彭爱萍

脑心通胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗原发性高血压疗效观察

彭爱萍

原发性高血压；苯磺酸氨氯地平；脑心通胶囊

笔者应用脑心通胶囊联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压患者35例，疗效满意，现报道如下。

1 临床材料

1.1 一般资料 选取本院2012年10月—2014年10月门诊原发性高血压患者75例，随机分为观察组35例，1级高血压21例，2级高血压14例。对照组40例，1级高血压27例，2级高血压13例。两组性别、年龄、病程、血压均具可比性（P＞0.05），见表1。两组患者均符合原发性高血压诊断标准[1]，均自愿签订知情同意协定，并经医院伦理委员会通过。排除继发性高血压，合并有严重心、脑、肺等疾病者，孕妇及哺乳期妇女及存在精神疾病不能配合、依从性较差者。

表1 两组患者一般资料比较（±s）

表1 两组患者一般资料比较（±s）

组别观察组对照组统计值P值例数35 40年龄（岁）56.71±1.21 57.01±1.11 1.120 0.267性别（男/女）20/15 22/18 0.035 0.852病程（年）10.81±1.33 11.03±1.29 0.726 0.470收缩压（mmHg）156.45±9.61 156.55±9.64 0.045 0.964舒张压（mmHg）96.45±8.11 95.59±8.01 0.461 0.646

1.2 中医辨证标准 两组患者均为气虚血瘀型，表现为头痛、眩晕、痛处固定或如针刺、心悸健忘、乏力、面黄不华、气短神疲、体形虚胖、舌体有齿痕或者是胖大、舌苔有瘀点或者舌苔暗淡、舌下血管卷曲且暗紫、脉沉弦无力或者是沉涩。

2 治疗方法

两组均予苯磺酸氨氯地平片5mg，1天1次，晨起口服；观察组加用脑心通胶囊（规格：0.4g/粒）1次4粒，1天3次，口服。疗程3个月。

观察指标：记录两组治疗前后血压改善状况，肾功能情况，中医证候改善状况评分参照《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》[2]进行评定：0分：治疗后各症状消失；1分：症状轻微且出现频率较小，对日常生活和工作没有影响；2分：症状不连续出现且时重时轻，对日常生活和工作没有影响；3分：症状经常出现且较为明显，对日常生活和工作无有影响；4分：症状持续出现且较严重，影响工作和生活[3]。症状积分改善率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%[4]。

统计学方法：应用SPSS13.0统计软件，计量资料用均数±标准差（±s） 表示，两组比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效标准[5]血压疗效：显效：舒张压下降＞10mmHg，并降至正常，或者患者血压下降20mmHg以上；有效：舒张压降低虽＜10mmHg，但转为正常血压状况，或舒张压降低10～19mmHg，收缩压下降＞30mmHg；无效：血压改善状况未达到上述两项标准。中医证候改善：显效：中医证候积分改善＞70%；有效：中医证候积分减少＞30%；无效：中医证候积分减少＜30%。

3.2 两组治疗后血压改善比较 治疗3个月，两组收缩压和舒张压均有所降低；但观察组治疗后收缩压、舒张压均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组血压改善总有效率明显高于对照组（P=0.026）。见表2～3。

表2 两组患者治疗前后血压比较（mmHg±s）

表2 两组患者治疗前后血压比较（mmHg±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别观察组对照组例数35 40收缩压 舒张压治疗前156.45±9.61 156.55±9.64治疗后135.21±9.01*△140.34±9.55*治疗前96.45±8.11 95.59±8.01治疗后88.12±5.43*△92.32±6.01*

表3 两组治疗后血压改善疗效比较[例（%）]

3.3 两组患者治疗后中医症状改善比较 治疗后，两组患者头痛、眩晕、神疲乏力、肢体麻木、胸闷、心悸怔仲、气短及失眠等中医症状评分均有降低（P＜0.05）；观察组各中医症状评分明显低于对照组（P＜0.05）。见表4。观察组中医症状改善率优于对照组（P＜0.05），见表5。

表4 两组患者治疗前后中医症状评分比较（分，±s）

表4 两组患者治疗前后中医症状评分比较（分，±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别观察组对照组观察组对照组治疗前治疗后例数35 40 35 40头痛8.1±0.7 8.0±0.8 4.3±0.4*△7.0±0.7*眩晕8.1±1.1 8.2±1.0 4.2±0.5*△6.8±0.6*神疲乏力7.6±0.7 7.5±0.5 4.9±0.3*△6.1±0.4*肢体麻木8.2±0.5 8.1±0.6 4.1±0.3*△6.2±0.5*胸闷8.2±0.3 8.1±0.4 4.4±0.4*△6.3±0.3*心悸怔忡7.3±0.6 7.1±0.5 4.2±0.3*△6.7±0.3*气短7.7±0.4 7.6±0.3 5.9±0.2*△6.8±0.3*失眠7.0±1.1 7.2±1.2 4.0±0.5*△6.2±0.7*合计68.3±1.3 68.1±1.2 32.3±0.4*△49.1±0.6*

表5 两组患者治疗3个月中医证候改善率比较[例（%）]

3.4 两组治疗前后肾功能指标比较 两组治疗前Scr、BUN、24h尿蛋白质及Ccr比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者肾功能各项指标明显改善，且观察组患者的各项指标改善效果明显优于对照组（P＜0.05）。见表6。

表6 两组患者治疗前后肾功能指标比较（±s）

表6 两组患者治疗前后肾功能指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后例数35 35 40 40 Scr （μmmol/L）152.9±17.8 82.1±9.1*△156.1±18.0 116.5±12.1* BUN （mmol/L）9.2±1.1 4.0±0.8*△9.0±1.3 7.0±1.0* 24h尿蛋白质（g）0.81±0.11 0.27±0.04*△0.80±0.12 0.49±0.09* Ccr （mL/min）81.6±10.2 102.1±14.3*△81.4±8.2 91.0±13.9*

3.5 不良反应 对照组出现头痛症状、面红、踝部水肿各1例；观察组仅出现面红症状1例，无其他不良反应发生，两组治疗安全性良好。

4 讨 论

高血压是脑卒中、冠心病等脑血管疾病发病的重要危险因素[6]。原发性高血压是最常见的高血压类型，约占高血压人群的70%左右。相关统计显示，我国的高血压知晓率、治疗率及控制率均低于发达国家[7]。临床通过控制高血压类疾病的发病率和死亡率，延缓疾病发展的过程，从而达到控制疾病的目的。苯磺酸氨氯地平片是常规降压药物，临床应用较为广泛，降血压效果明显。脑心通胶囊为纯中药制剂，具有益气活血、化瘀通络的功效[8]。可降低患者血液黏稠度，抑制血小板凝集，抑制血栓的形成。本组结果显示，中药脑心通和西药苯磺酸氨氯地平联合治疗原发性高血压，具有协同降压作用，降压疗效优于对照组。改善早期肾损害状况、降低中医症状积分方面也优于对照组。治疗中未见明显不良反应，安全性良好。

［1］中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010［J］.中华高血压杂志，2011，19（8）：701-708.

［2］国家药物监督管理局.中药新药临床研究指导原则［J］.中医药临床杂志，2007，19（02）：118-119.

［3］叶应春，陈伟芬.贝那普利联合氨氯地平治疗原发性高血压临床研究［J］.河北医药，2012，34（12）：1797-1799.

［4］高淑蓉，吴桂英.厄贝沙坦联合左旋氨氯地平治疗原发性高血压的疗效观察［J］.重庆医学，2012，41（6）：557-558.

［5］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［J］.湖北中医杂志，2002，21（02）：57.

［6］Nojavan S，Pourmoslemi S，Behdad H，et al.Application of maltodextrin as chiral selector in capillary electrophoresis for quantification of amlodipine enantiomers in commercial tablets［J］.Chirality，2014，26（8）：394-399.

［7］黄汉菊，卢建雄，杨月嫦，等.缬沙坦联合氨氯地平治疗社区原发性高血压的临床疗效及安全性［J］.中国老年学杂志，2013，33（9）：2154-2155.

［8］吴国红，赵鲁剑.步长脑心通在原发性高血压病中的运用及对C反应蛋白、一氧化氮的影响［J］.海峡药学，2011，23（4）：91-92.

（收稿：2015-06-08 修回：2015-12-06）

杭州市上城区南星社区卫生服务中心内科（杭州 310008）