朱翠珍，刘春林，郑雪婷，刘燕丽

(1.南方医科大学附属南海医院检验科，广东佛山 528200;2.嘉应医学院检验系，广东梅州 514031)



·论著·

COBIO XS尿沉渣分析仪在尿路感染筛查中的应用

朱翠珍1，刘春林1，郑雪婷2，刘燕丽2

(1.南方医科大学附属南海医院检验科，广东佛山 528200;2.嘉应医学院检验系，广东梅州 514031)

摘要:目的评价COBIO XS尿沉渣分析仪在尿路感染中的应用。方法应用COBIO XS尿沉渣分析仪检测182例疑似尿路感染中段尿标本白细菌和细菌数，以定量尿细菌培养作为诊断尿路感染金标准，应用受试者工作特性(ROC)曲线评价各指标诊断效能。结果尿培养阳性标本56例占30.8%，分离率依次为大肠埃希菌30株占53.6%、肠球菌属9株占16.1%、变形杆菌属6株占10.7%。白细胞计数曲线下面积为0.808(95%CI 0.710～0.867)，当白细胞临界值为50/μL，诊断尿路感染敏感度89.0%，特异度83.8%，阳性预测值86.3%，阴性预测值93.7%。细菌计数曲线下面积为0.899(95%CI 0.797～0.923)，当细菌临界值为110/μL，诊断尿路感染敏感度82.5%，特异度85.6%，阳性预测值78.5%，阴性预测值88.0%。结论COBIO XS尿沉渣分析仪具有快速、准确等优点，可作为筛查尿路感染工具。

关键词:尿沉渣分析仪；尿路感染；白细胞计数；细菌计数

尿路感染是临床常见的感染性疾病。尿培养是诊断尿路感染的“金标准”，但这需要相应的专业技术人员、检验周期较长、而且大多数培养阴性[1-2]。虽然有学者通过尿液干化学试纸、尿沉渣镜检手段去筛查尿路感染，但这同样存在费时、操作繁琐等缺点[3]。近年来，国内外许多学者应用自动尿沉渣分析仪如IQ200[4]、流式系列尿沉渣仪用于尿路感染的筛查[5]，体现了一定的优越性。而相对于德国科宝公司COBIO XS尿沉渣分析仪筛查尿路感染却鲜有报道。因此，本研究探讨COBIO XS尿沉渣分析仪在筛查尿路感染中的应用价值。

1资料与方法

1.1一般资料收集2014年9～12月在本院就诊并收治入院的疑似尿路感染患者作为研究对象，患者均具备以下特征：尿急尿频尿痛、排尿困难、腰痛、发热等临床表现,并通过医院电子病历系统提取入选研究对象基本资料。

1.2仪器与试剂德宝科宝公司COBIO XS尿沉渣分析仪及其配套试剂和质控物(广州宝迪科技有限公司提供)。哥伦比亚血琼脂平板、麦康凯平板(广州迪景有限公司提供)。细菌鉴定采用法国生物梅里埃公司 ATB细菌鉴定和药敏仪。

1.3标本采集入选对象按照无菌操作原则，男性需清洗尿道口，女性需清洗外阴部，留取清洁中段尿15 mL，置于带盖无菌尿杯中，1 h内送达微生物室。检验人员收到标本后将其分成2份，一份进行尿培养，另一份进行尿沉渣分析，所有标本均在2 h以内完成检测。

1.4方法将标本颠倒混匀后取10 μL尿液在血琼脂和麦康凯平板上划线，37 ℃培养18～24 h，进行菌落计数，同时将另一份标本在COBIO XS尿沉渣分析进行检测。尿培养阳性判定标准为菌落数大于或等于104CFU/mL；尿培养阴性判定标准为无菌生长或菌落数小于104CFU/mL；尿培养污染判定标准为细菌种类大于或等于3种以上或没有优势菌群[6]。

1.5统计学处理所有数据在SPSS17.0及MedCalc12.7.0软件包处理，计量资料以M(M25，M75)表示，计数资料以百分比表示，组间比较采用U检验，并应用受试者工作特性曲线(ROC曲线)评价各指标的诊断效能，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1研究对象基本资料比较本研究共收集到疑似尿路感染患者182例，其中男性60例占33.0%，女性122例占67.0%，平均年龄为(55±39)岁。科室分布为泌尿外科60例，肾内科38例，内分泌内科16例，感染科27例，肿瘤科11例，其他科室30例。56例尿培养阳性占30.8%，115例尿培养阴性占63.2%，污染标本11例占6.0%。

2.2尿培养阳性分离菌分布情况尿培养阳性中共分离出56株细菌，其中以大肠埃希菌30株(53.6%)、肠球菌属9株(16.1%)、变形杆菌属6株(10.7%)分离率较高，其他菌11株(19.6%)。

2.3尿培养中白细胞和细菌计数比较尿培养阳性标本中白细胞75.6/μL[(47.9/μL，707.0/μL)]和细菌计数93.6/μL[(54.0/μL，215.7/μL)]要显著高于尿培养阴性标本白细胞30.7/μL[(13.4/μL，94.5/μL)]和细菌计数50.0/μL[(37.0/μL，84.0/μL)]，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4实验指标筛查尿路感染诊断效能以尿培养阳性作为诊断尿路感染的“金标准”，通过ROC曲线统计得出，白细胞计数曲线下面积为0.808(95%CI0.710～0.867)，各项指标筛查尿路感染诊断效能见表1。

表1　实验指标不同临界值筛查尿路感染效能

3讨论

本地区尿路感染以女性患者为主(67.0%)，最常见分离菌为大肠埃希菌(53.6%)。以尿培养阳性作为诊断尿路感染的“金标准”，白细胞计数曲线下面积为0.808(95%CI0.710～0.867)，当白细胞临界值为50/μL，诊断尿路感染敏感度89.0%，特异度83.8%，阳性预测值86.3%，阴性预测值93.7%。细菌计数曲线下面积为0.899(95%CI0.797～0.923)，当细菌临界值为110/μL，诊断尿路感染敏感度82.5%，特异度85.6%，阳性预测值78.5%，阴性预测值88.0%。

尿培养常用来诊断尿路感染，但尿培养阴性在临床上也相当常见。正如在本研究中，一半以上的尿培养阴性(63.2%)。因而筛选尿液标本进行培养，对于降低工作量、节约成本具有重要意义。尽管目前关于尿液白细胞和细菌计数在尿路感染的筛查与诊断报道甚多，但本研究有以下特点：(1)严格控制标本的质量，将一份尿标本分成2份，分别进行培养和常规检查，保证样本可比性，这与范宏佳等[7]报道不同；(2)采用COBIO XS尿沉渣仪摄像后图像识别技术检测白细胞和细菌计数[8]，而不是采用流式细胞术原理[9]；(3)采用ROC曲线去评估各指标临界值，而不是采用参考值上下限判定，这与齐杰等[10]报道结果不同。

作为一项筛查试验，由于尿培养阴性率较高，阴性预测值显得很重要。正如本文所报道，当白细胞计数小于50/μL时，其阴性预测值达93.7%，基本排除尿路感染。类似的，当细菌计数小于80/μL，其具有较高的阴性预测值(91.5%)，这与Shang等[11]报道一致。通过ROC曲线比较提示两者在筛查尿路感染效能相当。但白细胞数量偏高并不一定代表尿路感染，也可能是女性分泌物的污染，细菌数量增加也并不一定代表尿路感染，也可能是采样污染。临床医师筛选疑似尿路感染患者时可灵活使用临界值。梅燕萍等[12]报道，白细胞临界值为13.5/μL，诊断尿路感染敏感度88.6%，特异度66.9%，要低于本研究结果，白细胞最佳临界值为50/μL，可能是由于本研究中纳入的研究对象是社区获得尿路感染患者，此外也可能与使用的检测仪器有关。

本研究存在几点不足之处：(1)没有统计研究对象留取标本前是否用过抗菌药物，因为是否用药是培养阳性的关键因素之一，但本研究中尿培养阳性率30.8%，与其他研究结果相似[13-14]。(2)虽然采用了严格无菌操作，但尿培养样本污染率6.0%，稍高于Pieretti等[6]报道结果(4.4%)，以后工作仍需加强。

总之，COBIO XS尿沉渣分析仪检测快速，尿液白细胞和细菌计数对尿路感染的临床筛查与诊断具有一定的价值，此外还可以减少微生物室工作量以及节约开支。

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Evaluation of COBIO XS automated urine sediment analyzer in screening urinary tract infection

ZhuCuizhen1,LiuChunlin1,ZhengXueting2,LiuYanli2

(1.DepartmentofClinicalLaboratory,AffiliatedNanhaiHospitalofSouthernMedicalUniversity,Foshan,Guangdong528200,China;2.FacultyofLaboratoryScience,JiayingMedicalCollege,Meizhou,Guangdong514031,China)

Abstract:ObjectiveTo evaluate the clinical application of COBIO XS automated urine sediment analyzer for screening urinary tract infection(UTI).MethodsMidstream urine samples were collected from 182 patients with suspected UTI.White blood cell counts(WBC) and bacteria counts(BACT) were determined by COBIO XS automated urine sediment analyzer.By comparing with quantitative urine culture as the golden standard of UTI.The area under the ROC curve(AUC) was constructed to evaluate the discriminative power of variables to predict UTI.ResultsThe positive rate of urine culture was 30.8%.The isolated rate of Escherichia coli,Enterococcus species and proteus species were 53.6%,16.1%,10.7%,respectively.ROC curve analysis showed that AUC was 0.808(95%CI 0.710-0.867) for WBC and 0.899(95%CI 0.797-0.923) for BACT.The best cutoff value for WBC was 50/μL,sensitivity was 89.0%,specificity was 83.8%,positive predictive value was 86.3% and negative predictive value was 93.7%.The best cutoff value for BACT was 110/μL,sensitivity was 82.5%,specificity was 85.6%,positive predictive value was 78.5% and negative predictive value was 88.0%.ConclusionCOBIO XS analyzer is adopted to conduct rapid and reliable a screening tool for UTI.

Key words:urine sediment analyzer;urinary tract infection;white blood cell counts;bacteria counts

(收稿日期：2015-12-28)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.09.027

文献标识码：A

文章编号：1673-4130(2016)09-1221-03

作者简介：朱翠珍，女，主管检验师，主要从事临床体液与微生物检验研究。