迈之灵在慢性心力衰竭顽固性下肢水肿治疗中的临床疗效

马敏汪克纯

(成都市第六人民医院心内科，四川成都610051)

关键词〔〕迈之灵；慢性心力衰竭，顽固性；下肢水肿；利尿剂

中图分类号〔〕R541.6〔

通讯作者：汪克纯(1966-)，男，博士，副主任医师，主要从事冠脉介入研究。

第一作者：马敏(1981-)，女，硕士，主治医师，主要从事冠心病基础与临床研究。

迈之灵是欧洲马栗树籽提取物，目前已广泛应用于慢性静脉功能不全、各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿及痔疮、视网膜静脉阻塞、精索静脉曲张等〔1～4〕，效果满意，但在心力衰竭(HF)所致下肢水肿方面研究较少。本研究探讨迈之灵在顽固性HF所致双下肢水肿治疗中的临床疗效。

1资料与方法

1.1病例资料2008年1月至2012年5月本院收治的慢性HF(CHF)致顽固性双下肢水肿的住院患者86例，在接受治疗前均使用过利尿剂，但水肿消退不明显，或停药后复发。患者均为男性，年龄77～85〔平均(80±4)〕岁。原发病：冠心病33例，高血压性心脏病28例，慢性肺源性心脏病13例，风湿性心脏病4例，扩张型心肌病8例。在住院期间经超声心动图检查左室射血分数(LVEF)<45%。随机分为治疗组(迈之灵组)和对照组各43例，均知情同意。两组年龄、病种、病程、HF程度、使用利尿剂剂量及种类均无显著差异(P>0.05)。

1.2治疗方法两组均按照《2009ACCF/AHA成人HF诊断与治疗最新指南》给予优化抗HF治疗。迈之灵组在此基础上，加用迈之灵(德国礼达大药厂Cesra-Arzneimittel Gmbh & Co. KG, Germary，进口药品注册证号Z20090001，每片含欧洲马栗树籽提取物150 mg，相当于30 mg三萜糖苷)口服，300 mg/次，2次/d。

1.3观察指标明尼苏达HF生活质量(QOL)评分、测定N末端脑钠肽(NT-proBNP)、膝下15 cm小腿周径、治疗前及治疗后2、4、6 w进行临床症状和体征的评估，主观症状如，疼痛肿胀感、沉重感和痉挛按轻、中、重分类〔5〕，按100%的积分原则嘱患者对治疗后反应进行评分。同时进行慢性静脉功能不全(CVI)临床分级〔6〕。临床分级标准为：0级，静脉疾病不可见或不可触及；1级，毛细血管扩张、网状静脉表现、踝部红肿；2级，浅静脉曲张；3级，水肿但无皮肤改变；4级，水肿、静脉疾病导致皮肤改变；5级，皮肤改变伴有已愈合的溃疡；6级，皮肤改变伴有活动性溃疡。

1.4疗效评价①显效：患者水肿明显改善，水肿完全消退，活动后心累气促的症状明显减轻。②有效：水肿有所缓解，较原来减轻但未完全消退。③无效：水肿症状无缓解。

1.5统计学方法采用SPSS17.0软件进行t检验和χ2检验。

2结果

2.1两组临床疗效比较两组治疗前NT-proBNP及QOL评分无统计学差异(P>0.05)；治疗后两组NT-proBNP有显著差异(P<0.05)，治疗组QOL明显优于对照组(P<0.05)，见表1。

组别 NT-proBNP(pg/ml) QOL评分 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组1128±136468±681)2)43±1820±111)2)对照组1134±129620±701)45±2028±161)

与治疗前比较：1)P<0.05，与对照组比较：2)P<0.05

2.2两组临床疗效比较治疗组显效36例(83.7%)，有效5例(11.6%)，无效2例(4.65%)，总有效率95.3%。对照组显效25例(58.1%)，有效12例(27.9%)，无效6例(13.9%)，总有效率86.0%，治疗组疗效明显优于对照组(χ2=13.815,P<0.05)。

2.3两组治疗前后小腿周径及主观症状转率比较治疗后6 w，治疗组小腿周径较治疗前明显小(P<0.05)，4，6 w主观症状好转率较治疗前明显高；对照组治疗后6 w小腿周径、主观症状好转率较治疗前差异明显(P<0.05)。治疗后第6周，治疗组前述指标与对照组有显著差异(P<0.05)，见表2。

2.4不良反应两组药物耐受性好，未出现与药物相关的不良反应，坚持全程用药。

组别 小腿周径(cm) 主观症状好转率(%) 治疗前治疗后P值治疗前治疗后P值治疗组39.0±1.82w38.9±2.40.06274.12w87.50.2044w34.5±2.00.0544w97.61)0.0406w30.1±0.51)0.0216w100.01)0.035对照组39.2±1.82w38.8±2.00.06875.92w87.80.0674w36.0±2.20.0604w92.00.0516w35.9±2.60.0326w93.80.036

与对照组比较：1)P<0.05

3讨论

多数研究〔7,8〕表明，利尿剂在CHF患者中的使用较普遍，尤其是袢利尿剂使用率较高〔9〕。对于减轻心脏容量负荷，缓解脏器瘀血，减轻水肿具有显著效果。但长期应用也存在引起电解质紊乱、血糖、血脂、尿酸异常、利尿剂抵抗等不利于HF的因素。

七叶皂苷素具有高渗脱水作用，可将细胞内水分吸出细胞外，并减少水分流入细胞内，维持了细胞的正常容积，防止细胞及细胞器肿胀破裂〔10〕。七叶皂苷具有很强的稳定血管内皮细胞和清除自由基、保护骨骼肌细胞的作用，在临床上被广泛用于缺血再灌注损伤肢体的临床治疗〔11〕。相对于利尿剂单纯利尿减轻水肿的作用，七叶皂苷素具有提高静脉张力、保护细胞、降低静脉通透性、促进静脉回流的药理作用。静脉张力的提高，减少了静脉血的淤滞，改善了血管内皮和骨骼肌的缺氧状态，对于小腿肌肉泵功能的恢复起了重要作用；同时毛细血管和小静脉的通透性降低、渗出减少，改善了皮肤的营养供应，从而减轻肢体肿胀、沉重等不适感；还能通过抑制血液中蛋白酶的作用，使静脉中糖蛋白胶原纤维不受破坏，逐渐恢复静脉的正常胶原含量和结果，使其弹性和收缩趋于正常。

4参考文献

1吕海芹,周文,杜长江,等.迈之灵治疗下肢慢性静脉功能不全的疗效分析〔J〕.泰山医学院学报,2011;32(9):672-4.

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3黄洋峰,李超群.迈之灵治疗创伤性肢体软组织肿胀45例疗效观察〔J〕.四川医学,2011;32(7):1033-4.

4谢送红,欧树安.迈之灵治疗精索静脉曲张〔J〕.中国热带医学, 2007;7(7): 1162-6.

5廖前德,刘雄,吴哲,等.马栗树籽提取物(迈之灵)治疗肢体创伤的临床研究〔J〕.中南医药,2009;7(3):224-7.

6Ad Hoc Committee, American Venous Forum.Classification and grading to chronic venous disease in the lower limbs:a consensus statement〔J〕.J Cardiovasc Sur(Torino),1997;38(5):437-41.

7王林, 马金萍, 党群, 等. 老年慢性心力衰竭住院患者2 656例的回顾性分析〔J〕.中华老年医学杂志, 2006;25(8): 565-9.

8Cleland J,Sqedberg K,Follath F,etal.The Euro Heart Failure Survey programme-a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe.Part 2:treatment〔J〕. Eur Heart J,2003;24(2):464-74.

9Komajdam M, Hanon O, Hochadel M,etal. Management of octogenarians hospitalized for Heart failure in euro heart failure survey I〔J〕. Eur Heart J, 2007;28(11): 1310-18.

10彭灼文,李惠冰,许小志.七叶皂苷治疗四肢烧伤及其手术后肿胀的疗效和安全性〔J〕.中国新药与临床杂志, 2005; 24(5): 370-2.

11蓝旭,刘雪梅,葛宝丰, 等. β七叶皂甙钠对肢体缺血再灌注损伤的作用〔J〕.中国微循环, 2001; 5(3): 189-91.

〔2013-10-21修回〕

(编辑赵慧玲/张慧)