冯小映，林静吟，李丽月

广州市正骨医院，广东 广州 510045

续骨油的质量标准研究

冯小映，林静吟，李丽月

广州市正骨医院，广东 广州 510045

目的：为建立续骨油的质量标准研究方法提供科学依据。方法：采用薄层色谱法对续骨油中大黄、降香和闹羊花作定性鉴别，采用高效液相色谱法对双酯型生物碱（乌头碱、次乌头碱、新乌头碱）总碱含量及士的宁含量作限量检查，双酯型生物碱的检测流动相A是乙腈-四氢呋喃（5∶3），流动相B是0.1 mol/L醋酸铵溶液（每1 000 mL加冰醋酸0.5 mL），检测波长为235 nm；士的宁的检测流动相A是乙腈，B是0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节PH值2.8）；检测波长为260 nm。结果：大黄、降香、闹羊花的鉴别方法专属性强，双酯型生物碱（乌头碱、次乌头碱、新乌头碱）总碱平均含量为0.011 0 μg/mL，士的宁的平均含量为0.620 6 μg/mL，均未超过规定要求。结论：所建立的检验方法操作简便，专属性强，重现性较好，可为续骨油质量标准的建立提供科学依据。

续骨油；大黄；降香；闹羊花；双酯型生物碱；士的宁；质量标准

续骨油是本院使用多年的制剂，在临床中，疗效确切，主要作用为活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨，常用于急慢性软组织挫伤、骨折、瘀血肿痛等病症。续骨油主要是由续断、降香、川乌、草乌、马钱子、大黄、闹羊花等味中药组成。处方中含有多味有毒中药材，本试验利用高效液相法建立了川乌、草乌中的有毒成份乌头碱、次乌头碱和新乌头碱及马钱子中的士的宁的限量检查方法；同时建立了处方中大黄、降香、闹羊花的薄层色谱鉴别方法，为该制剂的质量标准建立提供科学可靠的参考依据。……