牛春波 龚纯贵

试论手术用缝合器的发展及应用

牛春波 龚纯贵

近年来随着智能技术的进步，未来智能化手术用缝合器将会给外科手术带来重大影响；笔者着重从手术用缝合器的发展、原理、分类、应用入手，根据手术用缝合器的适应症以及使用优点对其发展及应用进行分析，介绍了其对外科手术的发展带来的革命性变革。

缝合器；外科手术；智能化；革命性；变革

一百多年以前，从发明创造了世界上第一个具有现代意义的手术用缝合器开始，并随着近一个世纪的不断改进和使用材料的更新，由体积笨重、装配复杂、操作费时到体积轻便、装配简单、操作快捷，使手术用缝合器进入了一个快速发展的时代，被广泛应用于胃肠外科、结直肠外科、肝脏外科、心胸外科、泌尿外科等外科手术中，大大节约了手术时间，减轻了患者痛苦，提高了手术效率，促进了外科的发展。

随着手术用缝合器的不断创新，在腔镜手术下使用的产品不断涌现，改善了一些及其复杂的腔镜手术，使得一些高风险的腔镜手术得以顺利开展，对整个微创手术的发展起到了至关重要的作用；随着科学技术的不断发展，新技术新材料的不断改善，未来手术用缝合器必将出现革命性的变革，必将会对外科手术、微创手术产生重大影响。

1 手术用缝合器的发展历史

公元前14世纪，阿拉伯医生Albucasis用巨蚁缝合手术伤口，将巨蚁放在对合好的伤口边缘，使巨蚁咬住伤口，去除巨蚁的身体留下头部，使伤口缝合，可以说这是最早的手术用缝合器。

1908年匈牙利医师Humer Hultl发明制造了世界上第一个具有现代意义的手术用缝合器，其双排缝合钉遵循的“B”原则与现代缝合器的遵循原则相同，确保小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，不影响缝合部及其远端的血液供应。

1958年缝合器技术引进美国。此后美国在1967年首先推出了闭合器，1968年推出了切割缝合器。但当时这些器械都是由多种部件构成，不但沉重笨重，而且装配比较耗时，在当时临床的认可程度不高，推广使用受到限制。1978年推出了端端吻合器，随着生产技术改进和使用材料的更新，在此之后手术用缝合器进入了迅猛发展时代[1-2]。

到了20世纪末手术用缝合器进入了一次性使用的时代，大大减少了由于器械消毒带来的患者交叉感染的几率，降低了患者手术后并发症的发生概率，节约是手术时间，减轻了患者痛苦，在此基础上大大提高了手术用缝合器的普及。

我国从80年代末90年代初开始引进使用手术用缝合器，随着外科手术以及腔镜手术的发展，手术用缝合器在普外科、胸外科、泌尿外科的使用已经非常普遍。手术用缝合器的产品的升级和生产技术的提高，为外科手术的高效率和安全性保驾护航。

2 手术用缝合器的基本原理及分类

2.1 手术用缝合器的原理 各种手术用缝合器的工作原理与订书机的原理相同，即向组织内击发植入两排互相交错的“B”型钛钉对组织进行双排交叉钉缝，“B”型的钛钉类似于两个外科结对组织进行缝合止血，缝合严密，防止渗漏；同时钛钉属于惰性金属，对组织没有排斥反应，提高了组织对缝钉的适应性，减少了患者的不适感。

手术用缝合器B型的钛钉根据所缝合的组织不同有不同的钉腿高度，目前临床上比较普遍的是4种钉腿高度：2.0mm，2.5mm，3.5mm，4.8mm；这4种不同的钉腿高度的钉匣各个厂家都比较一致的使用4种颜色来区分，2.0mm灰色，2.5mm白色，3.5mm蓝色，4.8mm绿色。灰色钉子一般用于血管和组织的系膜的离断缝合，白色钉子一般用于血管和小肠的离断缝合，蓝色钉子一般用于胃、食道、结直肠、肺实质、支气管的离断缝合，绿色钉子一般用于较厚的胃、直肠、较厚的肺实质、主支气管的离断缝合[2]。

2.2 手术用缝合器的分类

2.2.1 端端吻合器 又称圆形吻合器或管状吻合器，形状为管状，主要用作管腔消化道的重建。端端吻合器由钉砧头和吻合器激发把手及枪身组成，一般有不同管径的型号针对不同的组织吻合。一般上消化道重建会使用21mm，25mm，28mm的端端吻合器，下消化道重建会使用28mm，31mm，33mm的端端吻合器。钉腿高度，端端吻合器一般都是4.8mm。

2.2.2 闭合器 主要用作组织的闭合，配合刀片可以做组织的离断。器械主要由枪身和钉匣组成，钉匣可以置换使用。闭合器根据不同组织的需要长度有30mm，45mm，60mm，90mm；钉腿高度有2.5mm，3.5mm，4.8mm。根据不同的组织选用不同的型号。

2.2.3 切割缝合器 又称侧侧吻合器，类似于两个闭合器中间加了一个刀片，可以直接进行组织的缝合和离断不需要刀片的辅助，同时可以做功能性的端端吻合（侧侧吻合）。器械主要由枪身和钉匣组成，钉匣可以置换使用。切割缝合器根据不同的组织需要的长度有60mm，80mm，100mm；钉腿高度有3.5mm，4.8mm。根据不同的组织选用不同的型号。

2.2.4 腔镜下切割缝合器 又称ENDOGIA，是在腔镜下使用的切割缝合器，比较精细，吻合效果也非常可靠。目前已经被广泛用于开放的手术，大多数情况下替代了切割缝合器。器械主要由枪身和钉匣组成，钉匣可以置换使用。腔镜下切割缝合器的钉匣长度有30mm，45mm，60mm，钉腿高度有2.0mm，2.5mm，3.5mm，4.8mm，此外为满足多种不同腔镜手术的选择，该产品在设计上还分直钉和旋转钉。

2.2.5 痔疮吻合器 又称PPH，类似于端端吻合器，但是由于特殊的设计主要针对的手术是痔上粘膜环形切除术，使用与各种痔疮，尤其是重度内痔和部分直肠粘膜脱垂的患者，其优点是保留肛垫，将部分内痔及痣上粘膜、粘膜下组织环形切除吻合的同时，进行瞬间吻合。

以上介绍的这些吻合器类型，市场上主要生产的厂家有进口品牌有美外（美敦力收购），强生；国产品牌有瑞奇，康迪，法兰克曼、天臣、迈迪欣等上百家。

3 手术用缝合器的使用范围

3.1 胃肠外科 胃肠外科手术中，胃大部切除会多次使用到各种吻合器。胃体的离断可以选择90mm闭合器，闭合后用手术刀离断标本侧，也可以直接用切割闭合器或腔镜下切割闭合器直接完成胃体的缝合和离断，优势是步骤简单可以有效防止胃内容物的流出；空肠的离断可以用60mm闭合器或腔镜下切割闭合器，由于空肠血供较好，使用腔镜下切割闭合器白钉止血效果更好；空肠胃的吻合，可以用25mm或28mm号端端吻合器做空肠残胃的端端吻合，可以用于B1或B2式吻合，也可以用切割缝合器或腔镜下切割缝合器做空肠胃的侧侧吻合，侧侧吻合只适用于B2吻合；空肠与空肠吻合，可以使用25mm号端端吻合器做端侧吻合，或使用切割缝合器或腔镜下切割缝合器做侧侧吻合[3-5]。

3.2 结直肠外科 结直肠外科手术中，结肠手术和直肠手术都会用到吻合器。结肠手术中，结肠的离断可以选择45mm、60mm的闭合器或60mm、80mm的切割缝合器，结肠的吻合，可以选择28mm端端吻合器做端侧吻合，或80mm切割缝合器做侧侧吻合。直肠手术中，由于直肠位于盆腔深处，位置比较狭窄，所以直肠的离断一般使用30mm或45mm的闭合器，或者45mm、60mm旋转头腔镜下切割闭合器；直肠的吻合一般使用28mm、31mm的端端吻合器[6-8]。

3.3 肝脏外科 肝脏外科手术中，标准半肝切除会用到吻合器处理血管。半肝切除中，第一肝门门静脉分支的结扎离断可以使用腔镜下切割缝合器白钉；第二肝门肝静脉的结扎离断，由于位置较深，上面贴近膈肌，可以使用旋转头腔镜下切割缝合器白钉；肝段中肝蒂的离断可以使用腔镜下切割缝合器白钉[9-11]。

3.4 胸外科 胸外科手术中，肺叶切除术会多次用到吻合器，尤其是目前胸腔镜手术更加必须使用。肺实质的离断，可以使用60mm切割缝合器蓝钉或60mm腔镜下切割缝合器蓝钉或绿钉；肺动静脉的结扎离断，可以使用30mm血管闭合器或45mm腔镜下切割缝合器白钉；肺支气管离断，可以使用45mm闭合器蓝钉或45mm腔镜下切割缝合器蓝钉。

3.5 泌尿外科 泌尿外科手术中，肾切除手术和膀胱切除手术会用到吻合器。肾切除手术中肾蒂的离断可以使用45mm腔镜下切割缝合器白钉。膀胱切除术中，回肠代膀胱的制作可以使用切割闭合器离断和做侧侧吻合[11-15]。

手术用缝合器在使用过程中代替了传统外科手术的切割、分离、结扎、止血、缝合，使许多手工操作较为困难和复杂的手术变得容易和简便，使原来不能完成的手术变为可能，提高了外科手术的技术，改善了患者的生活质量[16]。

4 手术用缝合器的未来发展

随着科技的进步手术用缝合器也开始的智能化和自动化的步伐。目前市场上由美外（已被美敦力收购）研发的全新的创世智能缝钉已经上市，此类钉匣采用三排不同钉腿高度的缝钉和弧形的钉占设计，可以适应多种组织的缝合，同时止血效果和给予吻合唇的血供都很好。此外强生公司和美外都研发出了电动吻合器，这给未来吻合器走向智能化奠定了基础[17]。未来的吻合器将会逐渐集成到机器人上，为手术提供更加便捷安全的设备。

随着手术用缝合器的产品不断创新使得腔镜手术（胸腔镜和腹腔镜等）成为可能，如果没有各种腔镜缝合器的出现和应用，胸腔镜和腹腔镜的外科开展就不会那么顺利了，手术用缝合器的发展对微创手术的顺利实施起到了至关重要的作用。

5 总结

手术用缝合器作为一个具有一百多年历史的外科手术器械，经历了从笨拙到便捷，从局限到智能化的过程。手术用缝合器的发展为外科手术的发展提供了技术支持，尤其是腔镜手术的发展更是依靠吻合器的发展才能有今天的程度，对整个微创学科的建设可以说起到了关键作用。

作为一个有一百多年历史的手术器械，随着智能技术的发展（如3D打印技术，新材料技术，机器人技术，互联网技术，磁吻合技术等），它也将进入一个全新的发展时代[18]。未来智能化的吻合器将会给外科手术带来更多革命性的变革，将会为微创手术打开一个新的窗口。

[1] 刘永莲，陈兵.介绍几种常见的外科缝合器[J].医疗装备，2002(5): 11-12.

[2] 常林风，刘宝林.医用手术吻(缝)合器的发展及术中应用[J].中国医学装备，2014，11(11):83-86.

[3] 宋平平，李辉，刘希斌，等.直线型切割缝合器行管状胃成形在胸段食管癌手术中的应用[J].山东医药，2009，49(52):51-52.

[4] 张中林，毛晓雯，何跃明,等.直线型切割缝合器在小肠端侧吻合中的应用[J].临床外科杂志，2013，21(12):971-972.

[5] 白日星，李有国，许峻，等.直线切割闭合器在全腹腔镜下胃肠Rouxen-Y吻合中应用[J].中华腔镜外科杂志（电子版），2014，7(3):17-64. [6] 吴云舒.内镜用直线切割缝合器在全胸腔镜肺叶切除术中的应用[J].国际医药卫生导报，2014，20(7):978-980.

[7] 葛宁.经肛吻合器直肠切除术在治疗直肠突中的应用[J].国际医药卫生导报，2015，21(18):2700-2701.

[8] 冯辉，汪强，骆东峰，等.双吻合器技术在低位直肠癌全直肠系膜切除保肛术中的应用[J].安徽医学，2014，35(6):810-812.

[9] 刘琴远，胡饶，肖镇寰，等.管状吻合器在腹膜外乙状结肠造口术中的应用价值[J].实用癌症杂志，2015，30(9):1366-1368.

[10] 汪海城.国产瑞奇切割缝合器在胸腔镜肺叶切除治疗肺癌手术方面的应用[J].健康导报.医学版，2015，20(2):29-31.

[11] 王悦冬，张开鄂，周臻涛，等.国产直线切割缝合器在结肠癌并肠梗阻47例消化道重建术中的应用体会[J].中华普外科手术学杂志(电子版)，2010，4(3):32-33.

[12] 马相民.机械吻合器在结直肠恶性疾病手术中的应用治疗[J].中国现代药物应用，2015，9(19):89-91.

[13] 周波，聂军，杨卫东，等.胸腔镜腔内切割缝合器与腔镜下缝扎术治疗自发性气胸的效果比较[J].中华肺部疾病杂志(电子版)，2012，5(1):47-48.

[14] 郭智博.直线切割缝合器在右半结肠切除消化道重建术中的应用观察[J].中国医药指南，2012，10(29):415-416.

[15] 傅传刚，王汉涛.消化道吻(缝)合器在肛肠外科的应用[J].临床外科杂志，2006，14(8):519-520.

[16] 陈金水，胡先贵，金钢，等.切割闭合器在胰体尾切除术中的应用[J].肝胆胰外科杂志，2013，25(1):13-19.

[17] 闫宛春，雷林革，何如祥，等.减张切口缝合器的设计[J].医疗卫生装备，2015，36(10):36-37.

[18] 张洪科，吕毅，刘昌，等.基于磁吻合技术的消化道吻合器的研制[J].中国医疗器械杂志，2015，39(5):331-333.

In recent years, with the progress of intelligent technology, the future intelligent operation suture device used for will to surgical bring great infl uence, the author focuses on the surgical stitching instrument development, principle, classifi cation and application of, according to the surgery stitching instrument to disease and the use of the advantages of the hair development and application analysis, the revolutionary changes brought about by the development of surgical.

Suturedevice; Surgical operation; Intelligent; Revolutionary; Change

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.22.003

上海 200438 第二军医大学附属东方肝胆外科医院仪器科（牛春波 龚纯贵）