廖炳光 王超

·临床观察·

联合玉屏风散加味眼部熏蒸治疗单疱病毒性角膜炎的临床观察

廖炳光 王超

目的 观察玉屏风散加味眼部熏蒸治疗单疱病毒性角膜炎的临床疗效,并初步探索其作用机理和评估其安全性及社会经济效益。方法 单疱病毒性角膜炎患者60例,随机分为试验组(中药眼部熏蒸+常规治疗)和对照组。疗程2周。观察治疗前后眼部症状、角膜荧光染色等疗效指标,对比各组治疗前后及各组间治疗效果。结果 试验组总有效率为81.5%,对照组总有效率为63.3%,显效率及有效率与对照组比较均具有显著统计学意义(均P<0.01),试验组优于对照组。结论 玉屏风散加味眼部熏蒸治疗单疱病毒性角膜炎能有效改善角膜病变,明显改善患者的眼部症状。

玉屏风散； 中药熏蒸； 角膜炎； 临床观察

单疱病毒性角膜炎(herpes simplex keratitis,HSK)是当今世界上危害严重的感染性眼病之一[1]。近年来,随着药物的不断升级,耐药性不断增加,单疱病毒性角膜炎的治疗效果不令人满意,既往临床研究显示中医药在治疗单纯疱疹病毒性角膜炎方面取得了一定的成果[2]。因此在目前单疱病毒性角膜炎的西医药物治疗仍未取得突破性进展的情况下,发挥中医整体调节的优势,结合现代医学理论,探讨中西医结合的综合疗法在临床中具有重要意义,将为单疱病毒性角膜炎治疗拓展更广阔的空间。

1 临床资料

1.1 一般资料

收集2013年7月至2015年7月在绵阳市中医医院被确诊为单疱病毒性角膜炎的患者60例,按就诊顺序1：1随机分为试验组和对照组各30例,均为单眼患病,三组共57例完成试验,共脱落3人,分别为试验组3人,对照组0人,均因不能坚持完成疗程而退出。其中,试验组27例,男8例,女19例,43.77±14.54岁,病程1.25±0.82年；对照组30例,男11例,女19例,41.23±12.64岁,病程1.06±0.39年。两组性别、年龄、病程、眼部症状积分、视力、角膜染色等经统计学检验,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照李凤鸣《眼科全书》[3]和第七版《眼科学》教材的单疱病毒性角膜炎诊断标准制定：(1)有明显的感冒发热病史,或体虚劳累,或月经,或外伤史；(2)患眼不同程度的异物感、畏光、流泪、刺痛、视物模糊；(3)睫状充血或混合充血；(4)角膜荧光染色(+),有典型的树枝状、地图状或盘状改变；(5)反复发作。

1.2.2 中医诊断标准

参照国家中医药管理局颁发的《中医病症诊断疗效标准》[4]：(1)黑睛星点翳障,或聚或散,或连缀成片,形如地图或树枝状,抱轮红赤；(2)干涩畏光,刺痛流泪,视物模糊；(3)黑睛荧光染色,病变区(+)；(4)常有外感风热或眼部外伤等诱因。

2 治疗与观察方法

2.1 观察用药

熏蒸中药：玉屏风散加鱼腥草、红花(黄芪30g、白术30g、防风15g、鱼腥草30g、红花9g),加水300ml,浸泡30min,大火熬开10min,将药液用8cm×8cm的纱布滤过5次,制成熏蒸用中药液,装入100ml干净盐水空瓶中。

阿昔洛韦滴眼液,5ml/支,博士伦福瑞达公司生产,生产批号11062701；更昔洛韦眼用凝胶(丽科明),5g：7.5mg,湖北科益药业股份有限公司,国药准字H20050406；重组人表皮生长因子眼液(易贝),2ml/瓶,桂林华诺威基因药业有限公司,国药准字S20020016。

2.1.1 实验组

中药眼部熏蒸、西医常规治疗。

玉屏风散加味眼部熏蒸治疗：(1)玉屏风散加鱼腥草、红花(黄芪30g、白术30g、防风15g、鱼腥草30g、红花9g),加水300ml,浸泡30min,大火熬开10min,将药液用8cm×8cm的纱布滤过5次,制成熏蒸用中药液,装入100ml干净盐水空瓶中,3°C冷藏,3日内使用。(2)将100ml药液放入熏蒸器中；(3)打开电源、开关；(4)加热至释放蒸汽时；(5)患者取头仰坐位或仰卧位,嘱患者闭眼休息；(6)将熏蒸器放置距离患者约30cm处,蒸汽口对准患者眼部；(7)治疗完毕,熏蒸器自动鸣响；(8)关闭电源开关,移走熏蒸仪。

西医常规治疗：局部应用更昔洛韦眼用凝胶(丽可明),每日4次、重组人表皮生长因子眼液(易贝),每日3次,必要时口服阿昔洛韦、散瞳、口服非甾体消炎药,局部点用激素治疗。

2.1.2 对照组

西医常规治疗。

2.2 观测指标

2.2.1 中西医临床症状

询问有无眼部疲倦感、干涩烧灼感、眼胀痛、头晕头痛等症状。

2.2.2 视力、角膜上皮荧光染色(CFS)、泪膜破裂时间(BUT)测定、角膜荧光染色(FL)。

2.3 统计学分析

3 结果

3.1 疗效判定标准

3.1.1 临床症状分级量化标准(参照《中药新药临床研究指导原则》[5],以问卷形式进行：畏光：0分无、2分轻微,不能直视灯光、4分明显,日光下不能睁眼,6分严重,室内也不能睁眼；流泪：0分无,2分偶有,4分常有,6分泪流不止；疼痛：0分无,2分偶有涩痛,4分涩痛不止,6分眼痛如刺；目赤：0分无,2分微有抱轮红赤,4分白睛混赤,6分白睛混赤较甚；荧光染色0分无,2分小于1/6角膜面积,4分1/6～1/3角膜面积,6分大于1/3角膜面积；角膜水肿及浸润：0分无,2分角膜轻度浸润或轻度不透明,局限在角膜厚度的1/3以内,4分角膜不透明或基质水肿浸润局限在角膜厚度的1/3～2/3,6分角膜不透明或基质水肿浸润超过角膜厚度的2/3,甚至看不到虹膜。

3.1.2 疗效判定标准(参考《中医病证诊断疗效标准》[4]和《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定)临床症状显效：治疗一个疗程后,疗效指数≥90%,临床症状有效：治疗一个疗程后,90%>疗效指数≥30%,临床症状无效：治疗一个疗程后,症状无改善(疗效指数<30%)

3.2 两组治疗前后疗效分析

表1 对照组治疗前后各项指标比较±s)

对照组在改善角膜染色方面,P<0.05,治疗前后比较差异均有统计学意义；在视力提高方面,P>0.05,差异无统计学意义。

表2 试验组治疗前后各项指标比较±s)

试验组在改善角膜染色方面,P<0.05,治疗前后比较差异均有统计学意义；在视力提高方面,P>0.05,差异无统计学意义。

3.3 治疗组与对照组疗效比较

表3 两组间治疗后各项指标比较±s)

两组在改善角膜染色方面比较具有统计学意义(P<0.05),治疗组明显优于对照组。两组在视力方面比较无统计学意义(P>0.05)。

表4 两组间治疗后眼部症状各项指标比较±s)

两组在改善畏光、流泪、疼痛、目赤等方面比较具有统计学意义(P<0.05)。治疗组明显优于对照组。

表5 两组间症状疗效指标比较

治疗组总有效率81.5%,对照组总有效率63.3%,结果表明两组间有统计学差异(P<0.05)。

4 讨论

单疱病毒性角膜炎属于中医“聚星障”范畴,本病常因正虚邪留而致病情缠绵难愈,反复发作。久病体虚,气阴两伤,正气虚弱,易感风热之邪且无力抗邪,邪气不解,病症时愈时发久不去。治疗宜以益气固本、扶正祛邪为主。中医药治疗有着明显优势和独特的辨证体系,多以全身辨证施治和局部用药相结合,采用内服、眼液、热敷、熏蒸等多样方法,联合治疗,标本兼治,不仅有助于缓解症状,还有助于稳定病情,取得了良好效果[6,7]。

熏洗法是祖国传统的外治法之一,中药的熏洗具有促进损伤局部血管再生,促进吞噬细胞功能恢复；兴奋机体；减少瘢痕与粘连的形成；改善局部组织循环改善营养,提高痛域；加速眼部的循环,使局部药物吸收加快,并利于病理产物、致病物质排除的作用[8]。

玉屏风散益气固表,是传统的扶正组方,素有中成药中的“丙种球蛋白”之称。黄芪、白术有健脾益气、祛邪扶正之功效,加之防风能固卫表而御外邪。现代研究发现,黄芪具有明显的增强机体免疫的作用,能够增强吞噬细胞吞噬功能,提高细胞对干扰素的敏感性,促使病毒诱生干扰素能力,提高机体抗病毒和清除潜伏病毒的能力,降低疾病复发[9]。而鱼腥草清热解毒、排脓消痈,现代药理学研究表明其有抗炎、抑菌、抗病毒、提高肌体免疫力等作用。红花活血止痛,现代药理学表明其有抗凝、改善微循环、镇痛作用,能够减少角膜瘢痕形成。因此,玉屏风散加鱼腥草、红花,共奏益气固表、清热解毒活血之效,扶正驱邪,标本兼治,适用于单疱病毒性角膜炎的治疗。

本研究在中医整体观指导下,中药眼部熏蒸联合常规西医药物治疗单疱病毒性角膜炎,结果发现中西医结合治疗能有效改善角膜病变,明显改善患者的中西医临床症状。疗效确切；无明显毒副作用及不良反应；投入成本低,临床效果佳,患者依从性高,继承和发扬祖国医学的优势,有良好的社会经济效益,值得临床推广。

[1] 李金涛,王彬,徐春军.单疱病毒性角膜炎继发青光眼[J].国际眼科杂志,2012,12(3):487-488.

[2] 李红艳,张茂菊．中西医结合治疗单疱病毒性角膜炎疗效观察[J]．国际眼科杂志,2011,11(4):650-651.

[3] 李凤鸣.眼科全书[M].北京:人民卫生出版社,1996:1379.

[4] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社,1994:101.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社,2002:306,310.

[6] 张军．板蓝根注射液联合聚肌胞注射液治疗单疱病毒性角膜炎临床观察[J]．吉林医学,2013,34(06):1062.

[7] 卢春富.更昔洛韦眼用凝胶联合干扰素治疗单疱病毒性角膜炎疗效观察[J]．中国现代医生,2011,49(11):128,137.

[8] 赵坤. 两种雾化方法在中药熏眼中的应用效果观察[J].内蒙古中医药,2015,8:108-109.

[9] 赵海滨,彭清华.鱼腥草滴眼液治疗单纯疱疹性角膜炎的实验研究[J].中国中医眼科杂志,2002,12(3):8-10.

Clinical observation of yupingfeng combined with fumigation for viral keratitis

LIAOBing-guang,WANGChao

(MianyangHospitalofTCM,Mianyang,Sichuan,621000)

Objective Observe the effect of yupinfeng combined with eye fumigation for viral keratitis,and explore its action mechanism and evaluating its security and social and economic benefits.Methods Herpes simplex keratitis patients(60 cases)were randomly divided into experimental group (traditional Chinese medicine fumigation eyes+conventional treatment) and control group.All cases were treated 2 weeks. Eye symptoms were observed before and after treatment,such as corneal fluorescent staining.Results Total effective rate in treatment group was 81.5%,total effective rate in control group was 63.3%,the difference was statistical significance (P<0.01),the experimental group is better than the control group.Conclusion Yupinfeng combined with eye fumigation treatment for herpes simplex keratitis can effectively improve corneal lesions,obviously improve the patient′s eye symptoms.

Yupinfeng powder； Traditional Chinese medicine fumigation； Keratitis; Clinical observation

绵阳市科技局科研基金资助项目(编号12C006-9)

621000,四川绵阳,绵阳市中医医院

廖炳光,E-mail:340276726@qq.com

10.3969/j.issn.1674-9006.2016.04.005

R772.21