刘震凌　王佳楠



HPLC法测定米格来宁片中安替比林与咖啡因的含量

刘震凌王佳楠

【摘要】目的 用HPLC法同时测定米格来宁片中安替比林与咖啡因的含量。方法 采用 Waters C(18)色谱柱；以乙腈-水（20：80）为流动相；检测波长为273 nm。结果 安替比林进样量在0.014 12～0.706 20 μg、咖啡因进样量在0.002 79～0.139 60 μg，均与峰面积呈良好的线性关系，安替比林、咖啡因的平均回收率与RSD分别为99.7%、0.6%，100.0%、0.5%（n=9）。结论 该方法简便、准确，专属性强，重现性好，可用于该制剂的质量控制。

【关键词】米格来宁片；HPLC法；安替比林；咖啡因

作者单位：130033长春，吉林省药品检验所化学室

米格来宁片又名安比咖片，主要由安替比林与咖啡因组成的复方制剂，为解热镇痛药，主治偏头痛。原标准采用三氯甲烷萃取咖啡因，以排除安替比林的干扰，方法操作繁琐，结果误差大，且易造成污染环境，因此建立HPLC法同时测定安替比林和咖啡因，方法简便、准确［1］。

1　仪器与试药

Agilent1100高效液相色谱仪。安替比林对照品批号：100506-200301，咖啡因对照品批号：171215-200809（含量为99.9%），均为含量测定用，购自中国食品药品检定研究院；乙腈为色谱纯，甲醇为色谱纯，水为纯化水。

2　方法与结果

2.1色谱条件与系统适用性

色谱柱：Waters C18（4.6×250 mm，5 µm）；流动相：乙腈-水（20：80）；流速： 0.8 ml/min；柱温：35℃；检测波长：273 nm；进样量：20 µl。理论板数按安替比林峰计算不低于5 000，安替比林峰与咖啡因峰的分离度应符合要求。出峰顺序为咖啡因、安替比林。

2.2对照品溶液的制备

取安替比林对照品与咖啡因对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1 ml中含安替比林27 µg与咖啡因2.7 µg的溶液。

2.3供试品溶液……