韩兆忠，刘 茜，郑伟然，孟晓璞，王振中，萧 伟＊＊

（1.天津中医药大学 天津 300193；2.江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；3.中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001）

桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性的系统性评价＊

韩兆忠1，2，3，刘 茜2，3，郑伟然2，3，孟晓璞2，3，王振中2，3，萧 伟2，3＊＊

（1.天津中医药大学 天津 300193；2.江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；3.中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001）

目的：考察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法：检索中国学术文献出版总库（CNKI）、维普电子期刊全文数据库（VIP）、万方数据库（Wangfang Data）、中国生物医学文献数据库（CBM）中所有桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的随机对照试验（RCTs）报道，对符合入排标准的研究采用Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估工具”予以质量评价，利用Revman 5.3对纳入研究的数据进行Meta分析。结果：共检索到247篇相关文献，筛选后共纳入19个试验，共2 069例患者。Meta分析结果显示：①B超下子宫肌瘤体积：治疗组优于对照组[SMD=-0.69，95%CI（-1.12，-0.58）]，差异性有统计学意义（P＜0.000 01）；②总有效率：治疗组优于对照组[OR=3.46，95%CI（2.05，5.84）]，差异有统计学意义（P＜0.000 01）；③血清激素水平结果：FSH： SMD=-0.78，95%CI（-1.11，-0.46），P＜0.000 01；LH： SMD=-0.59，95%CI（-0.91，-0.28），P＜0.001；E2：SMD=-0.58，95%CI（-0.87，-0.30），P＜0.000 1；P：SMD=-0.84，95%CI（-1.11，-0.56），P＜0.000 01。这表明试验组激素水平明显低于对照组；④3或6个月复发人数，治疗组显著少于对照组OR=0.25，95%CI（0.13，0.50），P＜0.000 1。⑤6个研究报道了不良事件发生情况，其中治疗组304个病人发生36例（11.84%），对照组298个病人发生60例（20.13%），治疗组显著少于对照组[OR=0.54，95%CI（0.34，0.84），P＜0.01]。与药物相关的严重不良反应未见报道。结论：桂枝茯苓胶囊联合米非司酮对治疗子宫肌瘤有协同作用，具有远期疗效好，不良反应少的优点，是一种方便、安全、有效的治疗方法。……