾功能不全的进展，对减少患者的经济负担，提高生活质量，具有良好的作用，值得临床广泛推广。

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Objective To investigate the clinical curative effects of Shenshuaining capsules combined w ith Irbesartan in the treatment of early diabetic nephropathy.Methods 80 DN patients adm itted to Zhongshan People's Hospital in Dalian from January 2013 to June 2015 were random ly divided into combined treatment group and control group w ith 40 cases in each group.In addition to hypoglycem ic，blood lipid regulation and other basic treatment，both groups of patients

Irbesartan orally.The patients in the combined treatment group were given additional Shenshuaining capsules orally.The therapeutic course for all was 3 successive months.24 h urine microalbum in quantitation(24 h U-MA)，blood Cr and BUN were compared in between the two groups before and after treatment.Results The combined treatment group had a treatment total effective rate of 92.5%%，the control group of 75%，which showed that the combined treatment group was clearly higher than the control group(P＜0.01).A fter treatment，24 h U-MA，blood Cr，and BUN in both groups were clearly lower than before treatment(P＜0.05).A fter treatment，24 h U-MA，blood Cr，and BUN in the combined treatment group were clearly lower than the control group(P＜0.05).Conclusion Shenshuaining capsules w ith Irbesartan to treat early diabetic nephropathy has significant curative effect.

Diabetic nephropathy；Shenshuaining capsules；Irbesartan

2015-10-12)

1005-619X(2016)01-0069-02

10.13517/j.cnki.ccm.2016.01.033

116000大连市中山区人民医院(潘春宇)；

110032辽宁中医药大学附属医院(张兰)

辽宁省医学高峰建设工程专项——基于虚瘀病机本质的早期糖尿病肾病中医诊治规律的研究(2010063)