庄义浩 吴华雄 卢 章 李文静

(深圳市第二人民医院心血管内科，广东 深圳 518035)



·论著·

地高辛对全因死亡率影响的荟萃分析

庄义浩*吴华雄 卢 章 李文静

(深圳市第二人民医院心血管内科，广东 深圳 518035)

目的:荟萃分析地高辛对全因死亡率的影响。方法：收集Medline以及Cochrane数据文献，通过I2统计量进行异质性检验，用随机效应模型分析地高辛对全因死亡的风险，得到合并效应指标风险比及其 95%可信区间。结果：最终纳入文献 10篇，总样本量24 865人，地高辛组的全因死亡率风险与对照组并无明显差异(HR1.04，95%CI0.85～1.28，P=0.68)。结论：临床应用中地高辛并未显著升高全因死亡率。

地高辛；全因死亡率；荟萃分析

迄今为止地高辛在临床的应用已经超过200年。在临床上，地高辛被广泛应用于心力衰竭的患者，尤其是合并房颤者。地高辛的治疗窗口小，在体内受药物相互作用的影响大，需要长期监测血药浓度以免中毒。尽管国内外指南对地高辛的应用有所推荐，关于地高辛预后评价的循证医学依据较少。DIG试验是最大型的关于地高辛随机对照试验，该试验入选左室功能不全(左室射血分数<0.45)的窦性心律者6 800例，平均随访3年，基础治疗主要包括利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂。于对照组相比，地高辛组并不影响全因死亡率(34.8% vs 35.1%)，但能减少因心力衰竭而住院的发生率[1]。基于DIG试验的研究结果，2012年ESC心力衰竭指南予以地高辛IIb推荐，B级证据[2]；与此同时，2012年ESC心房颤动指南予以地高辛IIa推荐，B级证据[3]。另一方面，2013年ACCF/AHA心力衰竭指南则予以地高辛IIa推荐，B级证据[4]。近年来，有队列研究和回顾性分析指出地高辛应用可增加死亡率。鉴于此，有必要使用荟萃分析来阐述来评估地高辛在随机临床试验的应用对全因死亡率的影响及其原因分析。

1 资料与方法

1.1 研究选择

本组对至2015年10月为止所有Medline或Cochrane协作网收录的地高辛相关以英文写作的研究全面检索。检索策略为主题词联合自由词，具体包括地高辛(digoxin)、慢性心力衰竭(chronic heart failure)、心房颤动(atrial fibrillation)、全因死亡率(all-cause mortality)、心血管死亡率(cardiovascular mortality)等关键词，不设年限。初步检索结果由两位独立研究者分别评估，有分歧时全体作者讨论决定。纳入标准：同行评议期刊公开发表的有关地高辛的临床研究，试验设计合理，研究对象明确，有年龄、性别等基线指标的描述等。……