黄雪莹范文涛吴银爱王利胜*

（1 广州中医药大学中药学院，广东 广州 510006；2 广州市医药职业学校，广东 广州 510430）

丹参酮ⅡA纳米囊的释放度研究

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（1 广州中医药大学中药学院，广东 广州 510006；2 广州市医药职业学校，广东 广州 510430）

目的 研究丹参酮ⅡA纳米囊在人工肠液中释放度，为研究其体内吸收奠定基础。方法 利用透析袋，采用小杯法，转速100r/min，以人工肠液为溶出介质，HPLC法测定丹参酮ⅡA浓度，计算累积溶出百分率，用DDSolver软件对溶出曲线进行多种数学模型拟合，计算溶出参数。结果 在人工肠液中丹参酮ⅡA纳米囊的平均滞留时间Td均长于原料药丹参酮ⅡA。原料药与丹参酮ⅡA纳米囊的体外释放差异较为显著（P＜0.05），有可比性。结论 丹参酮ⅡA纳米囊具有延迟丹参酮ⅡA释放的作用。

丹参酮ⅡA纳米囊；透析袋法；人工肠液

药物制剂的在体内的释药规律直接影响药物显效快慢、作用时间长短、药效高低和毒性大小等，为预测丹参酮ⅡA（TanⅡA）纳米囊（NC）体内释药情况提供参考［1］。本实验利用透析袋法，采取优选处方及工艺制备丹参酮ⅡA纳米囊［2］和原料药，运用《中国药典》第三法：小杯法，以人工肠液为溶出介质，比较原料药与纳米囊释放度差异，研究纳米囊体外释放规律，为研究其体内吸收奠定基础。

1　仪器与试药

1.1仪器：Waters高效液相色谱仪（2487紫外检测器，515泵，美国Waters公司）；N3000色谱工作站（浙江大学）；AUW-120D精密分析天平，日本岛津公司；S-8G智能溶出试验仪，天津因赛科技发展有限公司；透析袋（截留分子量3500），上海金穗生物科技有限公司。……