王立凯 黄丽娟 潘学继 张续 董全文

300301，天津市协和化学发光诊断试剂有限公司研发中心（王立凯）；300301，天津市协和医药科技集团有限公司，天津市免疫分析技术企业重点实验室（王立凯、黄丽娟、潘学继、张续、董全文）

人附睾蛋白4单克隆抗体与免放试剂盒的制备及其对卵巢癌诊断的临床价值探讨

王立凯 黄丽娟 潘学继 张续 董全文

300301，天津市协和化学发光诊断试剂有限公司研发中心（王立凯）；300301，天津市协和医药科技集团有限公司，天津市免疫分析技术企业重点实验室（王立凯、黄丽娟、潘学继、张续、董全文）

目的 制备人附睾蛋白4（HE4）单克隆抗体并研制免放分析试剂盒，探讨其在卵巢癌临床诊断中的价值。方法 用重组人HE4免疫小鼠，通过细胞融合杂交瘤技术制备并筛选可以配对的HE4单抗，用125I标记其中一株单抗，研制HE4免放试剂盒，并评价其检测的灵敏度。通过检测临床血清标本来评价其对卵巢癌诊断的灵敏度和特异度。结果 筛选出了一对亲和力与特异性高的HE4单抗，其免放试剂盒检测的灵敏度为3.65 pmol/L，其对卵巢癌的临床诊断的灵敏度可达90.83%，特异度为99.17%。结论 制备的单克隆抗体亲和力高，研制的免放试剂盒各项指标较好，可用于卵巢癌的早期临床诊断和疗效观察，降低卵巢癌患者的病死率。

人附睾蛋白4；卵巢肿瘤；抗体，单克隆；免疫放射分析

Fund program:Key Projects of Tianjin Science and Technology Support Program（13ZCZDSY01000）

人附睾蛋白 4（human epididymis protein-4，HE4）是近年来发现的一个肿瘤标志物，主要是由附睾远端上皮细胞中的HE4基因所表达，由124个氨基酸组成，在精子的成熟过程中起着关键作用。……