郭金竹 黄二顺 叶珍珍 李薇薇 路雪艳

·药物与临床·

青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的临床疗效观察

郭金竹 黄二顺 叶珍珍 李薇薇 路雪艳

研究表明［1-2］，青鹏软膏治疗轻中度湿疹疗效显著，起效快，安全性较高。目前尚无儿童使用青鹏软膏治疗湿疹的随机对照研究，我们采用随机对照方法评估青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的临床疗效和安全性。

一、对象与方法

1.病例选择：2014年9月至2015年3月，北京大学第三医院皮肤科接诊，临床症状和体征符合湿疹的诊断［3］。入选标准：①局限性湿疹（＜10%体表面积）；②临床未发现明确病因；③年龄2～12岁，性别不限；④患儿家长知情同意，自愿参加本项临床观察并签署知情同意书。排除标准：①对所用药物过敏；②皮损位于皱褶部位；③急性湿疹皮损有糜烂渗出或合并真菌、病毒感染等；④系统免疫抑制治疗停药时间＜4周，局部免疫抑制治疗停药时间＜2周；⑤有严重心脏、肝脏、肾脏功能损害或严重免疫功能低下。本研究已通过北京大学第三医院伦理委员会审查。

2.试验方法：本试验为随机、开放、对照临床试验。患儿被随机分配入两个平行组（使用计算机生成的随机数字表进行随机分组），试验组外用青鹏软膏，对照组外用0.03%他克莫司软膏，每天2次，连续1周。

3.研究评价：综合唐慧等［1］和路雪艳等［4］的研究方法，在基线及治疗1周时对红斑、丘疹/水肿、鳞屑、浸润/苔藓化、抓痕进行评分，以0～3分计分，0为无，1为轻，2为中，3为重，皮损评分：红斑+丘疹/水肿+鳞屑+浸润/苔藓化+抓痕。面积评分：基线时均为3分，治疗后皮损面积/基线面积＞75%为3分，51%～75%为2分，≤50%为1分，完全消退为0分。……