崔恩忠，陈美惠，贡　磊，盛　华，汤　淏



·论著·

寒痹丸的质量标准研究

崔恩忠，陈美惠，贡磊，盛华，汤淏

目的建立寒痹丸的质量控制标准。方法对方中当归和川芎进行薄层色谱鉴别,同时采用HPLC法对淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰，专属性强；淫羊藿苷在10.15～81.20g/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为99.92%(RSD=1.34%)。结论本实验所用方法简便，重现性良好，定量方法准确可靠，可用于寒痹丸的质量标准控制。

寒痹丸；质量标准；薄层色谱；高效液相色谱法

寒痹丸为南京军区南京总医院中西医结合科所研制，经临床应用多年，疗效确切。原方由细辛、黄芪、当归、土鳖虫、制川乌、制草乌、川芎、淫羊藿和鸡血藤等九味中药饮片组成，具有散寒止痛，活血通络之功效，用于治疗风湿与类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及其他寒湿痹证型关节疼痛。本实验对方中当归和川芎进行薄层色谱鉴别,同时采用HPLC法对淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定，进一步完善了其质量控制方法，为评价并建立其质量控制标准提供了科学依据。

1　仪器与药材

Waters高效液相色谱仪(1525型双泵+2487型紫外检测器，美国Waters公司)；梅特勒尔AH-240电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；UV-1700紫外分析仪(日本岛津)；HH-4数显恒温水浴锅(国华电器有限公司)。

对照药材当归(120927-201014)、川芎(120918-201110)和淫羊藿苷(110737-200415)均购自中国药品生物制品检定所；寒痹丸均为南京军区南京总医院制剂科配制(样品1批号140822，样品2批号141019，样品3批号141213)；本实验所用中药饮片均购自安徽亳州；……