彭 莉，刘美佑，伍晓晓，张 颖，杨晓娟，贾艳艳，文爱东

(1 第四军医大学第一附属医院(西京医院)伦理委员会，陕西 西安 710032，383613752@qq.com； 2 第四军医大学第一附属医院(西京医院)药剂科，陕西 西安 710032)



试论伦理委员会秘书职责与重要性

彭 莉1，刘美佑1，伍晓晓1，张 颖1，杨晓娟1，贾艳艳1，文爱东2**

(1 第四军医大学第一附属医院(西京医院)伦理委员会，陕西 西安 710032，383613752@qq.com； 2 第四军医大学第一附属医院(西京医院)药剂科，陕西 西安 710032)

伦理委员会秘书作为伦理委员会办公室基层管理者，在伦理委员会中担任重要角色，为伦理委员会各项工作的开展提供有效的保障和支撑，其工作效率直接影响到伦理委员会工作质量和水平的高低。翔实阐释秘书的工作基本职责和主要内容，论述了秘书岗位的重要性。

伦理委员会；秘书；职能；基本职责

近年来，随着我国医药卫生产业飞速发展，新药、医疗器械与新诊疗技术的临床试验日益增多，为保证其科学性，维护受试者权益与安全，试验开展前均需独立于医疗机构的伦理委员会进行审查和监管。伦理委员会秘书作为成员之一，其工作效率直接影响到整个伦理委员会工作的质量和工作效率。

目前，虽然临床试验的伦理审查越来越受到重视，伦理审查工作职责在不断延伸，但是对伦理委员会办公室秘书的选聘未受到相应的重视[1]，具体表现为专业背景参差不齐，无正式红头文件任命，并且多为兼职。笔者根据多年来担任伦理委员会秘书的体验，从自身实践出发与各位同仁讨论秘书岗位在伦理委员会工作中的重要性。……