李　森，刘　涛（甘肃省中医院，甘肃　兰州730050；甘肃省中医药大学，甘肃　兰州　730000）



消定膏治疗急性踝关节扭伤的临床观察

李森1，刘涛2
（1甘肃省中医院，甘肃兰州730050；2甘肃省中医药大学，甘肃兰州730000）

摘要：探讨消定膏外敷治疗急性踝关节扭伤的临床疗效。将符合诊断标准的80例急性踝关节扭伤患者随机分为治疗组和对照组，各40例，治疗组外敷消定膏，对照组外敷双氯芬酸钠凝胶。两组患者在治疗前一般资料、疼痛评分及肿胀程度上比较差异无统计学意义(P＞0.05)，在治疗后3d及7d疼痛评分、肿胀程度上相比较差异有统计学意义(P＜0.05),提示消定膏可加快疼痛及肿胀症状缓解。消定膏可以有效缓解急性踝关节扭伤导致的疼痛和肿胀症状。

关键词：消定膏;双氯芬酸钠凝胶;中药外敷;急性踝关节扭伤

急性踝关节扭伤是日常生活中的常见病、多发病，属于祖国医学的筋伤范畴，多因外来暴力作用而引起血脉经络受损，血脉不畅，经络受阻，气机阻滞，导致不通则痛[1]。临床上常表现为局部肿胀、疼痛伴功能障碍，以及皮肤青紫瘀斑等。消定膏为消肿止痛、促进骨愈合的一种外用膏剂，早期使用可有效缓疼痛肿胀，疗效较好，为更好地指导临床[2]，我们将甘肃省中医院院内制剂消定膏与双氯芬酸钠凝胶进行临床疗效比较研究，现报告如下：

1　临床资料

1.1一般资料

收集2015年1～10月甘肃省中医院急性踝关节扭伤患者80例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。其中治疗组男17例，女23例，平均(37.86±12.56)岁。对照组男19例，女21例，平均(40.67±13.27)岁，两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。（见表1）。

表1　两组患者性别构成及年龄比较

1.2诊断标准

急性踝关节扭伤根据西医诊断标准《外科学》[3]制定:①明显外伤史；②临床表现为疼痛、局部肿胀、皮肤紫斑、活动受限；③X线检查排除骨折以及脱位，MRI排除韧带完全撕裂或断裂。

1.3纳入标准

符合上述西医诊断标准；年龄15～70岁；肿痛1d以内；肿痛局部皮肤完整无破损；未使用其它药物；同意消定膏和双氯芬酸钠凝胶外敷；按照医嘱定期治疗，并接受随访。

1.4排除标准

感染引起的肿痛；有骨折脱位及骨病病史，受损部位皮肤病者;有心、肾功能异常者；拒绝随访者；对实验药物过敏者。

2　方法

2.1治疗方法

治疗组:将消定膏(由赤芍、炒大黄、紫荆皮、茜草、儿茶、丹参、血竭、乳香、没药、蒲公英等各20g组成，为棕褐色膏糊状，批号20070506，由甘肃省中医院药剂科提供)涂擦于患处，绷带缠绕包扎，每隔24h换药1次。

对照组:将双氯芬酸钠凝胶?(山东绿叶制药有限公司)涂擦于患处，绷带缠绕包扎，每隔24h换药1次。

两组患者均治疗7d，治疗期间嘱患者注意休息，避免下地负重活动，并定期于治疗后3d及7d进行随访并记录相关数据。

2.2观察指标及方法

2.2.1疼痛评价

采用数字疼痛分级法（NRS），在治疗前以及治疗后3d及7d时各评价1次(具体做法:此法是由0～10共11个数字组成，病人用0～10这11个数字描述疼痛强度,数字越大疼痛程度越来越严重，研究者从测试卡背面读取相应数据。0分:无痛；10分:最痛)。

2.2.2肿胀程度

在治疗前以及治疗后3d及7d时各测量记录1次，参考《中药新药临床研究指导》制定，主要是患侧肿胀与健侧对比观察:无肿胀是0分；轻度肿胀，皮纹尚存，周径无明显变化1分；中度肿胀，皮肤纹理消失，周径大于健侧1cm以内计2分；高度肿胀，皮纹消失，出现水疱，周径大于健侧1cm以上3分。2.3疗效判定标准

《参照中药新药临床研究指导原则》，痊愈:疼痛、肿胀消失，关节活动正常；显效:疼痛、肿胀和关节功能同时下降6个分值以下；有效:疼痛、肿胀和关节功能同时下降3～5个分值；无效:疼痛、肿胀和关节功能无改善或改善不明显，下降3个分值以下。

2.4统计学方法

术前术后采集的各项数据用SPSS17.0进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料用X2检验。P＜0.05时表示差异有统计学意义。

3　结果

3.1两组患者临床疗效比较

治疗组痊愈7例占17.5%，显效21例占52.5%，有效11例占27.5%，无效1例占2.5%，总有效率为97.5%。对照组痊愈5例占12.5%，显效17例占42.5%，有效10例占25.0%，无效8例占20.0%，总有效率为80.0%，两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

3.2治疗组与对照组观察指标的比较

两组患者在治疗前及治疗后3d、7d疼痛评分、肿胀程度上相比较,差异有统计学意义(P＜0.05),提示治疗组在缓解疼痛及肿胀症状上由于对照组。（见表2～表3）

表2　两组治疗前后不同时间VAS比较

表3　两组治疗前后不同时间肿胀程度比较

3.3药物不良反应

治疗期间对照组2例、治疗组1例出现皮肤过敏，停药后症状消失。

4　讨论

急性踝关节扭伤是骨科常见病、多发病，在中医骨伤科辨证中属于“伤筋”。《素问·阴阳应象大论》中说:“气伤痛,形伤肿,气无形,血有形,气为血帅,血随气行,气先伤及于血,或血先伤及于气；先痛而后肿为气伤形,先肿而后痛为形伤气,气血两伤,多肿痛并见”。《正体类要》中说:“肢体损于外,则气血伤于内,营卫有所不贯,脏腑由之不和”。《圣济总录·伤折恶血不散》中说：“若因伤折，内动经络，血行之道不得宣通，癖结不散，则为肿为痛”。指出疼痛和肿胀是急性踝关节扭伤后主要的症状表现。急性的跌、打、扭、挫伤等外来暴力作用于外，伤气于内，气血同源,，伤血必伤气，脉络痹阻,则气机宣通阻遏[4]。主要病理机制为气滞血瘀,脉络不和。中药外敷机制可能与以下因素有关：(1)提高痛阈起到镇痛作用；(2)通过增加局部微循环、改善血流变来发挥其治疗作用；(3)促进机体代谢，加快增生病变的转化吸收，修复损伤的结缔组织，发挥其创伤修复的作用；(4)通过抑制炎性介质的表达以达到抗炎作用；(5)通过提高机体的特异性免疫，增强巨噬细胞的吞噬能力，起到抑菌作用[5]。

本研究结果显示，消定膏对急性踝关节扭伤后肿胀及疼痛症状改善明显优于双氯芬酸钠凝胶，说明其能较快地减轻肢体肿胀情况，缓解疼痛。消定膏活血化瘀，消肿止痛，止血生肌，舒筋活络之效，能促进局部微循环，加快新陈代谢，调整局部功能紊乱，从而有效促进软组织修复及重建，减轻组织细胞变性坏死。通过对消定膏的药效学研究[6]，发现具有抗炎、抗过敏、止痛的作用。临床上除治疗急性踝关节扭伤外，还用于膝关节创伤性滑膜炎、痛风性关节炎、膝关节镜术后肿胀、

跗骨窦综合征、各种急性软组织损伤，取得良好的临床疗效。具有应用经济，疗效满意，使用方便等特点。但消定膏治疗急性软组织的作用机理研究以及对生长因子的影响还需要进一步加强广度与深度，所以临床尚需进一步的研究探讨。

参考文献：

[1]顾玉彪,谢兴文,徐玉德,等.栀子蛋清方治疗四肢创伤性肢体肿痛60例临床观察[J].中医杂志,2015,18:1573-1576.

[2]樊成虎,马智勇,柴吉敏.消定膏治疗急性踝关节扭伤130 例[J].甘肃中医,2010（11）:46-47.

[3］裘法祖.外科学［M］.5版A北京:人民卫生出版社，1990:590.

[4]姜鹏飞,王培民.急性踝关节扭伤中医外治的研究现状[J].中国医药导报,2009,01:86-87.

[5]孙欣,尹宏,钱卫庆.中药外用治疗急性踝关节扭伤的作用机制实验研究进展[J].中医正骨,2014（11）:66-69.

[6]杨沛霖.消定膏的药效学实验及临床应用概况[J].西部中医药,2014（3）:141-143.

中图分类号：TU83